[헬스코리아뉴스 / 임도이] 대웅제약이 이노보테라퓨틱스와 손잡고 장 점막 재생 기전의 혁신적인 염증성 장질환 치료제 개발에 나서며 소화기 질환 파이프라인을 대폭 강화한다. HK이노엔의 ‘케이캡’은 지난 4월 국산 신약 중 유일하게 전체 의약품 원외처방 실적 1위에 등극하며 압도적인 시장 지배력을 과시했다. 루닛은 일산병원과 의료 AI 전환을 위한 협력을 확대하고, 동아제약의 듀오버스터 민트볼은 출시 1년 만에 100만 개 판매를 돌파하는 등 업계 곳곳에서 활기찬 소식이 이어지고 있다. 오늘의 주요 제약바이오 소식을 정리했다. <편집자 주

대웅제약, 이노보테라퓨틱스와 ‘장 점막 재생’ 염증성 장질환 치료제 개발 추진

대웅제약(대표 박성수·이창재)은 이노보테라퓨틱스와 차세대 염증성 장질환 치료제 'INV-008'에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다. 총 계약 규모는 선급금 65억 원을 포함해 약 6625억 원에 달하며, 대웅제약이 임상 개발과 글로벌 상업화를 주도하는 전략적 파트너십 구조다.

이번 계약은 기존 면역 억제 중심의 치료에서 벗어나 손상된 장 점막을 직접 재생하는 차세대 치료 영역으로 파이프라인을 확장했다는 점에서 의미가 크다. 대웅제약은 임상 초기 단계부터 개발을 주도해 소화기 질환 분야의 혁신 신약 포트폴리오를 더욱 공고히 할 계획이다.

'INV-008'은 장 점막 재생에 관여하는 물질인 PGE2의 체내 유지 시간을 늘려 손상된 조직의 회복을 촉진하는 경구용 치료제다. 전임상 단계에서 점막 재생 촉진과 염증 개선 효과를 확인했으며, 면역 신호를 차단하는 기존 치료제들과 차별화된 접근 방식을 취하고 있다.

염증성 장질환은 크론병과 궤양성 대장염 등을 포함하는 난치성 질환으로, 최근 점막 치유가 치료의 핵심 목표로 주목받고 있다. 'INV-008'은 향후 기존 치료제와의 병용 가능성은 물론, 근육 질환이나 골다공증 등 조직 재생이 필요한 다른 질환 영역으로의 확장성도 검토될 예정이다.

박성수 대웅제약 대표는 초기 임상부터 상업화까지 책임지는 이번 협업을 통해 'INV-008'을 글로벌 혁신 신약으로 육성하겠다는 의지를 밝혔다. 박희동 이노보테라퓨틱스 대표 또한 대웅제약과의 협력으로 글로벌 임상 및 상업화 속도가 한층 가속화될 것이라고 기대감을 전했다.

HK이노엔, 자체 신약 ‘케이캡’ 원외처방 1위 등극

HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB, 성분명 테고프라잔)’이 지난 4월 원외처방실적 208억 원을 기록하며 출시 후 처음으로 전체 의약품 시장 1위에 올랐다. 유비스트 기준 상위 10개 품목 중 국산 신약으로는 케이캡이 유일하게 이름을 올렸다.

2019년 출시된 케이캡은 국산 신약 중 최단 기간 연간 처방액 1000억 원을 돌파한 데 이어 지난해에는 2000억 원을 넘어섰다. 이러한 성장은 국내 P-CAB 제제 중 가장 많은 159건의 임상 연구와 5가지 적응증을 확보해 의료진의 높은 신뢰를 얻은 덕분으로 분석된다.

글로벌 시장에서의 경쟁력도 입증되고 있다. 최근 미국소화기학회(DDW)에서 발표된 임상 3상 데이터에 따르면, 케이캡은 미란성 식도염 치료 및 유지요법에서 기존 PPI 계열 약물 대비 압도적 우월성을 확인하며 글로벌 시장 진출의 청신호를 켰다.

현재 케이캡은 전 세계 23개국에서 허가를 받았으며 총 55개국에 진출해 있다. 미국 파트너사인 세벨라 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 FDA에 신약 허가 신청서(NDA)를 제출한 상태로, 글로벌 소화성궤양용제 시장에서의 입지 확대가 기대된다.

