[의학신문·일간보사=김상일 기자]조기 진단이 어렵고, 초기 자각 증상도 뚜렷하지 않은 난소암은환자의 약 70%가 암이 이미 진행된 3기 이상에서 진단받기 때문에 다른 주요 여성암보다 5년 생존율이 약 30%p 낮다.

특히 재발은 난소암 치료의 가장 큰 변곡점이다. 난소암 환자의 70%는 치료에 반응하더라도 재발하며 , 재발이 반복될수록 치료에 반응하는 기간(PFS)은 점점 짧아지고 결국 난소암의 표준치료인 백금계 약물에 대한 내성이 축적된다.

이로 인해 초기 치료 후 5명 중 1명은 백금기반 치료 후 6개월 이내 재발하는 백금저항성난소암으로 진행한다.기존 백금저항성난소암 치료 옵션인 비(非) 백금기반 항암화학요법은 통계적으로 유의미한 전체 생존기간개선을 입증하지 못했고 치료 반응률도 20% 수준에 그쳐 보다 효과적이면서 삶의 질을 유지할 수 있는 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 지속돼왔다.

한국애브비엘라히어(성분명미르베툭시맙 소라브탄신)는 백금저항성난소암 영역에서 약 10년 만에 등장한 새로운 기전의 신약으로 백금저항성난소암에서 통계적으로 유의미한 OS 개선을 처음으로 입증한 치료제로서 주목받았다.

엘라히어는 정상 조직에서는 거의 발현되지 않지만 난소암 등의 암세포에서 높게 발현되는 단백질인 FRα(엽산 수용체 알파) 바이오마커를 표적으로 하는 난소암 최초의 항체-약물 복합체(ADC)다.

바이오마커는 측정 가능한 유전자 또는 단백질 수준의 변화를 의미하는데난소암과 관련된 정밀한 정보를 파악하고 향후 경과와 예후 추적에 용이해 개별 환자 특성에 기반한 맞춤형 치료 전략 수립에 도움을 준다.

FRα 양성은 종양 세포의 75% 이상에서 세포막 염색 강도가 2+ 이상인 경우로 판정하며, 전체 난소암 환자의 35~40%가 이에 해당된다.

FRα 고발현은 항암화학요법에 대한 반응이 낮고 종양의 공격성과도 연관이 있는 것으로 알려져 있어 이러한 정상 세포와 암세포 간 발현 차이를 표적으로 삼을 경우, 기존 치료 요법 대비 보다 정밀한 치료 혜택을 기대할 수 있다.

특히 FRα는 면역조직화학(IHC) 검사로 발현 정도를 간편하게 평가할 수 있으며, 진단부터 재발까지 발현의 일관성이 유지되는 경향이 있다. 이에 진단 후 수술 시 채취한 조직을 바탕으로 FRα 양성 여부를 미리 확인한다면, 백금저항성난소암으로 진행 시 신속하게 후속 치료로 전환할 수 있다는 점에서 효과적인 치료 전략 수립에도 기여한다.

중앙대학교 광명병원 산부인과 김병기 교수는 "치료 후 재발도 잦은 난소암은 표준치료인 백금기반 항암화학요법 후 6개월 이내 재발한 백금저항성난소암은 치료 반응률이 낮고, 생존 개선을 확인한 치료제도 더욱 제한적이어서 환자들의 어려움이 매우 컸다"며 "엘라히어의 허가는 이러한 백금저항성난소암 환자들에게 생존 개선과 삶의 질 향상을 기대할 수 있는 새로운 치료 옵션을 제공함과 동시에, 바이오마커 기반의 정밀의학 가능성을 현실화했다는 점에서 의미가 매우 크다"고 설명했다.

김병기 교수는 "향후 국내 임상 현장에서의 치료 경험이 축적된다면 백금저항성난소암 치료에 새로운 전환점을 가져올 것으로 기대한다"고 덧붙였다.