[mdtoday = 박성하 기자]보건복지부가 국내 제약·바이오 기업의 신약 임상3상 자금난 해소를 위해 1500억원 규모의 임상3상 특화펀드 조성에 나선다.

복지부는 지난 5월 11일부터 6월 5일까지 한국벤처투자 모태펀드를 통해 임상3상 특화펀드 운용사 선정 공고를 진행한다고 밝혔다.

이번 펀드에는 정부 700억원, IBK기업은행 100억원, 한국수출입은행 100억원 등 총 900억원의 공공자금이 출자된다. 운용사는 약정총액의 60% 이상을 제약·바이오 분야 임상3상 추진 기업에 투자해야 한다.

임상3상은 신약 상업화 전 마지막 관문이지만, 막대한 비용과 긴 회수기간, 높은 실패 위험으로 민간 투자 유치가 어려운 구간으로 꼽힌다.

이 때문에 국내 기업들은 임상 초기 단계에서 기술수출에 나서는 경우가 많았고, 자체적으로 후기 임상과 글로벌 허가까지 완주하는 데 한계가 있었다. 복지부에 따르면 국내 임상3상 진행 파이프라인은 57개다.

복지부는 임상3상 특화펀드와 함께 성공불융자 제도 도입도 검토하고 있다. 성공불융자는 정부가 신약 R&D 자금을 융자 형태로 지원한 뒤, 상업화 성공 시 원리금과 매출 일부를 회수하고 실패 시 상환을 감면하는 방식이다.

업계에서는 두 제도가 함께 추진될 경우 국내 제약사가 기술수출에 그치지 않고 직접 임상3상과 글로벌 허가까지 도전할 수 있는 기반이 마련될 것으로 기대하고 있다.

복지부는 이를 통해 국내 기업의 후기 임상 자금 공백을 줄이고, 자력으로 미국 FDA 허가와 상업화에 성공하는 국산 신약 사례를 만들겠다는 방침이다. 메디컬투데이 박성하 기자(applek99@mdtoday.co.kr)