곽달원 HK이노엔 대표는 우수한 임상 데이터와 실제 처방 시장에서의 성과를 바탕으로 국내외 입지를 더욱 강화하겠다고 밝혔다. 케이캡은 향후 NSAIDs 유발 궤양 예방 등 추가 적응증 확보를 통해 시장 지배력을 더욱 높여갈 방침이다.

루닛, 국민건강보험 일산병원과 의료 AI 전환 MOU 체결

의료 인공지능(AI) 기업 루닛은 국민건강보험 일산병원과 의료 특화 파운데이션 모델(FM) 기반의 인공지능 전환(AX) 협력을 위한 업무협약을 체결했다. 이번 협약은 작년부터 이어온 양측의 협력을 병원 운영 전반으로 확대하기 위한 것으로, 서범석 루닛 대표와 한창훈 일산병원장 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.

양 기관은 그간 약물 이상반응 분석과 응급실 환자 분류 등에서 의료 FM의 현장 적용 가능성을 성공적으로 검증해 왔다. 이번 MOU를 통해 협력의 범위를 단순 임상 실증을 넘어 진료, 운영, 행정 등 병원 전반의 디지털 혁신으로 본격 확대하며 글로벌 의료 혁신 사례를 확립한다는 계획이다.

주요 협력 분야는 의료 FM 단계별 임상 실증, 플랫폼 병원 구축, 병원 행정의 AX 전환, 공동 연구 및 성과 확산 등 5개 부문이다. 특히 일산병원이 보유한 표준 진료 데이터와 공공의료 인프라를 활용함으로써, 진료와 연구가 유기적으로 연결되는 AI 플랫폼 구축에 속도가 붙을 것으로 기대된다.

서범석 루닛 대표는 국내 유일의 보험자병원인 일산병원과의 협력이 공공의료 영역에서 AI 임상 적용을 앞당기는 계기가 될 것이라고 강조했다. 루닛은 이번 사례를 국내를 넘어 글로벌 대표 의료 AX 모델로 발전시켜 의료진의 업무 효율과 환자 중심 서비스를 동시에 개선할 방침이다.

동아제약 ‘듀오버스터 민트볼’, 출시 1년 만에 100만 개 판매 돌파

동아제약의 구취 케어 제품 ‘듀오버스터 민트볼’이 출시 1년 만에 누적 판매량 100만 개를 돌파하며 시장에서 돌풍을 일으키고 있다. 최근 구강 케어 시장이 단순한 기능성을 넘어 사용감과 휴대성까지 중시하는 방향으로 변화함에 따라, 즉각적인 상쾌함을 원하는 소비자들의 니즈를 정확히 공략한 결과로 분석된다.

제품의 인기 비결은 차별화된 제형 기술에 있다. 입 안에서 한 번, 삼킬 때 또 한 번 상쾌함을 주는 이중 액상 캡슐 구조를 채택했다. 여기에 얇은 캡슐 커버링 기술인 ‘심리스(Seamless)’ 공법을 적용해 섭취 시 입안에 남는 잔여감을 최소화함으로써 기존 제품들과 차별화된 사용감을 제공한다.

디자인 측면에서도 소비자의 라이프스타일을 세심하게 반영했다. 패키지에 고리를 걸 수 있는 디자인을 적용해 가방이나 파우치 등에 키링처럼 매달아 휴대할 수 있도록 한 것이다. 이는 구강 케어 제품을 단순한 기능성 소모품이 아닌, 일상 속 스타일리시한 자기관리 아이템으로 확장시켰다는 평가를 받고 있다.

이러한 성과에 힘입어 듀오버스터 민트볼은 출시 8개월 만에 ‘2025 올리브영 어워즈’ MD’s PICK에 선정되며 트렌디한 아이템으로 자리 잡았다. 동아제약은 앞으로도 소비자 라이프스타일 변화에 맞춘 혁신적인 오랄케어 제품을 지속적으로 선보여 국민 건강에 이바지하겠다는 계획이다.

휴온스, 2026년 1분기 매출 1419억 원·영업손실 6억 5000만 원 기록

휴온스는 2026년 1분기 연결 기준 매출 1419억 원을 기록했으나, 영업손익은 6억 5000만 원의 손실을 내며 적자 전환했다. 매출은 미국향 제품의 통관 보류 조치와 연속혈당측정기 사업 종료 등의 영향으로 전년 동기 대비 2.7% 소폭 감소했으며, 대내외적 변수에 따른 일시적 조정 국면을 맞이했다.

