[의학신문·일간보사=김정일 기자]올해 들어 허가받은 알파칼시돌 제제가 2025년 연간 허가 품목수에 도달하며 관련 시장 진입을 위한 제약사들의 움직임이 분주해지고 있다.

식품의약품안전처에 따르면 지난 5월 6일 YS생명과학 '와이에스알파정0.5마이크로그램'에 이어 7일 성이바이오제약 '알파원정1마이크로그램'이 품목허가를 획득했다.

이들 제품을 비롯해 올해 허가받은 품목은 20개(5월 9일 기준)로, 벌써부터 지난해 허가받은 품목수와 동수를 이루며 골다공증 치료 일반의약품 알파칼시돌 시장을 향한 제약사들의 관심을 보여주고 있다.

올해 허가받은 알파칼시돌 제제 절반 이상이 YS생명과학에서 생산된다. YS생명과학은 자사 제품을 비롯해 성이바이오제약, 건일바이오팜, 바스칸바이오제약, 유니메드제약, 대한뉴팜, 인트로바이오파마, 노바엠헬스케어, 넥스팜코리아, 이든파마, 한올바이오파마 등 11개사 11품목을 생산한다.

이어 유유제약이 메디카코리아와 코오롱제약 등 2개사 4품목, 메딕스제약이 자체 품목 및 한국프라임제약 2개사 4품목의 생산을 맡았다. 초당약품은 자사 제품 1품목을 생산한다.

알파칼시돌 제제는 △만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변(변화) 등)의 개선 △골다공증을 적응증으로 하고 있다.

앞서 4월에는 한국프라임제약 '아시돌정0.5마이크로그램'·'아시돌정1마이크로그램', 메딕스제약 '아시칼정0.5마이크로그램'·'아시칼정1마이크로그램', 건일바이오팜 '알파건정1마이크로그램', 바스칸바이오제약 '디카렉알파정1마이크로그램' 등 6품목이 허가됐다.

3월에는 초당약품 '아카돌연질캡슐0.5마이크로그램', 유니메드제약 '본비드정1마이크로그램', 대한뉴팜 '뉴알파정1마이크로그램' 등 3품목, 2월에는 인트로바이오파마' 알파인정1마이크로그램', 노바엠헬스케어 '알파카정1마이크로그램', 넥스팜코리아 '알파돌정1마이크로그램' 등 3품목이 승인됐다.

올해 1월에는 이든파마 '알카디정1마이크로그램', 한올바이오파마 '알파본디정1마이크로그램', 메디카코리아 '칼시오스연질캡슐0.5마이크로그램'·'칼시오스연질캡슐1마이크로그램', 코오롱제약 '알파코연질캡슐0.5마이크로그램'·'알파코연질캡슐1마이크로그램' 등 4개사 6품목이 품목허가를 획득했다.

한편 지난해에는 유유제약 '알파키연질캡슐', YS생명과학 '와이에스알파정', 안국약품 '알파시돌연질캡슐', 동국제약 '비카돌연질캡슐', 대웅바이오 '델타본연질캡슐', GC녹십자 '네오칼시돌연질캡슐' 등 알파칼시돌 제제 20개 품목이 허가받은 바 있다.