[mdtoday = 박성하 기자] "기존에 검증된 타깃을 대상으로 한 ADC로는 선발 약물과 경쟁하기 어렵습니다. 결국 신규 타깃으로 가야 합니다."

글로벌 신약개발 전문기업 지놈앤컴퍼니가 9일 열린 '2026 지놈앤컴퍼니 기자간담회'에서 First-in-class 신약개발 전략의 배경과 글로벌 기술이전 추진 현황을 발표했다.

이날 발표에 나선 홍유석 지놈앤컴퍼니 대표이사는 ADC 시장의 경쟁 구도가 변화하고 있다고 짚었다. 그는 기존에 검증된 타깃을 대상으로 한 ADC 개발만으로는 이미 시장을 선점한 약물과 경쟁하기 어렵다며, 신규 타깃 기반의 First-in-class ADC 개발 필요성을 강조했다.

이어 홍대표는 First-in-class 신약개발 전략의 배경을 설명하며, 2010년 이후 신약 시장에서 First-in-class 약물과Best-in-class 약물 간의 상업적 성공 격차가 크게 벌어지고 있다고 강조했다.

글로벌 빅파마들의 주요 제품 특허가 만료되거나 만료를 앞두면서 신약출시후 상업적 성공이 일정 수준 이상 보장되는 First-in-class 파이프라인에 대한 라이선스인 수요가 확대되고 있다고 설명했다.

글로벌ADC 딜 시장에서도2024년 이후 검증된 타깃 중심에서 신규 타깃 중심으로 기술이전 계약들의 중심 이동이본격화됐다.

홍유석 대표이사는 이 같은 시장 환경을 바탕으로 지놈앤컴퍼니가 전임상 단계에서도 기술이전 가능성이 높은 First-in-class 신약개발에 집중하고 있다고 설명했다. 이를 통해 연 1건 이상의 기술이전을 달성하는 전략을 지속해 나가겠다는 방침이다.

이어차미영지놈앤컴퍼니 신약연구소장이주요 파이프라인 현황을 발표했다.

현재 자체 개발하는 주요 파이프라인으로는 신규타깃CNTN4를 표적으로 하는GENA-104ADC와 신규타깃ITGB4를 표적으로 하는 단일항체ADC GENA-120, ITGB4와TROP2를 표적으로 하는 이중항체 ADC GENB-120, 섬유화 질환을 타깃으로 하는GENC-116가 소개됐다.

기술이전 된 파이프라인인 Debio 0633과 EP0089의 연구 개발 현황이 소개됐다.

2024년5월 디비오팜(Debiopharm)에 기술이전된Debio0633은 전임상 개발이 진행되고 있으며, 우수한 안전역(safety margin)을 유지하면서 고무적인 효능을 보여주고 있다.

현재 디비오팜은 다양한 암종을 대상으로 최적 적응증 평가를 진행 중이며, IND 제출은2027년 말~2028년 초를 목표로 진행 중인 것으로 알려져 있다.

2025년 2월 엘립시스 파마에 기술이전된 EP0089, GENA-104는 임상 1/2a상이 진행되고 있다.

차미영 소장은 "임상연구 디자인은 총 190명 규모로, 국내 항암제 1/2a상에서는 보기 어려운 규모"라며 "한국, 호주, 영국, 미국 4개국에서 임상연구를 진행하는 계획"이라고 말했다. 해당 계획은 ASCO 2026 포스터 발표를 통해 공개된 바 있다.

홍유석대표이사는"글로벌 빅파마들이 특허절벽에 대응하기 위해First-in-class 파이프라인 도입에 적극적으로 나서고 있는 지금이 지놈앤컴퍼니에게 중요한 기회의 시기"라며"다양한 글로벌 회사들이 당사의 First-in-class 신약 후보 물질을 매력적인 라이선스인 대상으로 보고 논의를 이어오고 있는 만큼, 이를 구체적인 성과로 연결하겠다"고 말했다.