[의학신문·일간보사=김정일 기자]YS생명과학이 최근 프로스타글란딘 전용 생산시설인 생산3동을 준공하고 글로벌 시장 확대를 위한 기반 다지기에 나섰다.

왼쪽부터 YS생명과학 함충현 전무, 오창영 사장, 함원훈 회장, 이기영 부사장, 티엔이엔씨 박헌우 사장, 이상우상무.(사진제공=YS생명과학)

YS생명과학은 지난 5월 26일 프로스타글란딘 전용 생산3동 준공 기념식을 개최하고, 고객 수요에 대응 가능한 대량 생산 공급능력을 확보해 2028년 원료의약품(DS) 부문 매출 목표 1100억원을 달성한다는 비전을 제시했다.

또한 글로벌 기준에 부합하는 GMP 운영을 통해 해외 제약사와의 장기 공급 파트너십을 확대해 나간다는 계획도 밝혔다.

YS생명과학 함원훈 회장은 기념사에서 "생산3동은 전 세계적으로 증가하고 있는 프로스타글란딘 수요와 자체 개발한 라타노프로스트, 비마토프로스트, 리마프로스트, 베라프로스트 등 완제의약품 출시에 따른 수요 증가에 능동적으로 대처하기 위해 설립한 c-GMP 기준의 제조시설"이라며 "이는 글로벌 One of Top 회사를 이루고자 하는 YS 비전의 실현이며, YS의 의지, 열정과 노력의 결과물"이라고 설명했다.

프로스타글란딘 전용 생산3동은 화성 현 DS제조본부 옆 부지에 지하 1층에서 지상 3층, 연면적 2626m² 규모로 신축됐다. 기존 생산동에서 수행하던 소규모 배지 생산 체계를 기반으로, 고객 수요 증가에 대응하기 위한 대규모 배지 생산 체계를 갖췄다.

특히 2층과 3층을 생산 구역으로 구성해 기존 대비 수배 규모의 생산이 가능하도록 설계하는 한편, 공정 규모 확대에 맞춰 설비 배치와 작업 동선의 효율성을 고려한 설계를 반영했다.

또한 생산 전 과정의 데이터 관리와 추적성을 강화하고 데이터 무결성(Data Integrity) 기반의 GMP 운영 수준을 한층 끌어올리기 위해 MES(Manufacturing Execution System, 제조 실행 시스템)를 도입했다.

여기에 자동화 설비와 CIP(Cleaning In Place, 제자리 세정) 세척 시스템을 도입해 공정 재현성과 세척 검증 대응력을 강화함으로써 글로벌 규제기관이 요구하는 수준의 GMP 운영 기반을 확보했다는 설명이다.

이번 프로젝트를 담당한 품질본부 이상우 상무는 "생산3동의 초기 생산 안정화와 공정 밸리데이션을 성공적으로 수행해 상업 생산 전환을 신속히 추진하겠다"며 "MES 기반 생산관리 체계를 조기에 정착시켜 데이터 무결성을 포함한 GMP Compliance 수준을 글로벌 기준에 맞게 끌어올릴 것"이라고 말했다.

YS생명과학 생산3동 전경.(사진제공=YS생명과학)