[헬스코리아뉴스 / 임해리] 미국 식품의약국(FDA)이 20여 년 만에 신규 자외선 차단 성분을 허용하면서 글로벌 선케어 시장에 변화의 바람이 불고 있다. 특히 K-뷰티 열풍을 타고 미국 시장에서 영향력을 확대하고 있는 국내 화장품 업계는 이번 조치를 미국 선케어 시장 공략의 새로운 기회로 주목하고 있다.

12일 업계에 따르면 FDA는 지난 9일(현지시간) 베모트리지놀(bemotrizinol)을 일반의약품(OTC) 자외선 차단제 유효성분 목록에 추가했다. 1990년대 후반 이후 미국 자외선 차단제 시장에 새롭게 진입한 첫 신규 유효성분이다.

베모트리지놀은 자외선A(UVA)와 자외선B(UVB)를 모두 차단하는 광범위 자외선 차단 성분이다. 유럽과 호주, 아시아 지역에서는 수십 년 동안 사용돼 왔지만 미국에서는 그동안 허용되지 않았다. FDA는 이번 심사를 통해 베모트리지놀을 성인과 생후 6개월 이상 영유아가 사용할 수 있는 안전하고 효과적인 물질(GRASE)로 인정했다.

업계는 이번 조치가 미국 선케어 시장의 제품 다양성을 확대하는 계기가 될 것으로 보고 있다. 미국에서는 자외선 차단제를 일반의약품으로 관리하는 반면 유럽과 한국 등은 화장품으로 분류하고 있어 신규 성분 도입 속도에 차이가 있었다. 그 결과 미국 소비자들은 기존 화학적 자외선 차단 성분이나 산화아연, 이산화티타늄 등 제한된 선택지에 의존해 왔다.

특히 K-뷰티 브랜드들이 글로벌 시장에서 선케어 제품 경쟁력을 인정받고 있는 만큼 미국 시장 확대에 대한 기대감도 커지고 있다. 미국 시장에서 사용 가능한 자외선 차단 성분이 확대되면 제품 개발과 마케팅 전략에도 적지 않은 변화가 예상된다.

다만 이번 승인만으로 국내 선케어 제품의 미국 수출 길이 곧바로 열리는 것은 아니다. 미국에서는 선스크린이 일반의약품(OTC)으로 분류되는 만큼 미국 OTC 규정에 맞춘 제품 개발과 등록 절차를 거쳐야 한다. 또한 FDA의 의약품 제조 및 품질관리기준(cGMP)을 충족하는 시설에서 생산돼야 한다.

원료 공급 문제도 변수다. FDA 승인을 이끌어낸 네덜란드 DSM-Firmenich는 베모트리지놀 원료에 대해 미국 시장 내 18개월 독점 판매권을 확보한 상태다. 업계에서는 미국 선케어 시장의 규제 장벽이 일부 완화됐다는 점은 긍정적이지만, 실제 시장 진입까지는 제도적·사업적 과제를 해결해야 할 것으로 보고 있다.