[의학신문·일간보사=정광성 기자] 난소암 치료 성적을 개선하기 위해 신약 접근성 확대와 급여 체계 개선이 시급하다는데 의료계와 환자단체, 국회, 정부의 공감대가 형성됐다.

개혁신당 이주영 의원이 주최하고 산부인과학회·부인종양학회가 주관한 '일상을 흔드는 여성암을 파헤치다 -침묵의 살인자 난소암' 국회 토론회가 지난 12일 국회의원회관 제8간담회의실에서 열렸다.

이날 토론회에서는 난소암을 포함한 3대 부인암의 생존율 격차와 치료 접근성 문제가 집중적으로 논의됐다.

3대 부인암, 진행 시 생존율 급락…"표적치료 접근성 높여야"

먼저 서울아산병원 산부인과 박정열 교수는 발제를 통해 3대 부인암의 병기별 생존율 격차를 근거로 제도적 지원 필요성을 강조했다.

박 교수에 따르면 자궁경부암은 1기에 발견될 경우 5년 생존율이 92.4%, 2기 74.2%로 높은 편이지만, 3기 51.3%, 4기 17.1%로 진행될수록 급격히 낮아진다. 자궁내막암 역시 1기 87%, 2기 76%에서 3기 57%, 4기 18%로 떨어진다.

결국 진행성 부인암 환자에서 효과가 입증된 신약들이 등장하고 있음에도 실제 사용이 제한되는 제도적 공백을 줄이고, 표적치료 접근성을 높이는 것이 생존율 개선의 핵심 과제로 제시됐다.

특히 난소암은 상황이 더욱 심각하다. 난소암은 초기 증상이 거의 없어 대부분 3~4기에서 발견되는 대표적 고위험 암으로, CT나 종양표지자 검사 등으로도 조기검진 효과가 입증되지 않아 조기 발견 자체가 어렵다는 한계를 갖고 있다.

박 교수는 "난소암 치료는 조기진단이 어려운 만큼 결국 치료 성적을 높이기 위해서는 효과가 입증된 신약과 표적치료를 적시에 사용하는 것이 중요하다"며 "하지만 국내에서는 이러한 치료제의 도입 지연과 급여 제한으로 환자 접근성이 떨어지고 있다"고 지적했다.

조기진단 어려운 난소암…재발 막는 신약 접근이 관건

이어 발제를 진행한 삼성서울병원 산부인과 이유영 교수도 난소암 치료의 핵심을 '재발 관리와 표적치료 접근성'으로 규정했다.

이 교수는 난소암 환자의 약 70%가 진행성 단계에서 진단되고 수술과 항암치료 이후에도 재발이 반복되는 질환 특성을 설명하며 "초기 항암치료 반응은 비교적 좋지만 재발을 막지 못하면 생존율 개선은 어렵다"고 설명했다.

이어 그는 "수술, 항암치료, 유전자검사, 유전자검사 기반 표적치료가 모두 제대로 이뤄져야 난소암 치료 성적을 높일 수 있다"며 "특히 유전자검사를 기반으로 한 표적치료 접근성이 완치 가능성을 좌우한다"고 덧붙였다.

또한 이유영 교수는 HRD 양성 환자에서 PARP 억제제 병합요법은 재발 위험을 크게 낮추는 것으로 확인됐지만 국내에서는 접근성 제한으로 치료 기회가 충분히 보장되지 못하고 있다는 점도 지적했다.

특히 이 교수에 따르면 백금 저항성 난소암은 기존 항암치료 반응률이 약 16% 수준에 그쳐 새로운 치료제 도입이 절실한 상황으로 신약에 대한 허가가 이뤄졌지만 급여 등재가 아직 이뤄지지 않아 치료 선택지가 여전히 제한적인 것으로 알려졌다.

대표적으로 바이오마커 조건이 맞는 환자에서 반응률이 41.9%로 대략 2명 중 1명은 치료 효과를 기대할 수 있는 미르베툭시맙 소라브탄신(엘라히어)이 지난해 12월부터 급여 등재 검토가 진행되고 있지만 여전히 결과가 나오지 않은 상황이다.

환자단체·국회 "치료제 있어도 못 쓰는 구조 개선해야"

개혁신당 이주영 의원

이에 환자단체도 공감하며 치료제 접근성 개선을 요구했다. 환자단체연합회 이은영 이사는 "치료제가 없는 것과 치료제가 있지만 접근할 수 없는 것은 완전히 다른 문제"라며 "급여 지연은 환자에게 또 다른 위험 요소가 된다"고 짚었다.

이어 그는 "난소암은 재발이 반복되는 질환인 만큼 치료 시기 자체가 생명과 직결된다"며 "신속한 급여 적용과 치료 접근성 개선이 절실하다"고 강조했다.

국회에서도 신약 도입과 급여 적용 과정에서 발생하는 시간 지연을 단축하기 위한 제도 개선 필요성을 언급했다. 개혁신당 이주영 의원은 "의학 발전 속도가 빨라지면서 신약 평가와 등재 역시 속도의 문제가 되고 있다"며 "환자들이 치료 가능성을 인지하고 있는 상황에서 제도적 지연이 치료 기회를 제한할 수 있다"고 꼬집었다.

정부 "린파자·엘라히어 이달 내 적극 검토"

(좌측부터)보건복지부 보험약제과 김민정 사무관, 건강보험심사평가원 신약등재부 이숙현 부장

아울러 정부 측도 이 의원의 지적에 공감하며 난소암 치료 접근성 개선을 위해 신속한 업무 처리를 약속했다.

보건복지부 보험약제과 김민정 사무관은 "약가제도 개선을 통해 신약 접근성을 높이고 허가·평가·협상 절차를 신속히 진행하는 방향을 추진하고 있다"며"린파자, 엘라히어 등 주요 치료제는 이달 내 적극 검토를 진행하겠다"며 신속한 검토 의지를 나타냈다.

건강보험심사평가원 신약등재부 이숙현 부장도 "난소암 치료제는 현재 등재 절차를 진행 중이며, 경제성 평가와 급여 적용 여부를 검토하고 있다"며"엘라히어가 혁신성 있는 게임체인저 개념으로 언급된 것으로 이해하고 있다"며 "급여 범위가 정해지면 다음 단계에서 잘 살펴보겠다"고 밝혔다.