[의학신문·일간보사=김정일 기자]유한양행이 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제인 보노프라잔 제제 시장에 뛰어들면서 시장에 어떤 변화를 몰고올지 주목된다.

식품의약품안전처는 5월 12일 보노프라잔 제제인 유한양행 '유한보노정10밀리그램'과 '유한보노정20밀리그램' 2품목을 허가했다. 같은날 케이에스제약 '케이오정10밀리그램'·'케이오정20밀리그램' 2품목도 승인했다.

이 제품들은 위궤양 치료, 미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 위식도역류질환 치료후 유지요법, 비스테로이드성소염진통제(NSAIDs) 투여 시 위궤양 또는 십이지장궤양 재발 방지 등을 적응증으로 하고 있다.

국내에서는 오리지널인 한국다케다제약 보신티정 2품목을 제외하고 41품목의 보노프라잔 제제가 허가를 받았다. 특히 올해 들어서만 39품목이 허가를 받아 치열한 진입 경쟁을 예고하고 있다.

다만 보신티의 물질특허가 2028년 11월까지 남아있어 해당 특허만료 후 제네릭들이 시장에 진입할 것으로 예상되고 있다.

앞서 지난 5월 7일 열린 2026년 제5차 약제급여평가위원회에서 한국다케다제약 보신티정(10·20mg)을 비롯해 염변경약인 경보제약 보노칸정(10·20mg), 마더스제약 보노엠정(10·20mg) 등 보노프라잔 성분 3개 품목이 평가금액 이하로 수용시 급여 적정성을 인정받았다. 이에 따라 국내 P-CAB 제제 시장 경쟁이 한층 가열될 전망이다.