[mdtoday = 박성하 기자]셀트리온은 다중항체 신약 'CT-P72/ABP-102'의 전임상 중간 연구에서 우수한 효능과 내약성을 확인하고, 다양한 고형암으로 적응증을 확장할 가능성을 확인했다고 밝혔다.

셀트리온은 11일서울에서 열린 '세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아(World Bispecific & T-Cell Engager Summit South Korea)'에서 '우수한 치료지수의 HER2 TCE CT-P72/ABP-102'를 주제로 연구 결과를 발표했다.

발표에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내 세포독성 시험에서 HER2 고발현 종양에 강한 항암 효과를 보였고, HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 크게 낮아 암세포 선택성이 확인됐다. 영장류 대상 약동학 및 독성 시험에서는 80mg/kg 고용량까지 우수한 내약성을 보였다.

기존 치료제에 내성이 생긴 위암 이식 동물 모델에서는 종전 약물보다 강한 항암 효과가 관찰됐다. HER2 고발현 방광암, 담도암, 유방암 등에서도 항암 효과가 확인돼 HER2 고발현 고형암 치료제로 개발 가능성이 제시됐다.

유방암에서는 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS)에서도 T세포 침투 등 항암 효과가 확인됐다. 셀트리온은 이를 통해 동물 실험과 별도로 환자 투약 전 효과 예측 신뢰도를 높였다고 설명했다.

CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 면역항암제다. HER2 단백질을 발현하는 암세포와 T세포를 연결하는 T세포 인게이저 치료제로, 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 승인을 받았다. 현재 임상 참여 환자 선별 단계에 있으며, 셀트리온은 연내 FDA 패스트트랙 신청을 추진한다.

셀트리온은 이와 함께 임상 1상에 돌입한 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 CT-P70, CT-P71, CT-P73의 환자 투약도 진행하고 있다.