[헬스코리아뉴스 / 이창용] 한국애브비의 항암제 ‘엘라히어주(성분명: 미르베툭시맙소라브탄신)’가 건강 보험 급여를 위한 1차 관문을 통과했다.

건강보험심사평가원은 27일 제5차 중증(암)질환심의위원회(암질심)를 열고 이같은 내용을 담은 ‘신약 요양급여 결정신청’과 ‘급여기준 확대’ 요청 약물에 대한 심의 결과를 공개했다.

한국애브비의 엘라히어주는 ‘이전에 한 가지에서 세 가지의 전신 요법을 받은 적이 있고, 엽산 수용체 알파(FRα) 양성이면서 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자에서 단독요법’에서 급여 기준을 인정 받았다.

반면 기대를 모았던 국산 1호 ‘CAR-T’ 세포 치료제이자 대한민국 42호 신약인 큐로셀의 ‘림카토주(성분명: 안발캅타젠오토류셀)’는 약물 허가 획득 후 도전한 건강 보혐 급여 신청에서 첫 고배를 마셨다.

큐로셀은 ‘두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종 (PMBCL) 성인 환자의 치료’에 대해 급여 기준 설정을 요청했으나, 암질심의 문턱을 넘지 못했다.

신약 급여기준 확대 심의 결과

급여 기준 확대에 나선 약물 3개 중에는 한국릴리의 ‘버제니오정(성분명: 아베마시클립)’만 성공했다. 암질심은 ‘호르몬 수용체(hormone receptor,HR) 양성, 사람 상피세포 성장 인자 수용체 2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 음성, 림프절 양성의 재발 위험이 높은 조기 유방암이 있는 성인 환자의 보조 치료로서 내분비 요법과 병용’에서 ‘버제니오정’의 효능·효과를 인정했다.

한국로슈의 ‘알레센자캡슐(성분명: 알렉티닙염산염)’과 한국노바티스의 ‘키스칼리정(성분명: 리보시클립숙신산염)’에 대해서는 급여 기준을 설정하지 않았다.

[신약 요양급여 결정 신청 결과]

구분

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

요양급여

결정신청

림카토주 (안발캅타젠 오토류셀)

큐로셀

두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL) 및 원발성 종격동 거대 B 세포 림프종 (PMBCL) 성인 환자의 치료

급여기준 미설정

엘라히어주 (미르베툭시맙소라브탄신)

한국애브비

이전에 한 가지에서 세 가지의 전신 요법을 받은 적이 있고, 엽산 수용체 알파(FRα) 양성이면서 백금기반 화학요법에 저항성이 있는 고등급 장액성 상피성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 성인 환자에서 단독요법

급여기준 설정

[급여기준 확대 신청 결과]

구분

품 목

제약사

효능효과

심의 결과

급여기준

확대

알레센자캡슐 (알렉티닙염산염)

한국로슈

역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 비소세포폐암 환자에서 완전 종양 절제술 후 보조요법

급여기준 미설정

버제니오정 (아베마시클립)

한국릴리

호르몬 수용체(hormone receptor, HR) 양성, 사람 상피세포 성장 인자 수용체 2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 음성, 림프절 양성의 재발 위험이 높은 조기 유방암이 있는 성인 환자의 보조 치료로서 내분비 요법과 병용

급여기준 설정

키스칼리정 (리보시클립 숙신산염)

한국노바티스

이 약은 호르몬 수용체(hormone receptor, HR) 양성 및 사람 상피 세포 성장인자 수용체 2(human epidermal growth factor receptor 2, HER2) 음성이며 재발 위험이 높은 2기 및 3기 조기 유방암 환자에서 보조요법으로서 아로마타제 억제제와 병용

급여기준 미설정