메가젠임플란트(대표 박광범)는 콘빔 컴퓨터단층촬영장치(CBCT) 'R2 Studio Q'가 유럽 의료기기 규정(MDR) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.

앞서 주요 제품군에 대한 MDR 인증을 완료한 메가젠은 이번 R2 Studio Q 인증을 통해 디지털 진단 영역까지 포함한 통합 디지털 솔루션 체계를 구축하게 됐다.

CT, 파노라마, 세팔로메트릭 촬영 기능을 포함한 통합 영상진단 장비 R2 Studio Q는 다양한 임상 환경에서 활용 가능한 폭넓은 진단 기능을 제공한다.

특히 임플란트 시술 전 진단 및 치료 계획 수립 단계에서 핵심적인 역할을 수행하며, 메가젠의 디지털 솔루션과 연계되어 진단부터 치료까지 이어지는 일관된 디지털 워크플로 구현이 가능하다.

최근 구강 스캐너, 디지털 보철 데이터 취득 장비, 악안면 솔루션에 대해서도 MDR 인증을 확보한 메가젠은 진단부터 데이터 취득, 치료 계획 및 시술에 이르는 디지털 전 과정에 대한 인증체계를 갖추게 됐다.

회사 측은 "이번 MDR 인증 확대는 개별 장비 수준을 넘어 디지털 진단부터 치료까지 연결되는 통합 솔루션의 신뢰성을 유럽 시장에서 공식적으로 인정받았다는 점에서 의미가 있다"고 전했다.