[헬스코리아뉴스 / 이순호] 보령바이오파마가 자사의 복막투석액 ‘페리퓨어’ 제품군의 공급을 전면 중단한다. 복막투석 사업 철수 방침에 따른 실질적인 후속 조치가 본격적인 실행 단계에 접어든 것으로 풀이된다.

보령바이오파마는 지난 2016년 11월 품목허가를 획득한 복막투석액 ‘페리퓨어 1.5%액’, ‘페리퓨어 2.5%액’, ‘페리퓨어 4.25%액’ 등 총 3개 품목에 대한 공급 중단을 최근 식품의약품안전처에 보고했다. 회사는 오는 12월 31일 최종 공급을 완료한 뒤 내년부터는 이들 제품의 공급을 중단할 예정이다.

회사 측이 보고한 페리퓨어 시리즈의 공급 중단 사유는 복막투석 환자 수 지속적 감소와 높은 원부재료비로 인한 사업성 악화다. 장기간 수익성 부진을 겪어온 기업 입장에서 막대한 손실을 감수하며 생산을 지속하기 어렵다는 판단을 내린 셈이다.

이번 조치는 보령의 복막투석 사업 철수 절차의 일환으로 풀이된다. 앞서 보령은 지난해 복막투석기의 수입 불안정, 복막투석액 품질 관리의 어려움과 수익성 악화 등을 이유로 복막투석 사업 철수를 결정했다.

이러한 공급 중단 사태의 기저에는 국내 투석 시장의 왜곡된 수가 구조가 자리 잡고 있다. 지난해 기준으로 1회당 12만 원의 고정 행위 수가가 책정된 혈액투석과 달리, 복막투석은 별도의 행위 수가 없이 초진 1만 9000원, 재진 1만 3000원의 진찰료 청구만 가능한 실정이다.

수가 보전이 이뤄지지 않다 보니 국내 말기 신부전 환자들의 투석 치료 양상은 급격히 혈액투석 위주로 재편됐다. 실제로 지난 2015년 13.8% 수준이던 복막투석 비율은 2024년 기준 7.7%까지 매년 지속적인 감소 추세를 보였다. 반면 같은 기간 혈액투석 비율은 86.2%에서 92.2%로 증가하며 시장의 불균형이 극심해졌다.

정부가 지난 2019년부터 복막투석 재택관리 시범사업을 통해 진료비 일부를 책정해 지원하고 있으나, 근본적인 수가 신설 없이는 시장 축소를 방어하기에 역부족이라는 분석이 지배적이다.

전체 시장 파이가 지속적으로 쪼그라드는 가운데, 다국적 제약사 중심의 굳어진 시장 점유율 구조도 보령의 철수를 앞당긴 핵심 요인으로 작용했다.

현재 국내 복막투석 시장은 박스터(Baxter)가 65%로 압도적인 1위를 차지하고 있으며, 프레제니우스메디컬케어(FMC)가 30%를 점유하며 양강 구도를 형성하고 있다. 보령바이오파마의 점유율은 5%에 불과하다.

결국 한 자릿수대의 미미한 점유율과 지속적인 원부재료비 상승이 맞물리면서, 더 이상 독자적인 제품군을 가동할 동력을 상실한 것으로 관측된다.

다만 보령바이오파마 측은 기존 처방 환자들의 치료 차질을 막기 위한 수습 대책을 즉각 가동했다. 페리퓨어를 사용 중인 환자들이 타사 복막투석 제품으로 원활히 전환될 수 있도록 현장에서 적극적인 안내 조치를 취하고 있다.

대체 가능한 외국계 제약사 2곳의 제품 점유율 합이 95%에 달하는 만큼, 수급 공백으로 인한 복막투석 치료 자체에는 큰 차질이 빚어지지 않을 것으로 회사 측은 예상했다.

보령바이오파마는 현재 제품을 사용 중인 환자 및 의료기관을 대상으로 타사 제품으로의 전환 절차를 마치고, 전환 이후 안정적인 치료 유지 여부까지 최종 확인을 완료하겠다는 방침이다.