[헬스코리아뉴스 / 임도이] 유럽 각국이 의약품 지출 증가를 억제하기 위해 약가 규제 강화에 나서자 글로벌 제약사들이 투자 축소와 신약 출시 지연 가능성을 거론하며 강하게 반발하고 있다. 특히 독일이 추진 중인 약가 개편안이 갈등의 중심으로 떠오르면서 유럽 정부와 글로벌 빅파마 간 힘겨루기가 본격화되는 양상이다.

최근 독일 정부는 공공의료 재정 부담을 줄이기 위해 의약품 할인 제도 강화 등을 포함한 의료개혁안을 추진하고 있다. 독일은 유럽 최대 의약품 시장 가운데 하나로, 이번 개편안은 제약업계 전반에 적지 않은 영향을 미칠 것으로 전망된다.

이에 글로벌 제약사들은 즉각 반발하고 나섰다. 화이자는 독일 정부에 보낸 서한에서 약가 정책 변화가 투자 계획에 영향을 줄 수 있다고 경고했다. 아스트라제네카 역시 개편안이 시행될 경우 일부 신약 출시 전략을 재검토할 수 있다는 입장을 내놓았다.

일라이 릴리는 이달 초 독일 내 23억 유로 규모 투자 계획을 절반으로 축소하겠다고 밝혔고, 독일에 본사를 둔 베링거인겔하임조차도 9억 유로 규모의 확장 투자 계획을 철회했다.

영국서 통했던 ‘투자 압박 전략’, 독일로 확산

업계에서는 글로벌 제약사들이 최근 영국에서 성과를 거둔 협상 방식을 독일에도 적용하고 있다는 분석이 나온다. 앞서 영국 정부는 미국과의 무역 협상 과정에서 의약품 지출 확대와 혁신 의약품 접근성 개선 방안을 포함한 합의에 나선 바 있다. 제약업계는 이를 사실상 정부가 산업계 요구를 일부 수용한 사례로 해석하고 있다.

독일 정부도 최근 업계 반발을 의식해 당초 검토하던 변동형 약가 할인 제도를 사실상 접고 고정 할인 방식으로 선회하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 다만 업계는 이번 수정만으로는 충분하지 않다는 입장이다.

미국 약가 정책이 유럽 압박 더 키웠다

이번 갈등의 배경에는 미국의 약가 정책 변화도 자리하고 있다. 미국은 최근 해외 약가를 기준으로 자국 의약품 가격을 조정하는 이른바 ‘최혜국 약가(MFN)’ 정책을 추진하고 있다. 이에 따라 글로벌 제약사들은 미국 수익성 하락을 보완하기 위해 유럽 시장에서 더 높은 약가를 확보해야 하는 상황에 놓였다는 분석이 나온다.

실제로 최근 몇 달간 유럽 국가들과 글로벌 제약사 간 갈등은 프랑스와 네덜란드 등으로 확산되고 있다. 프랑스 보건당국은 일부 제약사들이 의약품 철수 가능성을 언급하며 압박을 가하고 있다고 공개적으로 비판했으며, 네덜란드에서는 기업들이 의약품 급여 등재 신청 자체를 신중하게 검토하는 움직임이 나타나고 있다.

유럽 신약 접근성 악화 우려

전문가들은 유럽 정부와 제약업계 간 갈등이 장기화될 경우 환자들의 신약 접근성이 악화될 수 있다고 우려한다. 실제로 일부 분석에서는 미국의 약가 정책 변화 이후 유럽 시장 내 신약 출시가 감소하는 흐름이 나타나고 있는 것으로 보고됐다.

반면 시민단체와 보건의료 전문가들은 제약사들의 투자 축소 경고가 사실상 약가 인상을 위한 협상 전략이라고 비판한다. 이들은 유럽 각국이 제약산업 경쟁력 확보와 의료재정 안정이라는 두 가지 목표 사이에서 더욱 어려운 선택을 강요받게 될 것으로 전망하고 있다.