[mdtoday = 김주성 기자]안트로젠의 자가지방조직유래 세포치료제 '퀸셀'이 품목허가 유효기간 만료로 시장에서 퇴출됐다.

식품의약품안전처에 따르면 안트로젠의 첨단바이오의약품 '퀸셀'은 지난 9일 품목허가가 삭제됐다.

세포치료제는 첨단바이오의약품법에 따라 일정 기간마다 품목허가를 갱신해야 한다. 그러나 안트로젠이 갱신 절차를 완료하지 않으면서 허가 효력이 종료됐다.

안트로젠 측은 "품목허가 신청을 했지만 절차상 오류로 인해 처리가 되지 않았던 것"이라며 "현재 재추진을 진행 중이며 6월 안으로 완료될 예정"이라고 설명했다.

이번 조치가 생산·판매 실적 부진과 관련된 것 아니냐는 질문에 대해서는 "사실이 아니다"라고 부인했다.

한편 퀸셀은 2021년 국내 1호 자가지방조직유래 세포치료제로 허가받은 제품이다. 환자 본인의 지방조직에서 추출한 최소조작 지방세포를 주성분으로 하며, 피하지방 결손 부위에 주입하는 방식으로 사용돼 왔다. 2024년 생산실적은 5205만원으로 집계됐다.