[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오 업계가 글로벌 시장 공략에 박차를 가하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보’의 인도 시장 진출 교두보를 마련했고, 대웅제약은 차세대 블록버스터 바이오시밀러 개발을 위한 본격적인 협업 체계를 구축했다. 보령은 오리지널 항암제 ‘탁소텔’의 글로벌 판매를 공식화하며 필수 항암제 공급자로서의 입지를 다졌다. 이밖에 종근당·삼진제약·국제약품·동국제약 등 신제품 출시 소식도 전해졌다. 오늘의 주요 제약바이오 소식을 정리했다. <편집자 주>

온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’, 인도서 미란성 위식도역류질환 3상 성공 … 신약허가신청

제일약품의 연구개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 중국에 이어 인도에서도 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’의 허가 절차를 본격화하며 글로벌 시장 확대에 박차를 가하고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 최근 인도에서 미란성 위식도역류질환(GERD) 임상 3상을 성공적으로 마치고 신약허가신청(NDA)을 완료했다.

약 1조 8000억 원 규모로 추산되는 인도 시장은 높은 인구수와 식습관 변화에 따른 유병률 증가로 성장 잠재력이 매우 큰 곳으로 평가받는다. 특히 인도는 심사 기간이 비교적 짧아 신속한 허가 및 출시가 가능할 것으로 보이며, 이에 따른 마일스톤 수령으로 회사의 매출과 영업이익 개선이 기대된다.

‘자큐보’는 2024년 10월 국내 출시 이후 2026년 1분기 처방액 212억 원을 기록하는 등 가파른 성장세를 보이고 있다. 온코닉테라퓨틱스는 국내 시장의 입지를 발판 삼아 중국 현지 파트너사와도 허가 절차를 진행 중이며, 추가 적응증 확보를 통해 글로벌 사업 영토를 더욱 넓힐 방침이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “글로벌 신약 성과를 바탕으로 R&D에 재투자하는 길리어드 식 ‘돈 버는 바이오텍’으로의 선순환 구조를 지속적으로 강화하겠다”고 밝혔다.

대웅제약, ‘듀피젠트’ 바이오시밀러 개발 추진 … 차임 바이오로직스와 개발·생산·사업화 계약 체결

대웅제약이 글로벌 블록버스터 면역질환 치료제 ‘듀피젠트’의 바이오시밀러 개발을 위해 글로벌 CDMO 기업 차임 바이오로직스와 손을 잡았다. 양사는 이번 계약을 통해 개발부터 생산, 상업화에 이르는 전 주기를 협력하며 글로벌 바이오시밀러 시장 공략을 위한 강력한 사업 구조를 마련했다.

이번 협력은 크게 위탁개발·생산 계약과 상업화 단계 협력 계약이라는 두 축으로 구성된다. 대웅제약은 차임 바이오로직스의 제조 역량을 활용해 개발 안정성과 생산 효율을 극대화하고, 나아가 제품 상업화 성과까지 함께 확대하는 파트너십을 구축해 글로벌 사업 실행 기반을 공고히 할 계획이다.

‘듀피젠트’는 2025년 글로벌 매출 약 178억 달러를 기록한 초대형 블록버스터 의약품으로, 오는 2029년 특허 만료 이후 바이오시밀러 시장의 핵심 품목으로 꼽힌다. 대웅제약은 이번 계약을 통해 ‘나보타’에 이은 차세대 글로벌 품목을 육성하여 회사의 새로운 성장 동력을 확보한다는 전략이다.

박성수 대웅제약 대표는 이번 계약이 대웅제약의 바이오시밀러 사업 본격 확대의 중요한 계기가 될 것이라며, 역량을 집중해 경쟁력 있는 글로벌 품목을 지속적으로 확보해 나가겠다고 강조했다. 차임 바이오로직스 측 역시 자사의 개발 및 생산 역량을 총동원하여 대웅제약의 듀피젠트 바이오시밀러 개발과 글로벌 시장 안착을 적극 지원하겠다고 밝혔다.

