[의학신문·일간보사=김정일 기자]코로나19 팬데믹 시기는글로벌 물류대란과 국가 간 이동 제한, 특정 국가에 편중된 원료의약품 조달 구조 등으로 의약품 공급망의 취약성을 그대로 보여줬다.이후에도 원료 수급 불안, 국가별 수출 제한, 국지전에 따른물류대란, 초고령화에 따른 의료 수요 증가가 이어지면서, 의약품 공급 안정성이 국민 건강권과 직결된다는 사실을 국민들도 직시하게 됐다.

의약품 수급 불안정 문제는 유통의 평가 기준도 바꾸고 있다. 그동안 의약품 유통 경쟁력은 △품목 확보 △거래처 확대 △전국 유통망 확장 △대량 물량 처리 △비용 절감 등 외형 성장과 효율에 맞춰져 있었다. 하지만 이제는 공급망 충격이 닥쳤을 때 필요한 의약품을 필요한 지역에 끊기지 않고 안전하게 보내는 능력이 유통업체의 가장 중요한 가치 중 하나로 떠오르고 있다.

의약품은 일반 소비재와 달라 공급이 늦어지면 치료 공백으로 이어져 국민 건강을 위협하기 때문이다. 대체 품목이 있더라도 △처방 변경 △조제 지연 △재고 확인 △환자 안내 같은 부담은 온전히 보건의료 현장의 몫이다. 특히 공급이 불안정한 품목일수록 소규모 약국이나 비수도권 지역에서 먼저 충격을 받으면서 의약품 유통을 단순한 상업적 판매 경로가 아닌, 국민 건강을 지키는 공공재적 전달 체계로 바라봐야 한다는 목소리가 힘을 얻고 있다.

다품목·다거래처 중심 분산형 유통 구조 한계 지적

국내 의약품 유통은 오랜 기간 다품목·다거래처 중심의 분산형 구조로 운영돼 왔다. 이는 넓은 거래망이라는 장점과 함께 수급 불안정시 복잡한 유통 단계와 영세한 사업 구조로 인해 병목 현상을 유발한다는 비판도 받아왔다.

건강보험심사평가원의 2024년 '의약품 유통 선진화를 위한 유통체계 개선방안 연구'(이하 심평원 연구)에서는 국내 의약품 유통시장의 고질적 문제로 △영세성 △복잡한 도매상 간 거래 △물류비 증가 △정보 비대칭성을 지적했다. 이에 대한 개선책으로 연구진은 △공동물류센터 조성 △유통 구조 단순화 △도매업체 대형화·계열화 △불필요한 도매상 간 거래 제한 등을 제시한 바 있다.

이러한 구조적 약점은 콜드체인 등 보관·수송 조건이 까다로운 의약품에서 더 또렷하게 드러난다. 지난 2022년 7월 생물학적 제제 배송 기준이 강화된 이후, 유통과정의 온도기록 등 업무 부담 가중으로 인한 인슐린 제제 공급 난항 문제는 국내 의약품 유통체계의 취약성을 보여준다는 평가다.

심평원 연구에서는 인슐린처럼 수급 불안 우려가 있는 품목에 대해 지역거점별 배송을 위한 '도매상 시범사업'을 운영하고, 시장구조를 단순화해 불필요한 중간 거래를 줄여야 한다고 제안했다. 정책 전문가들도 공급 충격이 닥쳐도 필요한 의약품이 소규모 약국과 비수도권 지역에 공급될 수 있도록 유통 구조 자체를 전면 재편해야 한다는 의견을 내놓고 있다.

해외 공급망 통제 강화·국내 민관 공급망 안정화 공조

해외에서는 이미 공급망 위기 이후 제도적 정비에 나서고 있다. 미국은 코로나19 팬데믹을 기점으로 미국 식품의약국(FDA)의 공급망 개입 권한을 확대했다. △제조량 보고 △생산 중단 통지 △대체 공급원 정보 제출 △위험관리계획 유지 의무를 확대하고, 공급량 우려 품목에 대해서는 심사와 실사를 먼저 처리할 수 있는 근거도 마련했다.

여기에 의약품 유통단계의 추적·검증·보고 체계를 구축해 위조·변조·유통 사고를 방지하기 위한 의약품 공급망 보안법(DSCSA, Drug Supply Chain Security Act)도 함께 이행되고 있다.

국내에서는 보건복지부와 식품의약품안전처가 2023년 8월 열린 '제2차 의약품 수급불안정 대응 민·관협의체'에서 '민·관 합동 대응 절차'를 발표했다. 여기에는 △의약품 부족 문제 제기와 대응 절차 구체화 △신속한 분석·대응을 위한 현황분석 역량 강화 △맞춤형 공급 독려 △부족의약품 알림 강화와 처방 관리 △약국·도매상 등의 가수요, 끼워팔기 등 유통 왜곡 행위 방지 등의 방안이 담겼다

또한 정부는 심평원 의약품 종합정보포털(KPIS)의 데이터를 대한약사회 등 약국 현장 시스템과 연계해, 약사들이 도매상별 부족 의약품 보유 정보를 직접 확인할 수 있도록 추진 중이다. 이 데이터를 사후 모니터링에 활용해 소규모 약국 균등 분배를 지원하고, 비정상적 유통 흐름을 분석해 가수요나 끼워팔기 등의 단속할 방침이다.

다만 이를 통해 실시간 의약품 재고를 파악하는데는 한계가 있다는 지적도 나온다. KPIS는 익일 보고 규정으로 인한 시차가 존재하고, 병원 납품용 예약 재고나 불량 반품 물량까지 정밀하게 구분하지 못한다는 것이다.

의약품 유통 선진화를 위해선 효율성 극대화를 넘어 △실시간 정보 공유 △정확한 수요 예측 △권역별 우선 배분 기준 확립을 통해 유통 과정의 투명성과 안전성을 확보해야 한다는 지적이다.

블록형 거점도매, 의약품 공급 안정화해법 될까

이 같은 상황에서 대웅제약이 추진하는 '블록형 거점도매'가 단순한 영업 전략을 넘어 의약품의 권역별 책임 공급 체계를 구축한 시도라는 평가가 나오고 있다. 이는 심평원 연구에서 의약품 유통체계 개선 과제로 제시한 인슐린 등 수급불안정 의약품에 대한 지역거점 도매상 시범사업의 취지를 민간 영역에서 선제적으로 구현한 모델이라는 것이다.

대웅제약에 따르면, 블록형 거점도매는 단순 거래처 확장을 지양하면서 수급 불안이나 물류 충격이 발생했을 때 환자의 치료 공백을 막는 데 집중한다. 권역별 재고 현황을 실시간으로 파악해 비수도권과 소규모 약국까지 의약품을 공평하고 안전하게 전달하는 것이 핵심이라는 설명이다.