[헬스코리아뉴스 / 이창용] 온코닉테라퓨틱스가 자체 개발한 위식도역류질환(GERD) 신약 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’의 멕시코 신약허가신청(NDA)을 완료하며 중남미 시장 공략에 본격적으로 나섰다.

9일 온코닉테라퓨틱스에 따르면, 이번 허가 신청은 멕시코 현지 파트너사인 ‘라보라토리 샌퍼(Laboratorios Sanfer)’를 통해 신속심사제도(abbreviated pathway)로 진행되어 심사 기간이 단축될 전망이다. 멕시코는 중남미 의약품 시장의 핵심 교두보로, 회사측은 이번 허가 신청을 시작으로 아르헨티나, 칠레, 콜롬비아 등 총 19개국에 순차적으로 진출할 계획이다.

‘자큐보’는 국내 P-CAB 시장에서 빠르게 성장하며 블록버스터 신약으로 자리 잡았다. 출시 이후 2026년 1분기 처방액 212억 원을 기록한 데 이어, 2분기에는 240억 원 돌파가 예상된다. 온코닉테라퓨틱스는 이번 멕시코 허가 신청을 통해 마일스톤 수령 및 향후 로열티 수익을 기대하고 있으며, 중국과 인도에 이은 중남미 시장 확대로 글로벌 실적 기여도를 높여갈 방침이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 이날 헬스코리아뉴스에 “국내에서 출시 2년 만에 처방액 1000억 원 돌파를 앞둔 만큼, 해외 주요 시장에서도 개발 및 상업화 성과를 가속화하고 있다”며 “국산 오리지널 신약으로서 글로벌 시장 내 성공 사례를 이어가겠다”고 밝혔다.

한편, 온코닉테라퓨틱스는 지난해 8월 중국 리브존제약을 통한 품목허가 신청을 완료하고 지난달 신규 적응증 임상 3상에 진입하는 등 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.