보령, 탁소텔 인수 계약 종결 … 글로벌 판매 공식 시작

보령이 지난해 사노피와 체결한 오리지널 세포독성항암제 ‘탁소텔’의 글로벌 비즈니스 인수 계약을 최종 종결하고, 이달부터 본격적인 글로벌 판매를 시작했다. 이번 인수를 통해 보령은 한국을 포함한 19개국에서 판권, 유통권, 생산권 등 탁소텔에 대한 모든 비즈니스 권한을 확보했다.

탁소텔은 1995년 유럽 허가 이후 유방암, 폐암, 위암 등 다양한 암종의 치료에 광범위하게 쓰이는 핵심 약제로, 도세탁셀 성분은 WHO 필수의약품 리스트에도 등재되어 있다. 국내 제약사가 글로벌 빅파마의 오리지널 항암제 사업 전체를 인수해 직접 판매에 나선 것은 이번이 처음이다.

보령은 그간 ‘젬자’, ‘알림타’ 등 항암제 비즈니스를 통해 쌓아온 사업 역량을 바탕으로 이번 탁소텔 매출을 통해 글로벌 세포독성항암제 사업을 본격 가동한다. 이는 단순한 제품 인수를 넘어, 보령이 글로벌 필수 항암제의 공급망을 직접 책임지는 기업으로 탈바꿈했음을 의미한다.

김성진 보령 최고전략책임자(CSO)는 “탁소텔 인수를 기점으로 보령이 글로벌 필수 항암제 공급망의 핵심 주자로 자리매김할 것”이며, “탁소텔을 발판 삼아 글로벌 공급자로서의 입지를 지속적으로 확장해 나갈 것”이라고 강조했다.

한미약품, 근골격계 치료 옵션 확대… ‘오보덴스’·‘낙소졸’ 임상 근거 제시

근골격계 질환의 장기 치료를 위해서는 환자의 복약 순응도와 치료 접근성을 개선하는 새로운 치료 옵션이 무엇보다 중요하다. 한미약품은 이러한 임상적 요구를 반영해 최근 열린 대한척추외과학회 춘계국제학술대회에서 자사의 주요 품목인 ‘오보덴스®’와 ‘낙소졸®’의 최신 임상 근거를 제시, 의료진의 주목을 받았다.

조찬 심포지엄의 연자로 나선 연세의대 신재원 교수는 골다공증 치료제 ‘오보덴스’와 관련해 “글로벌 3상 임상을 통해 대조약과 임상적 동등성을 입증했으며, 기존 치료제 투여 환자도 교체 투여가 가능한 옵션”이라고 설명했다. ‘오보덴스’는 작년 7월 출시 이후 주요 상급종합병원 약사위원회(DC)를 잇달아 통과하며 시장 내 처방 저변을 빠르게 넓히고 있다.

이어 런천 심포지엄에서는 ‘낙소졸’의 요통 적응증에 대한 학술적 가치가 조명됐다. 을지의대 손희중 교수는 “동일 성분 복합제 가운데 유일하게 요통 적응증을 획득해 차별성을 확보했다”며 “NSAIDs 복용 시 나타나는 위장관 부작용 측면에서도 PPI 성분이 포함된 ‘낙소졸’이 역류 및 복통 증상 개선에 유의한 효과를 보인다”고 평가했다.

한미약품 김나영 전무는 “이번 심포지엄을 통해 임상 현장의 니즈에 부합하는 치료 옵션을 제시했다”며 “근거 중심의 학술 활동을 지속해 의료진과 함께 성장하는 근골격계 질환 치료의 파트너로서 역할을 다하겠다”고 밝혔다.

SK바이오사이언스, 유니세프 첫 수주... 글로벌 공공조달 시장 확대 및 백신 접근성 제고

SK바이오사이언스가 국제기구 공공조달 시장에서 성과를 거두며 글로벌 백신 공급자로 위상을 높이고 있다. SK바이오사이언스는 유니세프의 2026년 독감백신 공급자로 선정되어 남반구 물량 전량을 공급하는 단일 공급자 지위를 획득했으며, 북반구 물량도 확보하며 연중 생산 체계를 갖췄다.