수익성 악화의 결정적 원인은 미국 내 유통 제품에 대한 선제적 리콜 조치로 발생한 판매보증비 53억 원이 이번 분기에 전액 반영된 탓이다. 이는 단기 실적보다는 글로벌 시장에서의 품질 신뢰도를 우선시한 경영진의 결단에 따른 결과다. 또한 미래 성장 동력 확보를 위한 R&D 비용이 전년보다 18% 증가한 117억 원을 기록한 점도 영향을 미쳤다.

휴온스는 2분기부터 본격적인 실적 턴어라운드를 기대하고 있다. 글로벌 제약사와 협업한 백신 유통 사업이 궤도에 오르고, 주사제 2공장의 가동률을 높여 매출 확대와 수익성 개선에 집중할 방침이다. 특히 최근 자회사인 휴온스생명과학과의 합병을 통해 생산 능력을 확보하고 판매관리비를 절감하는 등 경영 효율화 작업도 가속화하고 있다.

주주 친화 경영도 지속한다. 휴온스는 이사회를 통해 주당 200원의 분기 배당을 확정했으며, 2028년까지 매년 주당 배당금을 상향하는 중장기 정책을 유지할 계획이다. 회사 관계자는 1분기의 일시적 부진을 털어내고 신규 사업과 합병 시너지가 가시화되는 2분기부터 실적 개선과 주주 가치 제고를 동시에 실현하겠다고 밝혔다.

<제약단신 종합>

#셀트리온, 다우존스 지속가능경영 월드 지수 2년 연속 편입

셀트리온이 글로벌 ESG 평가 지표인 ‘DJ BIC(구 DJSI) 월드 지수’에 2년 연속 편입되며 책임경영 능력을 입증했다. 특히 전 세계 시가총액 상위 2,500개 기업 중 ESG 상위 10%에게만 부여되는 월드 지수를 포함해 아시아퍼시픽, 코리아 지수까지 3개 지수 모두에 이름을 올리는 성과를 거뒀다.

회사는 ‘2045 탄소중립 로드맵’ 수립, 취약계층 의료 지원, 자사주 소각을 통한 주주친화 정책 등 환경·사회·지배구조 전반에서 체계적인 활동을 이어오고 있다. 셀트리온 관계자는 이번 결과가 글로벌 스탠다드에 부합하는 ESG 실행력을 보여주는 것이라며 지속 가능한 성장을 위한 노력을 강화하겠다고 밝혔다.

#한미약품, 2년 연속 글로벌 우수 ESG 경영 평가 획득

한미약품이 ‘DJBIC 코리아 지수’에 2년 연속 편입되며 우수한 ESG 경영 성과를 공식 인정받았다. 이번 평가에서 한미약품은 탄소중립 거버넌스 구축, 예방 중심의 안전보건 체계 고도화, 저소득 국가 대상 의약품 접근성 제고 정책 등에서 높은 점수를 받았다.

특히 대표이사 주관의 환경·보건·안전(EHS) 총괄 조직을 운영하고, 최빈국 등을 대상으로 신약 파이프라인의 특허를 출원하지 않아 제네릭 생산을 돕는 등 사회적 책임을 다하고 있다. 황상연 대표는 앞으로도 글로벌 기준에 부합하는 경영을 고도화해 기업의 사회적 역할을 충실히 수행하겠다고 강조했다.

#동아쏘시오그룹 수석문화재단, 2026학년도 장학증서 수여식 개최

수석문화재단은 설립 39주년을 맞아 동아쏘시오그룹 본사에서 장학증서 수여식을 열고 대학생 53명에게 장학금을 전달했다. 올해는 특히 소년소녀가정 대학생까지 지원 대상을 확대하여, 어려운 환경 속의 학생들이 학업에만 전념하며 건강한 사회 구성원으로 자립할 수 있는 기반을 마련했다.

1987년 설립된 재단은 현재까지 2125명의 장학생에게 약 44억 원의 장학금을 지급하며 인재 육성에 앞장서 왔다. 재단 관계자는 학생들이 경제적 부담 없이 미래와 꿈에 집중할 수 있도록 앞으로도 지속적인 지원을 아끼지 않겠다고 전했다.

