[헬스코리아뉴스 / 임도이] 한미약품이 초저용량 3제 항고혈압제 ‘아모프렐’과 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯’을 통해 심혈관 질환 초기 관리 전략을 제시했다. 셀트리온은 세계 최초 4중 작용 비만 신약 후보물질의 영장류 독성시험에 돌입하며 글로벌 임상 진입에 속도를 내고 있다. 이밖에 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보정‘은 중국에서 신규 적응증 임상 3상에 돌입했고 동아제약의 이너뷰티 브랜드 ‘아일로(ILO)’는 올리브영 미국 패서디나점 입점을 통해 본격적인 오프라인 시장 공략에 나섰다. 오늘의 주요 제약바이오 소식을 정리했다. <편집자 주>

한미약품, ‘아모프렐·로수젯’ 심혈관 새 옵션 제시

한미약품은 최근 열린 ‘2026 춘계심혈관통합학술대회’에서 초저용량(⅓ 용량) 3제 항고혈압제 ‘아모프렐(성분명 : 암로디핀/로사르탄/클로르탈리돈)’과 이상지질혈증 치료제 ‘로수젯(성분명 : 에제티미브/로수바스타틴)’의 최신 임상 데이터를 공유하며 만성 질환 초기 치료의 새로운 전략을 제시했다.

울산의대 김대희 교수는 ‘아모프렐’이 기존 단일요법 중심의 치료를 대체할 수 있는 유용한 옵션임을 강조했다. 특히 3상 임상시험을 통해 암로디핀과 로사르탄 대비 우수한 혈압 감소 효과를 입증했으며, 실제 임상 현장에서 가장 많이 사용되는 성분들을 각각 대조군으로 하여 신뢰도를 확보했다는 점을 높게 평가했다.

김 교수는 내약성 측면의 강점에 대해서도 설명했다. “2상 임상시험 APOLLO-201 결과, 투여 8주 후 아모프렐을 포함한 저용량 복합제군은 발목 둘레가 감소한 반면, 암로디핀 단독 투여군은 증가해 유의한 차이를 보였다”며 초저용량 복합제가 이상반응 우려를 낮춰 환자의 치료 지속률을 높일 것으로 기대했다.

가톨릭의대 권오성 교수는 국내 최초 저용량 스타틴/에제티미브 복합제인 ‘로수젯 10/2.5mg’의 임상적 가치를 조명했다. 2형 당뇨병 동반 이상지질혈증 환자를 대상으로 한 임상연구(EROICA)에서 97.5%의 높은 복약 순응도를 확인했으며, 이를 통해 심혈관계 저위험군과 중등도 위험군 환자의 장기적 관리 측면에서 유의미한 선택지가 될 것임을 강조했다.

한미약품 혁신성장부문장 김나영 전무는 “고혈압과 이상지질혈증 분야에서 초기 단계부터 효과와 안전성을 균형 있게 고려할 수 있는 합리적인 치료 옵션으로서의 입지를 더욱 공고히 하겠다”며 “의료진과 환자들이 신뢰할 수 있는 근거 중심 마케팅을 지속적으로 이어 나가겠다”고 밝혔다.

셀트리온, ‘세계 최초 4중 작용’ 비만 신약 영장류 시험 돌입

셀트리온은 차세대 비만 치료제 후보물질 ‘CT-G32’의 영장류 대상 독성시험을 본격화하며 글로벌 임상 진입을 위한 막바지 비임상 개발 단계에 착수했다. 이번 시험은 향후 임상 적정 투여 용량 설정과 안전성 확보를 위한 핵심 절차다.

‘CT-G32’는 GLP-1을 포함한 4개 타깃에 동시에 작용하는 ‘퍼스트 인 클래스’ 신약으로, 기존 GLP-1 기반 치료제의 한계로 지목되던 근손실과 체중 감량 편차 문제를 개선하는 것을 목표로 한다. 셀트리온은 이를 통해 단순 비만 치료제를 넘어 대사질환 플랫폼 치료제로 확장할 계획이다.

비임상 시험에서 우수한 체중 감량 효과와 제지방 보존 능력을 확인한 셀트리온은 내년 상반기 임상시험계획(IND) 제출을 목표로 하고 있다. 일본 스코히아 파마(Scohia Pharma)와 협력하여 글로벌 개발 및 상업화를 주도할 예정이다.

셀트리온은 주사제뿐만 아니라 다중 작용 기반의 경구용 비만 치료제도 병행 개발 중이다. 2028년 하반기 IND 제출을 목표로 포트폴리오를 다각화하여 시장 내 시너지를 극대화한다는 전략이다.

