[헬스코리아뉴스 / 이충만] HK이노엔(HK inno.N)의 위식도 역류질환 치료제 ‘케이캡(K-CAB, 성분명: 테고프라잔·tegoprazan)’ 저용량 제제가 말레이시아 시장 진출에 성공했다.

헬스코리아뉴스 취재 결과, 말레이시아 국가의약품규제청(NPRA)은 지난 8일 ‘케이캡’ 25mg 용량을 최종 승인한 것으로 확인됐다(승인 번호: MAL26066005AZ). 이번 허가는 2031년 6월 8일까 5년간 유효하다. 앞서 NPRA는 지난 2024년 9월 ‘케이캡’ 50mg을 품목허가 한 바 있다.

◇차세대 위식도 역류질환 치료제로 입지 굳혀

국산 신약 30호인 ‘케이캡’은 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열의 약물이다. P-CAB 제제는 위산 분비를 조절하는 양성자 펌프에 직접 결합해 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제한다.

이 계열 약물은 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하고 야간 위산 분비 억제 효과가 탁월해 기존 양성자 펌프 억제제(PPI)의 단점을 완벽히 보완했다는 평가를 받는다. 이를 토대로 위식도 역류질환에 대한 차세대 치료제로 각광받고 있다.

◇치료 옵션 확대 통한 안전성 확보

기존 50mg은 강력한 위산 억제 효과를 통해 위식도 역류질환으로 인한 상처를 빠르게 치료하는 데 효과적이지만, 투약을 중단할 경우 증상이 재발하는 사례가 잦다. 이때 50mg을 지속적으로 복용하면 위산이 과도하게 억제될 우려가 있다.

반면 저용량인 25mg은 재발 방지를 위해 최소한의 위산을 조절하므로 장기 복용 시의 안전성을 확보할 수 있다. 이번 허가를 토대로 ‘케이캡’ 25mg 용량은 말레이시아 내 환자들에게 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 전망된다.