¾ËÇǹÙÀÌ¿À ¸¶µµ°øÀå, Ú¸ FDA ÇöÀå½Ç»ç Åë°ú

¡®VAI ÆÇÁ¤¡¯ ȹµæ¡¦±¹³»¿Ü CDMO ¼öÁÖ È®´ë ¹ÚÂ÷
µî·Ï: 2026.06.11


[ÀÇÇнŹ®¡¤Àϰ£º¸»ç=±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ]¾ËÇǹÙÀÌ¿À°¡ ¸¶µµ °Ç°­±â´É½Äǰ °øÀå¿¡ ´ëÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ »ý»ê ÇöÀå½Ç»ç °á°ú, 'VAI(ÀÚ¹ßÀû ½ÃÁ¤Á¶Ä¡, Voluntary Action Indicated)' ÆÇÁ¤À» ¹Þ¾Æ °ø½Ä Åë°úÇß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¾ËÇǹÙÀÌ¿À ¸¶µµ°øÀå Àü°æ.(»çÁøÁ¦°ø=¾ËÇǹÙÀÌ¿À)


À̹ø FDA ½Ç»ç´Â Áö³­ 1¿ù 5ÀϺÎÅÍ 9ÀϱîÁö 5Àϰ£ °æ±âµµ È­¼º½Ã ¼ÒÀç ¸¶µµ°øÀåÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÃÖÁ¾ ½Ç»ç Åë°ú °á°ú´Â ÇöÀç FDA °ø½Ä µ¥ÀÌÅÍ ´ë½Ãº¸µå¿¡ Á¤½Ä µîÀ縦 ¸¶Ä£ »óÅ´Ù.


¾ËÇǹÙÀÌ¿À´Â À̹ø ¼º°ú¸¦ °è±â·Î ±¹³»¿Ü ´ëÇü Á¦¾à»ç ¹× ±Û·Î¹ú ºê·£µå»ç¸¦ °Ü³ÉÇÑ B2B ¼öÁÖ ¿µ¾÷¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.


¾ËÇǹÙÀÌ¿À ³ë¹Ì¼± ¸¶ÄÉÆÃ º»ºÎÀåÀº "À̹ø FDA ½Ç»ç Åë°ú´Â ´ç»ç°¡ ¿À·£ ±â°£ ÃàÀûÇØ ¿Â ¾ö°ÝÇÑ Ç°Áú °ü¸® ¿ª·®°ú ±Û·Î¹ú ±âÁØÀÇ »ý»ê ÀÎÇÁ¶ó°¡ °áÇÕµÈ °á°ú"¶ó¸ç "À̸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î °í°´»çÀÇ ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î Áö¿øÇÏ´Â ÇÑÆí, ±Û·Î¹ú CDMO ¼öÁÖ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ¸ÅÃâ ¼ºÀåÀ» ÀÌ·ï³»°Ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.

±èÁ¤ÀÏ ±âÀÚ
jikim@bosa.co.kr

* º» ±â»çÀÇ ³»¿ëÀº ÀÇÇнŹ® ¾ð·Ð»ç¿¡¼­ Á¦°øÇÑ ±â»çÀ̸ç ÇコÁ¶¼±ÀÇ ÆíÁý¹æÇâ°ú ÀÏÄ¡ÇÏÁö ¾ÊÀ» ¼öµµ ÀÖ½À´Ï´Ù.(°ü·Ã ¹®ÀÇ´Â ÇØ´ç ¾ð·Ð»ç¿¡ ¿¬¶ôºÎʵ右´Ï´Ù)