Àϵ¿Á¦¾à-À£Æ®, µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½Ê ±¸Ãà

ÀǾàǰ¡¤AI ¿¡ÀÌÀüÆ® Ç÷§Æû °áÇÕ Ä¡·á ¼º°ú °³¼± µî °æÀï·Â È®º¸
µî·Ï: 2026.06.11


[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ]Àϵ¿Á¦¾à°ú À£Æ®°ú µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ ½ÃÀå °æÀï·Â È®º¸¸¦ À§ÇÑ Àü·«Àû ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±¸ÃàÇß´Ù.


Àϵ¿Á¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç À±¿õ¼·¡¤ÀÌÀçÁØ)Àº µðÁöÅÐ ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ÀÎ À£Æ®(´ëÇ¥ÀÌ»ç °­¼ºÁö)¿Í AI ±â¹Ý µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ °øµ¿ °³¹ß ¹× »ç¾÷È­¸¦ À§ÇÑ ¾÷¹«Çù¾à(MOU)À» ü°áÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¿ÞÂʺÎÅÍ Àϵ¿Á¦¾à ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥, À£Æ® °­¼ºÁö ´ëÇ¥, Àϵ¿Á¦¾à À±¿õ¼· ´ëÇ¥.(»çÁøÁ¦°ø=Àϵ¿Á¦¾à)
¿ÞÂʺÎÅÍ Àϵ¿Á¦¾à ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥, À£Æ® °­¼ºÁö ´ëÇ¥, Àϵ¿Á¦¾à À±¿õ¼· ´ëÇ¥.(»çÁøÁ¦°ø=Àϵ¿Á¦¾à)
¿ÞÂʺÎÅÍ Àϵ¿Á¦¾à ÀÌÀçÁØ ´ëÇ¥, À£Æ® °­¼ºÁö ´ëÇ¥, Àϵ¿Á¦¾à À±¿õ¼· ´ëÇ¥. (»çÁøÁ¦°ø=Àϵ¿Á¦¾à)


À̹ø Çù¾àÀº Àϵ¿Á¦¾àÀÇ ÀǾàǰ ¹× °Ç°­±â´É½Äǰ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿Í À£Æ®ÀÇ AI ¿¡ÀÌÀüÆ® Ç÷§ÆûÀÎ 'DrugOS(Drug Operating System)'¸¦ °áÇÕÇØ ȯÀÚÀÇ º¹¾à Áö¼Ó¼º°ú Ä¡·á ¼º°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰÀ» °³¹ßÇϰí, À̸¦ ±¹³»¿Ü ½ÃÀå¿¡ »ç¾÷È­Çϱâ À§ÇØ ÃßÁøµÆ´Ù.


DrugOS´Â ÀǾàǰ¿¡ AI ¿¡ÀÌÀüÆ®¸¦ °áÇÕÇØ º¹¾à ½ÃÁ¡ °ü¸®, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¸ð´ÏÅ͸µ, ¼øÀÀµµ °ü¸®, Ä¡·á Áß´Ü À§Çè ¿¹Ãø µîÀ» Áö¿øÇÏ´Â µðÁöÅÐ À¶ÇÕ Ç÷§ÆûÀÌ´Ù. ¹Ì±¹ FDAÀÇ Ã³¹æ¾à »ç¿ë °ü·Ã µðÁöÅÐ °¡À̵å¶óÀÎ(PDURS)°ú ±¹³» µðÁöÅÐÀÇ·áÁ¦Ç°¹ý ü°è¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¿î¿µµÇ¸ç, ȯÀÚ¿Í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î »óÈ£ÀÛ¿ëÇϸ鼭 Ä¡·á °úÁ¤ Àü¹ÝÀ» °ü¸®ÇÏ´Â °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.