이번 유니세프 수주는 SK바이오사이언스의 백신이 국제적으로 우수한 면역원성과 안전성을 인정받았음을 의미한다. 세포배양 방식으로 생산된 ‘스카이셀플루’는 바이러스 변이 가능성이 낮고 신속한 대량 공급이 가능해 국제 공공조달 시장에서 높은 경쟁력을 평가받고 있다.

기존 PAHO(범미보건기구)에 이어 유니세프까지 공급처를 다변화한 SK바이오사이언스는 글로벌 양대 공공조달 시장을 모두 포괄하게 됐다. 이를 통해 안정적인 수익 창출은 물론, 감염병 취약 국가의 백신 접근성을 높이는 사회적 가치까지 동시에 실현하는 사업 모델을 구축했다.

안재용 SK바이오사이언스 사장은 “이번 수주가 글로벌 공공조달 시장 확장의 중요한 성과”라며, “국제기구와의 협력을 강화해 전 세계 공중보건 증진에 기여할 것”이라고 밝혔다.

종근당, 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오미니’ 출시

종근당이 복용 편의성을 대폭 개선한 위식도 역류질환 치료제 ‘에소듀오미니’를 새롭게 선보였다. 이 제품은 기존 ‘에소듀오에스’의 제형 크기를 줄여 장기 복용이 필요한 환자들이 약을 삼킬 때 느끼는 물리적 거부감을 크게 완화했다.

에소듀오미니는 주성분인 에스오메프라졸과 탄산수소나트륨 함량을 조절하면서도 기존 제품과 동일한 의약품 동등성을 입증했다. ‘에소듀오’ 브랜드 라인업의 확대는 빠른 증상 개선과 복용 편의성이라는 시장의 핵심 니즈를 충족하며, 기존 제품과의 시너지를 통해 소화기 질환 치료제 시장 내 점유율을 더욱 높일 것으로 기대된다.

종근당 관계자는 “에소듀오미니가 환자들의 복약 순응도를 높여 치료 효과를 극대화할 것”이라며, “브랜드 라인업을 지속적으로 강화해 소화기계 질환 시장에서 확고한 경쟁력을 확보해 나가겠다”고 말했다.

삼진제약, 저함량 알츠하이머형 치매 치료제 ‘뉴토인 정 3mg’ 출시

삼진제약이 알츠하이머형 치매 환자의 초기 부작용을 줄이고 복약 순응도를 높이는 저용량 치매 치료제 ‘뉴토인 정 3mg’을 출시했다. 도네페질 성분의 치매 치료제는 투여 초기 구역이나 구토 등 소화기계 이상반응이 잦은데, 이번 저함량 제품은 단계적 증량 요법인 ‘적정 요법’에 최적화되어 있다.

특히 이번 제품은 저체중 환자나 85세 이상 고령 환자에게도 안정적인 투여가 가능해 그간 5mg 정제를 쪼개서 복용해야 했던 환자들의 불편을 해소했다. 삼진제약은 표준 용량부터 고용량, 물 없이 복용 가능한 구강붕해필름까지 다양한 라인업을 통해 환자 맞춤형 치료 옵션을 제공하고 있다.

김상진 삼진제약 사장은 “진료 현장의 니즈를 반영한 환자 중심의 제품 개발을 이어오고 있다”며, “뉴토인 정 3mg이 환자들의 삶의 질 향상에 큰 기여를 하길 바란다”고 말했다.

국제약품, 저용량 암로디핀+발사르탄 복합제 ‘엑스듀오정 2.5/80mg’ 출시

국제약품이 고혈압 초기 환자를 정조준한 ‘엑스듀오정 2.5/80mg’을 출시하며 시장 공략에 나섰다. 암로디핀 2.5mg과 발사르탄 80mg 조합의 복합제는 국내에서 이번이 처음이며, 2032년까지 동일 성분 제네릭 진입이 제한되는 자료보호기간을 확보해 시장 독점력을 갖췄다.

