[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오업계가 혁신 기술을 앞세워 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 특히 고혈압, 항암제, 그리고 디지털 헬스케어 분야에서 차별화된 성과가 잇따르고 있다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

한미약품, 초저용량 3제 요법으로 ‘아모프렐’ 고혈압 치료 패러다임 전환

한미약품이 ‘아모프렐(성분명: 암로디핀·로사르탄·클로르탈리돈)’의 경쟁력을 앞세워 고혈압 초기 치료의 새로운 기준을 제시했다. 최근 열린 대한고혈압학회 춘계학술대회에서 한미약품은 개정된 고혈압 진료지침에 발맞춰 초저용량 3제 복합제의 임상적 이점을 강조했다.

이번 2026년 진료지침 개정안은 단일제형복합제(SPC)의 분류를 세분화했다. 특히 초저용량 3제 단일제형복합제가 표준 용량 단일제보다 혈압 강하 효과는 뛰어나면서도 부작용 빈도는 높지 않다는 점이 공식 명시됐다.

임상 발표를 맡은 김대희 교수는 “‘아모프렐’이 암로디핀 5mg 대비 비열등성을 입증하고, 로사르탄 50mg 대비 우수한 혈압 강하 효과를 확인했다”고 설명했다. 특히 국내 출시된 초저용량 단일제형복합제 중 관련 3상 임상 결과를 모두 확보한 유일한 약제라는 점이 주목받았다.

한미약품 관계자는 ”이번 지침 개정을 계기로 근거 중심 마케팅을 강화해 ‘아모프렐’을 고혈압 초기 요법의 새로운 표준으로 확고히 자리매김하겠다”고 밝혔다.

한국유나이티드제약, 국가필수의약품 ‘디티아이주200mg’ 공급 재개

한국유나이티드제약이 악성흑색종 및 호지킨림프종 치료제인 ‘디티아이주200mg(다카르바진)’의 생산과 공급을 정상화했다. 이번 재개는 보건 당국의 적극행정과 민관 협력이 어우러진 결실로, 환자들의 치료 공백을 최소화하는 데 기여할 것으로 보인다.

식품의약품안전처는 ‘디티아이주200mg’을 국가필수의약품으로 지정해 안정적 생산 기반을 마련했고, 보건복지부 등 유관 기관은 원활한 약가 협상을 지원했다. 유통은 공개입찰을 통해 선정된 비앤씨메디칼이 맡는다.

한국유나이티드제약 관계자는 “민관 협력을 통해 국가필수의약품의 안정적 공급 체계를 구축했다는 점에서 큰 의미가 있다”고 전했다.

SK플라즈마, 튀르키예 혈장분획제제 공장 착공… 글로벌 생산 거점 확보

SK플라즈마가 튀르키예 앙카라에 연간 60만 L 규모의 혈장분획제제 공장을 착공하며 글로벌 생산 거점 확보에 나섰다. 이번 프로젝트는 SK플라즈마와 튀르키예 적신월사의 합작법인 ‘프로투르크(Proturk)’가 주도하며, 2030년 상업 생산을 목표로 한다.

이번 시설에서는 알부민, 면역글로불린, 혈액응고인자 등이 생산된다. 튀르키예는 그간 전량 수입에 의존하던 혈장분획제제를 자급화하게 되어 의료주권 확보에 큰 기대를 걸고 있다. 레제프 타이이프 에르도안 대통령도 공사 추진을 당부하며 깊은 관심을 보였다.

SK플라즈마는 기술 이전과 시설 구축 등 자급화 솔루션을 통해 안동-인도네시아-튀르키예를 잇는 ‘페더레이션(Federation)’ 공급 체계를 완성할 방침이다. 이를 통해 특정 국가의 공급 차질 리스크를 상호 보완하고 글로벌 사업 기반을 강화할 계획이다.

휴젤, ‘웰라쥬’ 하이퍼 PDRN 라인업 강화

휴젤㈜의 브랜드 ‘웰라쥬(WELLAGE)’가 ‘하이퍼 PDRN 글로우 플럼핑 캡슐 크림’을 출시하며 라인업을 확장했다. 이번 신제품은 휴젤의 독자적인 동결건조 캡슐 기술력을 데일리 크림 포맷으로 구현한 것이 특징이다.

제품은 순도 100% 히알루론산과 순도 99% PDRN 성분을 결합해 수분, 탄력, 광채를 동시에 관리할 수 있도록 설계됐다. 인체적용시험 결과 피부 플럼핑 개선 등 효능을 입증했다.

