[의학신문·일간보사=김정일 기자] 연간 200억원대 유영제약 '프라바페닉스캡슐'을 겨냥해 한국유나이티드제약과 SK케미칼이 연이어 제품 허가를 획득하면서 본격적인 시장 경쟁을 예고하고 있다.

식품의약품안전처에 따르면 프라바스타틴·페노피브릭산 조합의복합형이상지질혈증 치료제인 한국유나이티드제약 '페노듀오캡슐'과 SK케미칼 '이지프라펜캡슐' 2품목이 5월 28일 품목허가를 승인받았다. 이들 제품은 페노피브레이트 대신 활성대사체인 페노피브릭산을 함유하고 있으며, 모두 유나이티드제약에서 생산된다.

'페노듀오캡슐'과 '이지프라펜캡슐'은 관상동맥심질환(CHD) 고위험이 있는 성인환자에서 프라바스타틴 40mg 단일치료 요법시 LDL-콜레스테롤 수치는 적절히 조절되지만 트리글리세라이드 수치는 높고 HDL-콜레스테롤 수치는 낮은 복합형이상지질혈증의 치료를 효능·효과로 하고 있다.

지금까지 국내에 출시된 프라바스타틴·페노피브레이트 복합제는 유영제약의 '프라바페닉스캡슐'이 유일했다. 프라바페닉스는 벨기에 SMB사에서 수입해 2012년 출시됐다.

식약처에 따르면 '프라바페닉스캡슐'의 2024년 생산실적은 210억원이었다. 앞서 2020년 558만 달러, 2021년 586만 달러, 2022년 502만 달러 어치가 수입됐고, 2023년에는 자사포장으로 변경하며 306만 달러의 수입과 99억원의 생산이 이뤄졌다.

개량신약 강자인 유나이티드제약 등이 뛰어들면서 관련 시장 확대와 함께 업체간 치열한 경쟁이 불가피할 전망이다.