¾ç»çÀÇ Çù·ÂÀº 2025³â 'µðÁöÅÐÀÇ·áÁ¦Ç°¹ý' ½ÃÇà°ú 2026³â ÇϹݱ⠵ðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ °¡À̵å¶óÀÎ µµÀÔ¿¡ ¼±Á¦ÀûÀ¸·Î ´ëÀÀÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ½ÇÁ¦ »ç¿ë µ¥ÀÌÅÍ(Real World Evidence, RWE)¸¦ ÃàÀûÇÏ°í º¹¾à ¼øÀÀµµ¿Í Ä¡·á ¼º°ú °³¼± È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÏ´Â ÇÑÆí, µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ ½ÃÀå¿¡¼­ °æÀï·ÂÀ» È®º¸ÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.


Çù¾à¿¡ µû¶ó ¾ç»ç´Â ¿ì¼± ¾Æ·Î³ª¹Î ½Ã¸®Á ºñ·ÔÇÑ ÀϹÝÀǾàǰ°ú °Ç°­±â´É½Äǰ¿¡ DrugOS¸¦ Àû¿ëÇØ ½ÃÀå °ËÁõ°ú µ¥ÀÌÅÍ ÃàÀû¿¡ ³ª¼±´Ù. QRÄÚµå ¹× ÆÐŰÁö ¿¬°è ¹æ½ÄÀ» Ȱ¿ëÇØ ¼ÒºñÀÚ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀ̰í, ÃàÀûµÈ RWE µ¥ÀÌÅ͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÇâÈÄ Àü¹®ÀǾàǰ, ½Å¾à ¹× °³·®½Å¾àÀ¸·Î Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


¾ç»ç´Â Àϵ¿Á¦¾àÀÇ ÁÖ¿ä Á¦Ç°±º¿¡ DrugOS¸¦ ´Ü°èÀûÀ¸·Î Àû¿ëÇØ ±âÁ¸ ÀǾàǰ Æ÷Æ®Æú¸®¿À¸¦ AI ±â¹Ý µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ Æ÷Æ®Æú¸®¿À·Î °íµµÈ­ÇÏ´Â °øµ¿ °³¹ßµµ ÃßÁøÇÑ´Ù. Àϵ¿Á¦¾àÀº »ç¾÷È­¿Í ±ÔÁ¦ ´ëÀÀÀ» ´ã´çÇϰí, À£Æ®´Â DrugOS Ç÷§Æû ¿î¿µ°ú µ¥ÀÌÅÍ ºÐ¼®À» ¸Ã¾Æ µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ °³¹ßÀ» Áö¿øÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.


¶ÇÇÑ ±¹³» ½ÃÀå¿¡¼­ ÃàÀûÇÑ RWE¿Í ÀÓ»óÀû ±Ù°Å¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇâÈÄ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç¿ÍÀÇ °øµ¿ ¶óÀ̼±½º¾Æ¿ôµµ ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


Àϵ¿Á¦¾à À±¿õ¼· ´ëÇ¥´Â "ÀǾàǰ°ú µðÁöÅÐ ±â¼úÀÇ À¶ÇÕÀº ´Ü¼øÇÑ º¹¾à ¾Ë¸² ¼­ºñ½º¸¦ ³Ñ¾î ȯÀÚÀÇ Ä¡·á °æÇè°ú ¼º°ú¸¦ °³¼±ÇÏ´Â »õ·Î¿î ÇコÄÉ¾î ÆÐ·¯´ÙÀÓÀÌ µÉ °Í"À̶ó¸ç "À£Æ®¿ÍÀÇ Çù·ÂÀ» ÅëÇØ µðÁöÅÐ À¶ÇÕÀǾàǰ ½ÃÀåÀ» ¼±µµÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.


À£Æ® °­¼ºÁö ´ëÇ¥´Â "Àϵ¿Á¦¾à Á¦Ç°±º°ú AI ¿¡ÀÌÀüÆ®ÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ÅëÇØ, º¹¾à °ü¸®, ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ´ëÀÀ, Ä¡·á ¼øÀÀµµ Çâ»óÀ» Áö¿øÇϰí, À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °³¼±µÈ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀÔÁõÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í"À̶ó°í ¹àÇû´Ù.

±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ
jikim@bosa.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)