[mdtoday = 박성하 기자]하나제약의 진정제 바이파보주(성분명 레미마졸람) 투여 후 중증 저혈압과 호흡곤란이 발생한 사례가 병원 약물이상반응(ADR) 보고를 통해 공개됐다.

서울성모병원 약제부가 발간한 6월 의약정보 뉴스레터에 따르면, 65세 남성 환자는 항암치료를 위한 케모포트 삽입 시술 중 바이파보주를 투여받은 뒤 호흡곤란과 저혈압이 발생했다.

자료에 따르면 환자는 시술 전 혈압 118/70mmHg로 안정적이었으나, 투여 약 13분 뒤 산소포화도(SpO₂)가 81%까지 떨어졌다. 이후 혈압은 58/38mmHg까지 감소했다. 의료진은 산소 공급을 늘리고 항히스타민제, 스테로이드, 수액 등을 투여한 뒤 응급처치에 나섰으며, 환자는 이후 회복했다. 병원은 해당 사례를 아나필락시스 쇼크 소견으로 판단했다.

서울성모병원은 약물과 이상반응 간 인과관계를 'Probable/Likely(상당히 가능성 높음)'으로 평가하고, 중대한 이상사례(Serious)로 분류했다. 바이파보주는 하나제약이 독일 파이온사로부터 도입한 제품으로, 전신마취의 유도 및 유지와 시술 진정에 사용된다.

다만 허가사항과 임상시험에서는 혈압 저하와 호흡억제가 주요 이상반응으로 보고돼 있다. 국내 허가사항에 따르면 전신마취 임상시험에서 혈압 감소는 27.3%, 저혈압 또는 혈압감소는 29.7%였고, 호흡부전·호흡저하·호흡곤란 등을 포함한 호흡억제 관련 이상반응은 3.2%였다.

메디컬투데이 박성하 기자(applek99@mdtoday.co.kr)