[헬스코리아뉴스 / 이창용] 일동제약그룹의 신약개발 자회사 아이디언스(Idience)가 개발 중인 항암신약 후보물질 베나다파립(Venadaparib, 개발명 IDX-1197)이 글로벌 PARP 저해제 개발 경쟁 무대에서 존재감을 키우고 있다.

현재 PARP 저해제 시장은 25개 이상의 기업이 30개 이상의 후보물질을 두고 치열한 개발 경쟁을 벌이는 무대다. 시장조사기관인 델브인사이트(Delveinsight)는 이 가운데 아이디언스를 아스트라제네카(AstraZeneca), 길리어드사이언스(Gilead Sciences), 네르비아노 메디컬 사이언스(Nerviano Medical Sciences), 모마 테라퓨틱스(MOMA Therapeutics) 등과 함께 주요 개발 기업으로 소개하며, ‘베나다파립’을 대표 파이프라인 사례로 제시했다.

[핵심 PARP 파이프라인-Delveinsight 자료 재정리]

후보물질

적응증

기업

개발단계

사루파립(Saruparib)

유방암·전립선암

아스트라제네카(AstraZeneca)

임상 3상

NMS-293

성상세포종·교모세포종

네르비아노 (Nerviano)

임상 2상

SRP-1020

고형암

SciBrunch

임상 1/2상

IDX-1197

고형암

아이디언스(Idience)

임상 1/2상

GS-0201

진행성 고형암

길리어드(Gilead

임상 1상

MOMA-989

암

MOMA

전임상

임상 단계 진입 앞둔 차세대 후보물질 경쟁 치열

개발 단계가 가장 앞선 약물은 아스트레제네카의 사루파립(Saruparib)이다. 현재 유방암과 전립선암을 대상으로 임상 3상을 진행 중이다. 네르비아노의 NMS-293은 성상세포종과 교모세포종을 대상으로 임상 2상이 진행 중이다.

일동제약의 IDX-1197은 고형암을 대상으로 임상 1/2상 개발이 이뤄지고 있다. 아직 후기 임상 단계는 아니지만 글로벌 주요 후보물질들과 어깨를 나란히 하며 주요 파이프라인에 포함됐다는 점은 고무적이다. 그만큼 시장 가치를 인정받고 있다는 방증이기 때문이다.

PARP 저해제는 암세포의 DNA 손상 복구 기전을 차단해 암세포 사멸을 유도하는 표적항암제다. 특히 BRCA 변이 등 DNA 복구 결함을 가진 암종에서 치료 효과가 입증되며 정밀의료 기반 항암제 시장의 핵심 축으로 자리 잡았다. 현재 글로벌 제약업계는 기존 치료제의 내성 문제를 극복하고 적응증을 확대하기 위한 차세대 PARP 저해제 개발에 사활을 걸고 있다.

FDA 패스트트랙 및 희귀의약품 지정으로 가속도

‘베나다파립’은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track)으로 지정받으며 개발에 속도를 내고 있다. 패스트트랙은 중증 질환 치료제 가운데 기존 치료법 대비 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 신속하게 심사하는 제도다. 이보다 앞선 2022년에는 FDA로부터 위암 적응증에 대한 희귀의약품(Orphan Drug)으로도 지정된 바 있다.

글로벌 PARP 저해제 개발 경쟁의 한복판에 있는 ‘베나다파립’이 향후 임상 개발 성과를 통해 차세대 시장에서 어떤 경쟁력을 보여줄지 주목된다.