[헬스코리아뉴스 / 이충만] 셀트리온의 황반변성 치료제 ‘아이덴젤트(Eydenzelt, 성분명: 애플리버셉트·aflibercept)’가 브라질에서 품목허가를 획득했다.

본지 취재 결과, 브라질 국가보건감독기관(ANVISA)은 지난 16일(현지시간) ‘아이덴젤트’의 허가 신청을 승인한 것으로 확인됐다.

허가 적응증은 노인성 황반변성(AMD) 당뇨병성 황반부종(DME) 망막중심정맥폐쇄성 황반부종 또는 망막분지정맥폐쇄성 황반부종(BRVO) 근시성 맥락막 신생혈관(mCNV)으로 인한 시력 저하 치료 등 4개다.

‘아이덴젤트’는 독일 바이엘(Bayer)과 미국 리제네론(Regeneron)이 공동 개발한 안과질환 치료제 ‘아일리아(Eylea)’의 바이오시밀러다. 혈관내피세포성장인자(VEGF)에 선택적으로 작용해 비정상적인 혈관 생성을 억제하는 기전의 의약품이다.

‘아일리아’는 지난해 글로벌 매출 약 95억 달러(약 14조 1200억 원)를 기록한 대표적인 블록버스터 의약품이다. 브라질 시장 매출은 브라질 국가보건감독기관의 2024년 의약품 통계 기준 약 1억 헤알(약 290억 원) 규모로 집계됐다.

‘아이덴젤트’는 앞으로 브라질 황반변성 치료제 시장에서 오리지널 의약품인 ‘아일리아’, 그리고 지난해 9월 ANVISA의 허가를 받은 미국 암젠(Amgen)의 바이오시밀러 ‘파브블루(Pavblu)’와 치열한 경쟁을 벌일 것으로 전망된다.