[헬스코리아뉴스 / 이창용] 국내 의료 현장에서 공급 지연과 품절 사태가 반복되던 소아·임산부용 필수 의약품과 응급 약물들의 공급에 숨통이 트일 전망이다. 정부가 관련 예산을 대폭 늘려 국내 제약사들의 생산 시설 구축을 직접 지원하고 나섰기 때문이다.

보건복지부와 한국보건산업진흥원은 20일 ‘2026년 수급불안정의약품 생산 지원 사업’의 수행기관으로 국내 6개 기업(7종 의약품)을 선정했다고 밝혔다. 지원 대상은 공급중단 완제의약품, 공급부족 가능성이 있는 완제의약품, 심평원 수급불안정 신고채널로 접수된 의약품 중 하나에 해당하는 의약품 등이다.

예산 36억 원으로 대폭 확대 ... 소아·임산부 및 응급 필수약 집중 지원

수급불안정의약품 생산 지원 사업은 국내 수급이 원활하지 않은 의약품을 생산하는 기업에 시설과 장비 구축비를 보조해 공급 재개 및 증산을 유도하는 사업으로 지난해부터 시행됐다. 올해 정부 예산은 36억 원으로, 지난해(9억 원) 보다 4배로 확대했다.

올해 지원 품목은 △GC녹십자 ‘히스토불린주’ △종근당 ‘세파졸린주’ △비씨월드제약 ‘튜비스정’ 및 ‘튜비스투정’ △맥널티제약 ‘글루오렌지100’ △한국팜비오 ‘히드로코르티손 주사제’ △삼진제약 ‘로라제팜 주사제’ 등 6개 기업의 7종 의약품이 선정됐다. 지난해 지원 품목은 국내 유일의 산모 및 소아용 고지혈증 치료제인 보령의 ‘퀘스트란현탁용산’이 유일했다.

이 가운데 알레르기 질환 치료제인 히스토불린주, 결핵치료제 튜비스정·튜비스투정, 임신성 당뇨 검사액 글루오렌지100은 각각 GC녹십자, 비씨월드제약, 맥널티제약이 국내에서 유일하게 생산·공급하고 있으나, 노후화된 생산시설 등의 이유로 의료 현장에서 공급 지연과 일시 품절 사태가 반복 되어왔던 제품들이다.

독점 품목 공급량 최대 2배 확대 ... 타사 생산 중단에 따른 증산 지원

복지부에 따르면 이번 지원으로 국내에서 독점 생산되던 품목들의 공급량은 크게 늘어날 전망이다. GC녹십자가 국내 유일하게 공급하는 알레르기 질환 치료제 ‘히스토불린주’는 생산량이 올해 26만 병에서 2028년 52만 병으로 2배 증가할 예정이다.

비씨월드제약의 결핵치료제 ‘튜비스정’과 ‘튜비스투정’ 역시 각각 생산량을 2배(튜비스정 240만 정→480만 정, 튜비스투정 300만 정→600만 정)로 늘린다. 맥널티제약의 임신성 당뇨 검사액 ‘글루오렌지100’도 생산량을 25%(2026년 48만 병→2028년 60만 병) 늘려 의료 현장의 품절 사태를 막는다.

광범위 항생제인 종근당의 ‘세파졸린주’는 최근 타 기업의 생산 중단으로 수요가 몰렸던 품목이다. 종근당은 이번 지원으로 시설 한계를 극복하고 생산량을 기존 600만 바이알에서 2028년 900만 바이알로 1.5배 확대하기로 했다.

공급 중단 위기 응급 약물 ... 연내 장비 신규 구축 및 공급 재개

특히 국내 단독 생산기업들의 공급 중단 보고로 비상이 걸렸던 응급 약물에 대한 대책도 마련됐다.

수술 전 진정과 간질 등 응급상황에 쓰이는 ‘로라제팜 주사제’의 공급 공백을 막기 위해 삼진제약이 생산 장비를 신규 구축한다. 삼진제약은 연내 품목 허가를 취득하고 공급을 개시할 방침이다. 영유아 응급 치료 및 급성 부신 부전증에 사용되는 ‘히드로코르티손 주사제’ 역시 한국팜비오가 신규 품목 허가를 취득하고 생산에 돌입해 공급 상황을 안정화할 계획이다.

정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 이날 “올해 지원하는 의약품들은 소아, 임산부의 건강 보호와 응급 치료에 핵심적인 의약품들”이라며 “향후 안정적인 공급을 통해 국민의 건강과 생명을 지키는데 기여할 수 있을 것으로 기대한다. 국내 제약바이오기업과의 협력을 통해 지원을 확대해 나가겠다”고 말했다.

<2026년 지원 현황 : 6개 기업 7개 제품>

기업명

품목명

주요 효능 및 필요성

비고

GC녹십자

ㆍ히스토불린주

소아 및 성인

알레르기성 질환 치료제

-

종근당

ㆍ세파졸린주

수술 부위 감염 예방에 사용되는 표준 치료제

국가필수의약품

비씨월드제약

ㆍ튜비스정 ㆍ튜비스투정

결핵 초기 집중 치료에 사용되는 핵심 치료제

국가필수의약품, 퇴장방지의약품

맥널티제약

ㆍ글루오렌지100

임신성 당뇨 확진을 위한 국내 유일 포도당 액제

국가필수의약품, 퇴장방지의약품

한국팜비오

ㆍ히드로코르티손 주사제

급성 부신위기, 중증 알레르기 쇼크와 소아에 사용할 수 있는 핵심 스테로이드 주사제

국가필수의약품

삼진제약

ㆍ로라제팜 주사제

진정, 소아경련, 발작 등 수술과 응급 현장에 사용되는 신경안정제

국가필수의약품, 퇴장방지의약품