[mdtoday = 김주성 기자]대원제약의 소염진통제 '펠루비정(성분명 펠루비프로펜)'을 둘러싼 제네릭 시장 경쟁이 본격화될 전망이다.

식품의약품안전처는 지난 11일 동구바이오제약의 '펠비펜정30mg(펠루비프로펜)'을 품목허가했다.

그동안 펠루비 제네릭 시장은 특허 분쟁과 약가 소송에 따른 손해배상 위험으로 인해 신규 업체들의 진입이 제한적이었다. 제네릭 제품을 출시한 뒤 특허 소송에서 패소할 경우 손해배상 부담이 발생할 수 있었기 때문이다.

현재 건강보험 급여 목록에 등재돼 있는 펠루비 제네릭은 종근당의 '벨루펜정', 영진약품의 '펠프스정', 휴온스의 '펠로엔정' 등 3개 품목은 특허 및 약가 관련 불확실성 속에서도 시장에 진입했지만, 오리지널 제품이 형성한 시장 점유율을 넘어서기에는 한계가 있었다.

그러나 선발 제네릭 업체들이 특허 회피 소송에서 최종 승소하고, 대원제약도 약가 인하 처분 취소 소송에서 패소하면서 상황이 달라졌다. 특히 이번 동구바이오제약의 품목허가를 계기로 펠루비 제네릭 시장의 경쟁이 본격화될 것으로 보인다.

동구바이오제약 관계자는 "펠루비프로펜 제네릭 시장은 특허 및 약가 관련 이슈로 시장 진입 환경이 복잡했던 것이 사실"이라며 "단순한 시장 진입을 넘어 기존 피부과·비뇨기과 중심의 처방 채널을 내과·정형외과 등으로 확대해 시장 공략에 나설 계획"이라고 밝혔다.