이번 출시로 국제약품은 기존 3개 용량에 더해 총 4개의 라인업을 완성했다. 이는 고혈압 초기 환자부터 중증도 환자까지 폭넓은 맞춤형 처방이 가능해졌음을 의미한다. 국제약품은 기존 제품군과의 시너지를 통해 고혈압 복합제 시장에서 경쟁력을 더욱 강화할 방침이다.

동국제약, 마데카21 ‘테카 솔루션’ 클렌저·선크림 2종 론칭

동국제약의 저자극 스킨케어 브랜드 마데카21이 ‘테카 솔루션 라인’ 신제품 2종을 출시하며 수딩 더마 시장 확대에 나섰다. 이번에 출시된 ‘테카 솔루션 프레시 젤 클렌저’는 열 자극 진정 효과와 함께 미산성 포뮬러로 세안 후 자극 없는 사용감을 제공하며, ‘수딩 선크림’은 쿨링 효과와 촉촉한 워터리 제형으로 데일리 케어에 최적화되었다.

동국제약은 외부 자극으로 민감해진 피부를 위해 진정과 수분 케어에 집중했다며, 이번 신제품들을 통해 마데카21의 기술력이 담긴 편안한 진정 효과를 경험해 보길 바란다고 전했다.

<단신 종합>

#HK이노엔 뷰티브랜드 비원츠, 올리브영 통해 미국 현지 소비자 공략

HK이노엔(HK inno.N)의 슬로에이징 스킨케어 브랜드 ‘비원츠(bewants)’가 K뷰티 대표 플랫폼 올리브영의 미국 현지 오프라인 매장 패서디나점과 미국 온라인몰에 입점하며 현지 시장 공략을 본격화한다.

이번 입점을 통해 ‘펩타이드-X 퍼밍 아이세럼스틱’을 비롯한 주요 품목 4종을 선보인다. 향후 미국 현지 소비자 접점을 넓히고 세계 최대 뷰티 시장인 미국에서 브랜드 인지도를 강화할 계획이다.

#시지바이오, 중국 HA 필러 시장 공략 강화… UPS BIO와 신규 브랜드 ‘Eloyan’ 런칭

시지바이오(대표이사 유현승)가 중국 의료미용 전문기업 UPS BIO와 손잡고 HA(히알루론산) 필러 ‘Eloyan(엘로얀)’을 런칭하며 중국 내 멀티브랜드 전략을 실행한다.

기존 브랜드 ‘지젤리뉴(GISELLELIGNE)’ 운영 경험을 바탕으로 신규 브랜드를 추가해 시장 영향력을 확대할 방침이다. 향후 현지 유통망 기준 약 300억 원 규모의 브랜드 매출 달성을 목표로 한다.

#휴메딕스 ‘엘라비에’ 필러 태국 홍보모델로 ‘카오 수파사라’ 발탁

휴메딕스(대표 강민종)가 태국 공식 홍보모델로 현지 배우이자 모델인 ‘카오 수파사라(Kao Supassrathip)’를 발탁하며 태국 시장 공략에 속도를 낸다.

카오 수파사라의 고급스럽고 친근한 이미지를 활용해 디지털 광고, SNS 캠페인 등 다양한 마케팅을 전개할 예정이다. 이를 통해 현지 소비자 접점을 강화하고 브랜드 입지를 다질 계획이다.

#일동제약 윤웅섭 대표, ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인’ 동참

일동제약 윤웅섭 회장이 서울경찰청 주관 ‘청소년 사이버 불법 도박 근절 캠페인’에 동참하며 미래 세대를 위한 사회적 책임을 실천하고 있다.

윤 회장은 캠페인을 통해 불법 도박의 위험성을 강조하며 사회적 관심을 촉구했다. 다음 주자로 대한 파킨슨병 및 이상운동질환 학회 조진환 회장을 지목해 릴레이 캠페인을 이어갔다.