[의학신문·일간보사=오인규 기자]첨단 기술과 융합하며 국가 핵심 성장 동력으로 자리 잡은 K-의료기기 산업의 청사진을 그리는 자리가 마련됐다.

5월 29일 웨스틴 조선 서울 그랜드볼룸에서 '일상생활 속에 든든한 힘, 의료기기와 함께 꿈꾸는 건강한 내일'을 주제로 제19회 의료기기의 날 기념행사가 성황리에 열렸다. 지난해 법정기념일로 지정된 이후 두 번째를 맞이한 이번 행사에는 정부와 국회, 산업계 주요 인사들이 뜻을 모아 의료기기 산업의 글로벌 강국 도약을 다짐했다.

식품의약품안전처 오유경 처장

이날 가장 이목을 끈 것은 식품의약품안전처의 규제 혁신 예고였다. 오유경 식약처장은 기념사를 통해 "6월 1일부터 신기술 의료기기의 허가 심사 기간을 세계서 가장 빠른 수준인 240일로 단축하는 허가 혁신 방안을 시작한다"고 밝혔다.

지난 4월 심사 인력을 증원한 식약처는 심사 준비부터 허가까지 전 주기에 걸쳐 속도를 높이는 동시에, 안전성 평가는 더욱 철저히 진행하겠다는 방침이다.

오 처장은 의료기기 분야가 디지털과 AI 융합이라는 패러다임 전환기를 맞이했음을 짚으며, "식약처는 좀 더 적극적인 규제 서비스 기관으로 대전환하여 업계 및 학계와 소통하고 K-의료기기가 세계로 뻗어나갈 수 있도록 적극 지원하겠다"고 강조했다.

정부와 국회 차원의 전폭적인 지원 의지도 재확인됐다. 영상으로 축사를 전한 김민석 국무총리는 "지난해 국내 의료기기 시장 규모가 12% 이상 성장하며 12조 원 돌파를 눈앞에 두고 있다"며 산업의 가파른 성장세를 조명했다.

이어 "현재 420일이 걸리는 심사 속도를 240일로 대폭 단축하고 불필요한 규제는 과감히 혁신해 의료기기 산업이 미래 전략 산업으로 성장하도록 전 주기를 촘촘하게 지원하겠다"고 약속했다. 소병훈 국회 보건복지위원장 역시 축사를 통해 우수한 의료 서비스 환경 조성을 위한 국회 차원의 세심한 입법 지원을 약속하며 힘을 보탰다.

한국의료기기산업협회 김영민 회장

이에 화답하듯 산업계는 글로벌 경쟁력 강화를 향한 굳은 의지를 내비쳤다. 행사를 주관한 김영민 한국의료기기산업협회장은 "초음파 영상 진단장치, 인공지능 기반 진단 소프트웨어, 디지털 의료기기 등 우리 제품들이 세계 의료 현장서 새로운 가능성을 열어가고 있다"고 진단했다.

아울러 "우리 의료기기는 국민 건강을 지키는 기반 산업을 넘어 대한민국의 미래 수출 산업으로 우뚝 성장하고 있다"며 협회가 정부와 현장을 잇는 가교가 되어 안전과 혁신이 조화로운 생태계를 만들겠다고 역설했다.

한편 이날 행사에서는 의료기기 산업 발전에 기여한 유공자들을 위한 포상 수여식과 함께 정재승 카이스트 교수의 초청 강연 등 다채로운 프로그램이 이어지며 의미를 더했다.