[헬스코리아뉴스 / 이순호] 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’와 존슨앤존슨의 이중항체 치료제 ‘리브리반트(성분명 아미반타맙)’ 병용요법이 미국 처방 시장에서 경제성 평가 데이터를 추가로 확보하며 처방 경쟁력을 강화하고 있다.

기존 처방 시장을 주도해 온 아스트라제네카의 ‘타그리소(성분명 오시머티닙)’와 화학요법을 결합한 병용요법 대비 부작용 관리에 드는 직접 의료비용이 유의미하게 낮다는 경제성 평가 결과가 새롭게 도출된 데 따른 것이다.

사적 보험 재정 건전성과 비용효과성이 중시되는 미국 의료 시장의 구조적 특성을 고려할 때, 이러한 경제학적 지표는 처방약 급여 관리업체(PBM)의 처방집 선호 의약품 목록 등재를 결정하는 데 긍정적인 요소로 작용할 전망이다.

26일 본지 취재에 따르면, 렉라자와 리브리반트를 병용 투여한 환자의 총 이상반응 관리 비용은 일반 보험 및 메디케어 어드밴티지 보험 가입자 관점 모두에서 타그리소와 백금 기반 항암화학요법을 병용 투여한 환자보다 일관되게 낮은 것으로 나타났다.

이는 3/4등급 이상반응 발생률 데이터를 활용한 기술적 비용 모델링 분석을 수행한 결과로, 해당 분석은 존슨앤존슨이 버지니아 암 전문 연구소, 증거 기반 솔루션 공급 기업 에비데라 등과 함께 진행했다.

이들 공동 연구진은 미국 상업용 보험 및 메디케어 어드밴티지 가입자 청구 데이터를 바탕으로 중증(Grade 3 또는 4) 이상반응 관리에 소요되는 환자당 예상 비용을 비교 모델링했다.

분석 결과, 상업용 보험 기준으로 타그리소와 백금 기반 화학요법을 병용했을 때 환자 1인당 1주기 이상반응 관리 비용은 8497달러로 다소 높게 추산됐다.

이와 달리 리브리반트 피하주사(SC) 제형과 렉라자를 병용한 환자군의 이상반응 관리 비용은 타그리소 병용요법의 약 4분의 1 수준인 2345달러로 집계됐다. 정맥주사(IV) 제형의 리브리반트를 사용했을 때(4321달러)와 비교해도 해당 관리 비용은 절반 이하 수준으로 감소하는 양상을 보였다.

메디케어 어드밴티지 가입자를 대상으로 한 분석에서도 타그리소 병용군은 4185달러, 렉라자·리브리반트 IV 및 SC 병용군은 각각 2425달러, 1166달러로 나타나, 렉라자 병용요법의 일관된 의료비용 절감 추세를 확인할 수 있었다.

‘타그리소’ 병용, 중증 혈액 이상반응에 의료비 ↑ … ‘렉라자’ 병용요법은 외래 통제 가능

두 요법 간 비용 격차가 발생하는 근본적 요인은 부작용의 스펙트럼 차이와 그에 따른 후속 의료 자원 소모량 때문으로 풀이된다.

타그리소와 화학요법 병용요법에서 가장 흔한 3·4등급 이상반응은 빈혈(20.0%), 호중구감소증(13.4%), 혈소판감소증(6.9%) 등 중증의 혈액학적 이상반응으로, 이는 입원 치료나 수혈, 백혈구 성장인자 투여 등의 추가적인 의료 처치가 필요해 의료비 상승시키는 요인이 된다.

이와 달리 렉라자 병용요법은 피부 발진 등 비혈액학적 이상반응이 주를 이루는데, 대부분 임상 가이드라인에 따른 선제적 예방 조치와 외래 진료 단계에서 통제가 가능한 수준이어서 이상반응으로 인한 의료 자원 소모가 상대적으로 낮은 것으로 해석된다.

PBM 급여 협상 핵심 근거 확보 … SC 제형 시너지로 1차 치료제 시장 정조준

이번 경제성 평가 결과는 미국 민간 보험 시장의 처방 통제권을 보유한 PBM과의 급여 협상을 유리하게 이끌 수 있는 지표가 될 전망이다. 미국의 PBM은 의약품의 표면적 공급 가격뿐만 아니라 응급실 내원비, 부작용 관리 약제비 등을 모두 포괄한 비용을 바탕으로 처방집 우대 등재 여부를 결정하는 구조를 띠고 있기 때문이다.

여기에 투약 편의성을 개선한 J&J의 제형 및 용법 변경 전략이 병행되면서 처방 시장 침투율 확대가 예상된다. 앞서 존슨앤존슨은 지난해 12월 미국 FDA로부터 리브리반트 SC 제형인 ‘리브리반트 파스프로(Rybrevant Faspro)’를 승인받은 데 이어, 올해 2월에는 투여 주기를 월 1회로 연장한 신규 용법을 추가로 허가받은 바 있다. 이에 따라 항암 클리닉의 병상 회전율과 환자 순응도가 물리적으로 개선됐다는 평가다.

J&J가 렉라자 병용요법의 연간 최고 매출액(Peak Sales) 목표를 50억 달러 이상으로 설정한 가운데, 이번 경제성 평가 결과는 해당 목표 달성과 미국 내 주요 사보험사 및 PBM과의 급여 협상에서 핵심 근거로 활용될 전망이다.

비용효과성과 투약 편의성이라는 두 가지 객관적 지표를 동시에 확보한 렉라자·리브리반트 병용요법이 향후 타그리소가 주도해 온 1차 치료제 시장의 처방 점유율 구도에 실질적 변화를 가져올 수 있을지 귀추가 주목된다.

한편, 이번 연구 결과는 보건의료경제학 학술지 ‘JHEOR(Journal of Health Economics and Outcomes Research)’에 최근 게재됐다.