[mdtoday = 이승재 의학전문기자] 기존 'GLP-1 약제'의 한계를 극복하고, 복용 편의성을높인 차세대 비펩타이드성 경구용 당뇨병 치료제의 임상시험 결과가 나왔다.

차세대 경구용 GLP-1 수용체 효능제 '엘레코글립론'의 임상 2b상(SOLSTICE 연구) 결과가'더 랜셋(The Lancet)'에 실렸다.

제2형 당뇨병 환자들의 혈당 조절과 체중 감량을 돕는 GLP-1 제제는 탁월한 대사 개선 효과에도 불구하고, 대부분 피하주사 형태로 투여해야 해 환자들의 심리적 거부감과 복약 순응도 저하가 고질적인 걸림돌로 작용해 왔다.

기승인된 유일한 경구용 제제인 '세마글루타이드(semaglutide)' 알약 역시 위장관 흡수율을 높이기 위해 아침 첫 기상 직후 완벽한 공복 상태에서 소량의 물과 함께 복용해야 하고, 이후 30분간 음식물 섭취가 금지되는 등 까다로운 복용 가이드라인 제약이 따랐다.

이번에 개발된 '엘레코글립론(elecoglipron)'은 비펩타이드성 구조의 신약으로, 기존 제형들의 흡수 및 투여 제약 조건을 돌파할 대안으로 학계의 비상한 주목을 받아왔다.

미국 매스 제너럴 브리검(Mass General Brigham) 병원 바니타 아로다 박사 연구팀의 주도 아래 미국을 포함한 전 세계 9개국에서 진행된 'SOLSTICE 임상시험'은 제2형 당뇨병 환자 406명을 대상으로 무작위 배정 위약 대조 방식으로 수행됐다.

연구팀은 엘레코글립론의 다양한 시작 용량, 용량 증량 스케줄 및 유지 용량을 설정해 약물의 유효성과 안전성을 26주간 정밀 추적했다.

임상 시험 결과, 엘레코글립론은 투여한 모든 용량에서 위약 대조군 대비 유의미하게 압도적인 혈당 강하 및 대사 조절 성적표를 거두었다.

약물을 복용한 환자군의 최대 89.6%가 당뇨 환자의 표준 혈당 조절 목표치인 '당화혈색소(HbA1c) 7% 이하' 달성에 성공했다. 이는 위약군의 달성률인 24.9%를 압도하는 수치다. 당화혈색소는 지난 2~3개월간의 평균적인 혈당 수치를 대변하는 독립적인 당뇨 관리 지표다.

강력한 체중 감량 효과도 함께 확인됐다. 엘레코글립론 투여 군의 최대 72.3%가 기선치 체중 대비 최소 5% 이상의 체중 감량을 달성해, 위약군(20.2%)과 확연한 격차를 보였다.

임상 단계에서 보고된 약물의 안전성과 내약성 프로필은 기존에 출시된 타 GLP-1 계열 약물들과 유사한 수준으로 안전한 흐름을 나타냈다.

연구진은 이러한 임상적 근거를 바탕으로 비펩타이드성 경구용 엘레코글립론이 제2형 당뇨병 환자의 당화혈색소 급감 및 체중 감량을 유도하는 독립적이고 편리한 차세대 핵심 치료 물질이며, 주사제 중심의 치료 패러다임을 환자 친화적인 알약 형태로 전환해치료 접근성을 극대화하는 대사의학 영역의 새로운 이정표가 될 것이라고 결론지었다.