바이오시밀러 사업으로 쌓은 역량을 바탕으로 비만 및 ADC 신약 파이프라인을 공격적으로 확대하고 있는 셀트리온은 이번 독성시험을 시작으로 중장기 성장 동력을 강화하고 있다.

온코닉 ‘자큐보’, 中 신규 적응증 3상 진입 ... 100만 달러 마일스톤 추가 확보

온코닉테라퓨틱스(476060)의 P-CAB 신약 ‘자스타프라잔(국내 제품명 자큐보정)’이 중국 파트너사 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)을 통해 헬리코박터 파일로리 제균 요법 임상 3상에 진입하며 100만 달러의 마일스톤을 확보했다.

이번 임상은 기존 미란성 위식도역류질환 품목허가 신청에 이은 후속 적응증 확보 작업으로, 리브존제약은 강력한 소화기 라인업과 연계한 4제 요법 임상을 진행한다. 중국은 6조 원 규모의 거대 시장인 만큼 이번 적응증 확대로 처방 범위가 크게 넓어질 전망이다.

국내 시장에서의 성장세도 고무적이다. ‘자큐보정’은 출시 1년 7개월 만에 국내 P-CAB 시장 2위로 도약했으며 2024년 6월 출시 이후 6분기만에 누적 원외처방액 813억 원을 돌파하며 블록버스터 신약으로 자리 잡았다.

이번 성과는 자체 신약의 매출 성장과 해외 마일스톤 유입이 선순환하는 구조를 증명했다. 현재 주사제형 임상도 병행 중이라 향후 추가적인 마일스톤 유입 가능성도 높은 상태다.

온코닉테라퓨틱스는 “자스타프라잔의 중국 사업이 위식도역류질환 허가와 추가 적응증 확보라는 두 축으로 차질 없이 진행되고 있음을 보여주는 성과”라고 밝혔다.

동아제약 아일로, ‘K뷰티 대표 플랫폼’ 올리브영 통해 美 오프라인 시장 진출

동아제약의 이너뷰티 브랜드 ‘아일로(ILO)’가 미국 캘리포니아주 올리브영 패서디나점에 입점하며 미국 오프라인 시장에 정식 진출했다. 이는 국내 성과를 바탕으로 글로벌 시장으로 영역을 확장하는 행보이다.

입점 품목은 ‘타입1 콜라겐 비오틴 앰플’을 포함해 ‘듀얼 슬림컷’ 등 아일로의 핵심 제품 5종이다. 특히 ‘타입1 콜라겐 비오틴 앰플’은 동아제약의 기술력이 집약된 브랜드 시그니처 제품으로 국내 소비자들에게 높은 평가를 받고 있다.

동아제약은 이번 오프라인 매장 입점과 동시에 현지 온라인몰 판매를 병행하며 온·오프라인 시너지를 극대화할 계획이다. 이를 통해 현지 소비자들에게 전문적인 헬스케어 경험을 제공하고 K-이너뷰티의 우수성을 알릴 예정이다.

이번 미국 진출은 글로벌 주요 거점으로 영토를 넓히고 있는 동아제약의 전략적 성과이다. 동아제약은 앞으로도 현지 유통망을 본격적으로 확대하며 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 다져나갈 방침이다.

SK바이오사이언스, 이사회에서 국민성장펀드 자금조달안 확정

SK바이오사이언스가 정부의 국민성장펀드 지원 대상 기업으로 선정됨에 따라, 총 3000억 원의 자금조달안을 이사회에서 최종 의결했다. 국내 백신 개발사가 이 펀드를 지원받는 것은 이번이 처음이다.

확보된 자금은 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 ‘GBP410’의 글로벌 임상 3상 연구와 상업화 준비에 집중 투입된다. 내년 하반기 탑라인 결과 발표를 목표로 생산 역량을 강화하고 백신 주권 확보에 기여할 계획이다.

이번 지원은 정부가 생산 인프라를 넘어 글로벌 경쟁력을 갖춘 기업의 R&D 역량을 높게 평가했음을 시사한다. 대규모 자금이 필요한 글로벌 임상 단계에서 안정적인 개발 환경을 조성하려는 정부의 의지가 반영되었다.

SK바이오사이언스는 ‘GBP410’ 외에도 독감, RSV, mRNA 백신 등 파이프라인을 확대하고 있다. 최근 송도로 본사를 이전하며 통합 R&D 체계를 갖추는 등 글로벌 시장 공략을 위한 체질 개선을 마쳤다.

안재용 사장은 “이번 선정을 백신 개발 역량을 인정받은 결과”라며 “감염병 대응 역량을 확보하기 위해 지속적인 투자와 핵심 파이프라인 개발에 매진하겠다”고 강조했다.