휴젤은 기존 앰플, 캡슐 구성에 크림을 추가해 소비자의 피부 고민에 맞춘 다양한 기초 스킨케어 라인업을 구축했다.

일동제약, ‘아로나민 씨플러스’ 광고 캠페인 전개

일동제약이 배우 오혜원을 새 모델로 발탁하고 비타민 영양제 ‘아로나민 씨플러스’의 TV 광고를 시작했다. 이번 광고는 피로 회복과 항산화 관리를 한 번에 해결한다는 메시지를 강조했다.

‘아로나민 씨플러스’는 활성 비타민 B군과 비타민 C·E, 셀레늄, 아연, 철분 등을 함유한 일반의약품이다. 육체 피로 개선과 기미·주근깨 완화에 효과가 있다.

일동제약은 약국 유통 채널의 특성을 살린 마케팅 활동을 통해 브랜드 입지를 더욱 강화해 나갈 계획이다.

대웅바이오, 알츠하이머병 진단 기술 국내 도입

대웅바이오가 랩지노믹스와 협력해 혈액 기반 알츠하이머병 진단 검사 ‘루미펄스(Lumipulse)’의 국내 도입을 추진한다. 이는 기존 뇌 척수액 채취나 PET 촬영보다 접근성과 경제성이 뛰어나다는 평가를 받는다.

이번 협력을 통해 대웅바이오는 미국 검사기관과 연계한 해외 위탁검사 서비스를 확대할 예정이다. 랩지노믹스는 진단 솔루션을 제공하고, 대웅바이오는 기존 중추신경계(CNS) 제품군과 연계해 뇌건강 전문기업으로서의 경쟁력을 높일 방침이다.

대웅바이오 유영기 마케팅본부장은 “혁신 진단 기술과 치료제를 바탕으로 의료진에게 최적의 치료 환경을 제공하겠다”고 밝혔다.

대웅제약-아크, 주거단지 맞춤형 AI 헬스케어 ‘상벨’ 추진

대웅제약이 만성질환 관리 기업 아크(Ark)와 손잡고 주거단지 기반의 AI 헬스케어 라운지 ‘상벨(SANVEL)’ 사업을 공동 추진한다. 입주민이 생활 공간 내에서 상시로 건강 상태를 측정하고 관리할 수 있도록 하는 것이 핵심이다.

대웅제약은 건강기능식품과 만성질환 솔루션을 공급하고, 아크는 AI 기술을 활용해 플랫폼을 운영한다. 병원 중심의 헬스케어 서비스를 일상적인 주거 공간으로 확장했다는 점에서 의의가 있다.

박형철 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “이번 협력이 예방 중심의 새로운 헬스케어 라이프스타일을 제시하는 출발점이 될 것”이라고 밝혔다.

큐로셀, 차세대 CAR-T ‘림카토’ 임상 성과 ‘Blood’ 게재

큐로셀이 독자 개발한 차세대 CAR-T 치료제 ‘림카토(성분명: 안발캅타젠오토류셀)’의 임상 2상 결과가 세계적 학술지 ‘Blood’에 게재됐다. 이는 국산 CAR-T 기술이 글로벌 학술 무대에서 검증받았음을 의미한다.

논문에 따르면 ‘림카토’는 객관적 반응률(ORR) 75.3%, 완전관해율(CR) 67.1%를 기록했다. 3등급 이상 독성 발생률도 낮아 탁월한 치료 효과와 안전성을 동시에 확인했다.

김건수 큐로셀 대표는 “이번 성과를 발판 삼아 글로벌 제약사와의 파트너십 및 기술이전 논의를 본격화할 계획”이라고 밝혔다.

대원제약, 복합 이상지질혈증 치료제 ‘업타바서방정’ 출시

대원제약이 이상지질혈증 치료제 ‘업타바서방정’을 출시하며 제형 경쟁력을 높였다. 이번 신제품은 기존 캡슐 제형을 서방정으로 전환하고 크기를 대폭 축소해 환자의 복약 순응도를 개선했다.

‘업타바서방정’은 페노피브레이트콜린 성분을 사용해 식사 여부와 상관없이 복용할 수 있는 것이 장점이다. 또한 기존 캡슐 대비 부피를 43% 줄여 알약 복용이 힘든 환자들의 편의성을 극대화했다.

