[헬스코리아뉴스 / 이창용] 2026년 들어 국내 의약품 특허목록 신규 등재는 기존 블록버스터 제품의 용량 확대와 제형 세분화 사례가 가장 많은 것으로 나타났다. 제약사들이 시장 방어를 위해 동일 성분 의약품에 복수 특허를 적용해 특허 범위를 넓히는 전략이다.

식품의약품안전처 의약품특허목록을 살표본 결과, 올해 5월 18일 현재까지 신규 등재된 의약품 특허는 총 85건으로 집계됐다. 특허를 가장 많이 등재한 제품은 한국릴리의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비만치료제 ‘마운자로(성분명: 터제파타이드)’였다. 릴리는 ‘마운자로’ 2.5mg·5mg·7.5mg·10mg·12.5mg·15mg 6개 용량 제품에 각각 2개의 특허를 등록, 총 12건의 세분화된 특허를 추가 등재했다.

희귀질환 치료제에서도 비슷한 흐름이 나타났다. UCB는 자사의 중증근무력증 치료제 ‘질브리스큐(성분명: 질루코플란)’ 16.6mg·23mg·32.4mg 등 3개 용량 제품에 각각 2개 특허를 적용, 총 6건의 특허를 등재했다.

한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카, 한국로슈도 복수 특허 전략을 이어갔다. 한국다이이찌산쿄는 급성골수성백혈병 치료제 ‘반플리타(성분명: 퀴자티닙)’ 17.7mg·26.5mg 제품군에 각각 4건의 특허를 등록해 총 8건의 특허를 추가로 확보했다. 한국아스트라제네카는 고칼륨혈증 치료제 ‘로켈마(성분명: 지르코늄사이클로규산나트륨)’ 5g·10g 제품에 특허 4건을 등록, 총 8건을 추가 등재했다.

이런 특허들은 모두 동일 성분 제품을 용량별로 세분화해 특허 범위를 넓힌 사례다.

제형 확대를 통한 특허 전략도 이어졌다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(성분명: 인플릭시맙)’의 프리필드시린지(PFS)와 오토인젝터(펜) 제형에 총 특허 2건을 등재했다. 기존 정맥주사(IV) 제품을 환자 편의성을 높인 자가주사 제형으로 확장하면서 특허 보호 범위를 넓힌 사례다.

단일 제품군에 대한 신규 특허 등재도 이어졌다. 얀센의 재발성·불응성 다발성골수종(RRMM) 치료제 ‘텍베일리(성분명: 테클리스타맙)’와 GSK의 ‘브렌랩(성분명: 벨란타맙마포도틴)’은 올해 특허목록에 새롭게 이름을 올렸다.

국내 제약사 중에는 한미약품의 과민성방광 치료제 ‘미라벡서방정(성분명: 미라베그론)’과 간세포암 치료제 ‘소라닙정(성분명: 소라페닙)’, 그리고 종근당의 당뇨병 복합제 ‘듀비엠파(성분명: 로베글리타존·엠파글리플로진)’가 각각 1건씩 단일제품 특허 등재를 마쳤다.

이미 시장성을 입증한 제품군의 용량 확대나 제형 변경 특허의 추가 등록은 제약업계의 특허 전략이 신약 개발 중심에서 제품 생애주기 관리 중심으로 확대되는 흐름을 보여준다.

한편, 국내 의약품 특허목록 누적 기준에서는 사노피·리제네론의 아토피 치료제 ‘듀피젠트(성분명: 두필루맙)’ 제품군이 가장 많은 특허를 보유한 것으로 집계됐다. ‘듀피젠트프리필드시린지300mg’과 ‘듀피젠트프리필드펜300mg’은 각각 11건의 특허를 등재했고, 200mg 제품은 10건의 특허를 등록한 것으로 나타났다. 듀피젠트 한 품목에 무려 32건의 특허가 등재된 셈이다.