휴온스글로벌, 자회사 합병 찬반 7월 임시주총 개최

휴온스글로벌이 휴온스와 휴온스랩의 합병을 둘러싼 주주들의 의견을 수렴하기 위해 오는 7월 3일 임시주총을 개최한다. 이는 특별위원회의 제안을 적극적으로 수용한 결과이다.

특별위원회는 이번 합병이 휴온스의 기술 및 연구 자산 승계를 통해 장기적으로 경쟁력을 강화하고 모회사인 휴온스글로벌에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 판단했다. 합병 가액 산정 또한 적법하게 이루어졌다는 의견이다.

다만 주주들에게 직접적인 찬반 의사 표시 기회가 필요하다는 판단에 따라 주주간담회와 임시주총 소집을 결정했다. 특히 주주 소통을 강화하고 감시위원회 선임·해임 때처럼 최대주주와 특수관계인의 의결권을 제한하는 방안도 검토하기로 했다.

유한양행, 스킨케어 브랜드 ‘더이유’ 론칭

유한양행이 60년 비타민 연구 노하우를 담은 새로운 스킨케어 브랜드 ‘더이유(THE·I·YU)’를 공식 출시했다. 브랜드 모델로는 그룹 DAY6(데이식스)의 원필을 발탁하고 다양한 캠페인을 전개한다.

브랜드 첫 라인업은 독자적인 ‘비타 엑소좀 8000’ 기술이 적용된 비타민 스킨케어 시리즈이다. 특허 마이크로버블 공법으로 유효 성분의 전달력을 높였으며, 글루타치온 등 브라이트닝 성분을 배합해 피부 변화를 유도한다.

제품은 분기별로 순차 출시된다. 2분기에는 앰플, 수분크림, 미스트 등 3종을 먼저 선보이고, 3분기에는 세럼과 마스크팩 등으로 라인업을 확장하며 비타민 기반의 토탈 스킨케어 브랜드를 구축할 계획이다.

브랜드 모델인 원필은 이번 캠페인을 통해 브랜드가 추구하는 맑고 투명한 피부 메시지를 전달한다. 유한양행은 “원필의 깨끗한 이미지가 브랜드 방향성과 일치하여 모델로 선정했다”고 밝혔다.

<제약단신 종합>

#안국문화재단, 2026년도 AG신진작가대상 시상식 개최

안국문화재단(이사장 김영욱)은 지난 19일 안국약품 과천 본사에서 ‘2026년도 AG신진작가대상’ 시상식을 개최하고 김형우 작가에게 대상을 수여했다. 이번 공모전은 역량 있는 신진작가를 발굴하기 위해 마련되었으며, 총 375명의 작가가 응모한 가운데 치열한 심사를 거쳐 최종 6명의 수상자가 선정되었다.

심사위원단은 “이번 공모전에 참여한 작가들이 작품의 완성도와 실험정신을 두루 갖췄다”고 평가하며, “이들이 한국 현대미술의 미래를 이끌어갈 잠재력을 보여주었다”고 밝혔다. 재단 측은 앞으로도 신진작가들의 창작 활동을 지원하고 미술계와 연결되는 플랫폼 역할을 이어갈 계획이다.

#동국제약, ‘제30회 국립공원 산행안전 캠페인’ 진행

동국제약(대표이사 송준호)은 지난 23일 도봉산에서 ‘제30회 국립공원 산행안전 캠페인’을 열고 국립공원공단과 함께 안전한 산행 문화를 독려했다. 2009년부터 17년째 이어져 온 이 캠페인을 통해 전국 22개 국립공원 구급함에 ‘마데카솔’ 연고 등 구급용품을 지속적으로 후원하고 있다.

당일 행사에서는 탐방객들에게 안전수칙 지도를 배포하고 무릎 통증 관리법을 알리는 등 실질적인 안전 지원 활동을 펼쳤다. 동국제약은 앞으로도 다양한 사회공헌활동을 통해 공공기관과 협력하며 안전한 야외활동 문화를 정착시키는 데 힘쓸 방침이다.

#시지메드텍-페코텍, 차세대 지르코니아 임플란트 개발 MOU 체결

시지메드텍(대표 유현승)이 페코텍과 업무협약을 체결하고 차세대 지르코니아 임플란트 개발에 나선다. 이번 협력을 통해 시지메드텍의 임상 및 인허가 역량과 페코텍의 초정밀 세라믹 사출 기술을 결합하여, 전치부 심미 영역에 특화된 고성능 임플란트를 선보일 예정이다.

양사는 반도체 부품 제조 공정의 노하우를 임플란트 제조에 적용하여 기존 가공 방식의 한계를 개선할 계획이다. 이번 개발을 통해 글로벌 치과 임플란트 시장에서 정밀도와 내구성을 갖춘 차별화된 제품으로 경쟁력을 강화해 나갈 방침이다.