[헬스코리아뉴스 / 임도이] 중국 상무부가 항체를 비롯한 첨단 바이오기술 4종을 수출 금지 및 제한 기술 목록에 추가하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 중국의 혁신 신약 개발이 급성장하는 가운데 나온 이번 조치로, 향후 글로벌 제약 산업의 기술 거래에 적지 않은 파장이 예상된다.

중국 상무부, 4대 핵심 바이오기술 수출 규제 추진

중국 경제 일간지 21세기 비즈니스 헤럴드(5월 28일자) 보도에 따르면, 중국 상무부는 최근 일부 제약사들과 만나 첨단 바이오기술 4종을 수출 규제 목록에 포함하는 방안을 논의했다. 규제 검토 대상은 △항체 기술 △저분자 표적 치료제 기술 △소형 핵산 치료제 기술 △세포 및 유전자 치료 기술 등 4대 첨단 분야다.

이번 규제안의 핵심은 기술 플랫폼의 소유권 이전 통제다. 금지 기술의 경우 독점적인 기술 및 공정 플랫폼, 신규 표적 발굴 및 선도 화합물 스크리닝 관련 핵심 기술의 해외 이전을 엄격히 제한한다. 목록에서는 기술 및 공정 플랫폼을 단일 약물 개발과는 구별되는, 여러 신약 파이프라인을 지속적으로 개발할 수 있는 표준화된 기반 기술 시스템으로 정의했다.

해외 기술 라이선스 모델에 미칠 영향

이번 정책은 아직 공식 발표되지 않았으나, 전체 기술 플랫폼을 패키지 형태로 매각해 국내 개발이 불가능해지는 경우를 겨냥한 것으로 보인다. 따라서 특정 파이프라인에 대한 개발 라이선스 부여 등 제품 중심의 라이선스 모델은 상대적으로 영향이 적을 것으로 예상된다.

다만, 시장에서는 기존에 당사자 간 합의로 이루어지던 사업개발(BD) 거래에 추가적인 상무부 승인 절차가 필요해질 수 있다는 우려가 나온다. 업계 관계자는 “거래의 불확실성이 커지면 생존을 위해 계약금에 의존하는 초기 단계 바이오기업들이 특히 큰 타격을 입을 수 있다”고 지적했다.

기업들의 대응과 장기적인 시장 전망

실제 'CSPC 제약그룹(CSPC Pharmaceutical Group)'과 같은 기존 제약사들은 이미 제품 판매에서 플랫폼 판매로 전략을 전환하는 추세였다. 일각에서는 이번 규제가 단기적으로는 다국적 기업들의 관망세를 유발하겠지만, 장기적으로는 중국 기업들이 협상에서 국가적 명분을 앞세워 ‘가격 하한선’을 확보하는 효과를 낼 수도 있다고 분석한다.

정책 강화 조짐에 직면한 중국 기업들은 대응책 마련에 분주하다. 헝루이(Hengrui)는 지난 5월 12일 브리스톨-마이어스 스킵(Bristol-Myers Squibb, BMS)과 글로벌 전략적 협력 계약을 체결하며, 공동 개발 및 공동 상업화(코코, Co-Co)나 신규 회사 설립(뉴코, NewCo) 모델 등 보다 정교한 해외 진출 구조를 모색하고 있다.