#동아ST, 전남대학교병원 AI 기반 스마트병상 운용 개소식 참여

동아에스티는 전남대학교병원의 스마트병상 구축 사업에 참여해 웨어러블 모니터링 솔루션인 ‘하이카디 플러스’를 포함한 디지털 헬스케어 시스템을 공급한다. 이번 사업을 통해 병원 내 236개 병상에 실시간 환자 생체신호 모니터링 체계가 구축되어 환자 안전과 의료진의 업무 효율이 대폭 향상될 것으로 기대된다.

공급되는 솔루션은 AI가 부정맥을 자동 감지하고 다중 생체신호를 통합 관리하는 플랫폼으로 구성되어 정밀 진료 구현을 돕는다. 동아에스티는 의료 현장의 니즈를 반영한 디지털 솔루션 확대를 통해 더욱 안전하고 효율적인 스마트 병원 환경 구축에 지속적으로 기여할 방침이다.

#동국제약 센텔리안24, 태국 왓슨스·뷰트리움 등 주요 유통 채널 입점

동국제약의 ‘센텔리안24’가 태국 왓슨스 100개 지점과 뷰티 편집숍 뷰트리움 등 현지 주요 온·오프라인 채널에 대거 입점하며 동남아 유통망을 강화했다. 이번 입점을 통해 베스트셀러인 ‘마데카 크림’을 비롯해 다양한 기능성 스킨케어 제품군을 선보이며 현지 소비자 공략에 나선다.

대표 제품 ‘마데카 크림 타임 리버스’는 핵심 성분인 액티브-TECA를 적용해 주름과 탄력 개선에 도움을 주는 제품으로, 이미 국내에서 9,300만 개 이상 판매된 바 있다. 동국제약은 이번 유통망 확대를 발판 삼아 글로벌 시장에서 K-더마코스메틱 브랜드로서의 입지를 확고히 다져나갈 계획이다.

#신임 의약품광고심의위원회 위원장에 임경민 교수 선임

한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 제24대 위원회를 구성하고 임경민 이화여자대학교 교수를 신임 위원장으로 선임했다. 노연홍 회장은 위촉식에서 의약품 광고의 공익적 역할을 강조하며, 국민 신뢰를 공고히 할 수 있도록 합리적인 심의 활동을 지원하겠다고 약속했다.

위원장으로 선출된 임경민 교수는 소비자 보호와 산업 발전에 모두 도움이 되는 방향으로 사명감을 가지고 심의에 임하겠다는 포부를 밝혔다. 이번 위원회는 학계와 법조계, 시민단체 등 외부 전문가를 포함한 총 15명으로 구성되었으며, 1년간 의약품 광고 심의 업무를 수행하게 된다.

#대원제약, 모발 및 피부 건강 돕는 3중 기능성 ‘모발콜라겐 3X’ 출시

대원제약의 종합건강기능식품 브랜드 대원헬스가 식약처로부터 모발 상태 개선과 피부 보습 등 3중 기능성을 인정받은 ‘모발콜라겐 3X’를 새롭게 선보였다. 140년 전통의 아사히 젤라틴 원료를 효소분해 공법으로 쪼갠 저분자 어린 콜라겐을 사용하여 체내 흡수율을 극대화한 것이 특징이다.

이 제품은 노화로 인해 모발이 가늘어지고 피부가 건조해지는 중장년층의 고민을 해결하기 위해 기획되었다. 스틱형 파우치 형태로 제작되어 섭취가 간편하며 사과맛을 더해 거부감을 줄였으며, 일상 속에서 간편하게 모발과 피부를 동시에 관리하고자 하는 소비자들에게 적합하다.

#멀츠 에스테틱스 코리아, 자립준비청년들과 함께 달리는 ‘파인드미 캠페인’ 런칭

멀츠 에스테틱스 코리아는 자립준비청년들의 정서적·신체적 자립을 돕는 ‘파인드미(FIND ME) 캠페인’을 시작하고 참가자 모집에 나섰다. 아이들과미래재단과 함께하는 이 캠페인은 청년들이 팀을 이뤄 6개월간 트레일러닝을 훈련하고 국제대회에 참가하며 성취감과 연대감을 배우는 사회공헌 프로그램이다.

특히 멀츠 임직원들이 직접 ‘러닝메이트’로 참여해 청년들과 전 과정을 함께 달리며 교감한다는 점에서 캠페인의 진정성을 더했다. 유수연 대표는 청년들이 도전을 통해 스스로를 발견하고 더 나은 삶을 향한 자신감을 키워나갈 수 있도록 지속적으로 동행하겠다고 밝혔다.