대원제약 관계자는 “이상반응 위험이 낮은 피타바스타틴과 중성지방 조절에 탁월한 페노피브레이트의 결합으로 환자들에게 유용한 옵션이 될 것”이라고 설명했다.

셀트리온, 베트남 항암제 시장 공략 가속화

셀트리온이 베트남 시장에 혈액암 치료제 ‘트룩시마’와 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’를 출시했다. 이로써 셀트리온은 베트남에서 총 4개의 제품군을 갖추게 됐다.

셀트리온은 기존 병원 네트워크와 입찰 경험을 바탕으로 신규 출시된 항암제들의 시장 점유율을 빠르게 확대할 계획이다. 이미 아시아 주요 국가에서 램시마와 허쥬마 등이 시장 점유율 1위를 차지하고 있는 만큼, 이번 항암제 출시가 실적 성장을 견인할 것으로 기대된다.

셀트리온 관계자는 “파머징 시장을 중심으로 고수익 후속 제품을 지속적으로 출시해 실적 성장을 극대화하겠다”고 강조했다.

[제약단신 종합]

# 동아ST·메쥬·피플앤드테크놀러지, 디지털 헬스케어 사업 협력 강화

동아에스티가 디지털 헬스케어 기업인 메쥬(MEZOO), 피플앤드테크놀러지(People and Technology)와 공동 워크샵을 열고 스마트병원 솔루션 시장 공략을 위한 협력을 다졌다. 이번 행사를 통해 3사는 제품 개발부터 플랫폼 연동, 영업 및 마케팅에 이르는 통합 협력 체계를 구축하고 본격적인 시장 확대에 나선다. 동아에스티는 ‘하이카디(HiCardi)’ 솔루션을 중심으로 의료진과 환자에게 혁신적인 서비스를 제공하기 위해 디지털 헬스케어 포트폴리오를 지속적으로 강화할 방침이다.

# 동국제약, 건강기능식품 브랜드 ‘마이핏’ 새 모델로 신혜선 발탁

동국제약이 건강기능식품 브랜드의 신규 전속 모델로 배우 신혜선을 선정했다. 신혜선이 가진 대중적 신뢰감과 건강한 에너지가 브랜드가 추구하는 이미지와 부합한다고 판단한 결과다. 동국제약은 이번 모델 선정을 기념해 6월 특별 기획전을 진행하며, 앞으로도 ‘마이핏’ 라인업을 중심으로 다양한 활동을 전개할 계획이다.

# 휴온스메디텍·휴메딕스, 에스테틱 신제품 ‘더마샤인 듀오RF’ 심포지엄 개최

휴온스메디텍과 휴메딕스가 에스테틱 의료기기 신제품 ‘더마샤인 듀오RF’ 출시를 기념해 공동 심포지엄을 열었다. 이번 신제품은 기존 약물 주입 기능에 고주파(RF) 리프팅 기능을 결합한 하이브리드 장비로, 시술 효율을 높인 것이 특징이다. 양사는 이번 학술 교류를 시작으로 제품 간 시너지를 극대화해 국내 에스테틱 시장에서의 영향력을 확대할 방침이다.

# 유한양행·휴이노, 고대안암병원에 ‘메모 큐’ 공급…상급종합병원 공략

유한양행과 휴이노가 스마트 AI 텔레메트리 솔루션 ‘메모 큐(MEMO CUE)’를 고려대학교 안암병원 순환기내과 및 심장혈관흉부외과에 공급했다. ‘메모 큐’는 중증 심장질환 환자의 생체신호를 실시간 모니터링하는 솔루션으로, 고가의 외산 유선 장비를 대체할 국산 무선 솔루션으로 주목받고 있다. 이번 공급으로 고난도 심장 수술 환자의 안전 관리 체계가 한층 강화될 것으로 기대된다.

# 메디톡스, 체지방 감소 유산균 ‘락티플랜’ 약국 유통 확대

메디톡스가 체지방 감소 기능성 유산균 ‘락티플랜’의 오프라인 유통망을 본격적으로 넓힌다. 전국 1,500여 개 약국에 입점을 시작하며 소비자 접점을 강화했으며, 약사와의 전문 상담을 통해 신뢰도를 높인다는 전략이다. 메디톡스는 연내 전국 단위 약국 입점을 확대하고, 앰버서더 이민정을 활용한 마케팅으로 브랜드 인지도를 끌어올릴 계획이다.