[mdtoday = 김주성 기자]식품의약품안전처가 품질관리 위반이 확인된 미래바이오제약의 의약품 20품목에 대해 출하 중지 및 회수 조치를 내렸다. 지난해 행정명령 이후에도 완제품 시험검사 미실시와 일부 품목의 출하·유통이 확인된 데 따른 조치다.

식약처는 최근의약품 안전성 속보를 통해 미래바이오제약에 대한 특별기획감시 결과 완제품 시험검사 미실시 등 품질 부적합이 우려되는 위반사항이 확인돼 관련 품목에 대한 행정조치를 실시했다고 밝혔다.

식약처에 따르면 미래바이오제약은 2025년과 2026년 특별기획감시 대상에 포함됐으며, 지난해 사전 통보 없이 실시한 점검에서 완제품 시험검사 미실시 등 다수의 품질 관련 위반사항이 적발됐다. 이에 식약처는 잠정 출하 중지, 회수·폐기, 시험검사 명령 등의 행정조치를 내렸다.

그러나 추가 점검 결과 완제품 시험검사 미실시 사례가 다시 확인됐고, 지난해 내려진 행정명령을 이행하지 않은 상태에서 일부 품목을 출하·유통한 사실도 확인됐다.

이에 식약처는 지난달 15일 추가 행정조치를 실시하고 현재까지 잠정 출하 중지 또는 회수 대상 품목을 공개했다.

조치 대상은 이모나캡슐, 노텍정, 하이타민골드정, 탄시나정, 하이드로핀정(펠로디핀), 로이디펜큐캡슐, 트루액티비오정, 헤파코엔정, 싸이베린정, 브이타민큐정, 힙스브이파워정, 멀티브큐골드정, 리치정, 헤파코엔플러스정, 셀비다정, 젤라펜에스정, 유코빅포르테정, 보위황정, 하이펜에스정 등 19개 품목과 더유제약이 지난 4월 지위승계한 마그스타에프정을 포함해 총 20개 품목이다.

한편, 미래바이오제약은 2023년부터 올해 상반기까지 총 7차례 행정처분을 받았으며, 매출은 2022년 105억원 수준에서 2025년 약 41억원으로 급감했다. 결국 지난 1월 미래바이오제약은 기업회생 절차에 돌입했다.