[mdtoday = 김주성 기자] 정부가 중증 원형탈모증 환자에 대한 건강보험 지원을 확대하고 위궤양 치료에 대한 자큐보 급여를 신설하는 등 의약품 급여기준 개편을 추진한다.

보건복지부는 지난 18일 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정고시안을 마련하고 22일까지 의견을 받는다고 밝혔다. 개정안은 7월 1일부터 시행될 예정이다.

개정안에는 경구용 항뇌전증약과 일회용 인공누액제, 올루미언트정(성분명 바리시티닙), 누칼라(성분명 메폴리주맙), 자큐보정(성분명 자스타프라잔) 등의 급여기준 변경 내용이 담겼다.

우선, 올루미언트의 성인 중증 원형탈모증 치료에 대한 별도 급여기준을 신설한다.

투여 대상은 기존 치료제(Systemic corticosteroid, cyclosporine 등)를 3개월 이상 사용했음에도 SALT 점수가 30% 이상 감소하지 않거나 부작용 등으로 치료를 지속할 수 없는 경우다. 또 SALT 50 이상이거나 눈썹과 속눈썹이 모두 없거나 명확한 단절이 있는 SALT 20 이상 50 미만 환자여야 한다.

SALT는 원형탈모증 중증도를 평가하는 지표로, 두피 전체에서 탈모가 발생한 면적 비율을 수치화한 것이다.

지속 투여는 36주차 평가에서 SALT 20 이하를 달성한 경우 인정되며, 이후에는 6개월마다 최초 평가 결과 유지 여부를 확인한다. 급여 인정 기간은 최대 2년이다.

경구용 항뇌전증약은 신규 등재 예정인 브리베타정 등 29개 품목을 반영해 급여기준 문구를 정비했다. 기존 '허가사항 중 뇌전증에 투여하는 경우'에서 '각 약제별 허가사항 범위(연령·투여방법 등) 중 뇌전증에 투여하는 경우'로 변경해 약제별 허가범위 내 급여 적용 원칙을 명확히 했다.

건성안증후군 치료에 사용되는 일회용 인공누액제 급여기준에는 신규 등재 예정인 시스폴점안액(Polyethyleneglycol 400·Propyleneglycol)이 추가된다. 이에 따라 해당 성분은 눈물대치제 계열에 포함돼 기존 동일 기전 내 1종 인정 원칙이 적용된다.

자큐보는 기존 미란성 위식도역류질환에 더해 위궤양 치료에도 건강보험 급여가 적용된다. 복지부는 교과서와 진료 가이드라인, 임상연구문헌, 학회 및 전문가 의견 등을 검토한 결과 위궤양 치료 영역까지 급여 적용이 필요하다고 판단했다고 설명했다.

반면 누칼라오토인젝터주의 장기처방 기준은 강화된다. 현재 외래 및 퇴원 시 최대 8~12주분, 안정기 환자의 경우 최대 24주분까지 인정하던 것을 각각 최대 4주분, 최대 8~12주분으로 축소한다. 복지부는 장기 처방에 따른 모니터링 공백을 최소화하고 다른 생물학적 제제와의 형평성을 확보하기 위한 조치라고 밝혔다. 메디컬투데이 김주성 기자(kimchu7189@mdtoday.co.kr)