[mdtoday = 박성하 기자]한국노바티스가 알레르기·천식 치료제 '졸레어주' 기존 바이알 제형의 국내 품목허가를 취하했다.

이번 허가 취하는 졸레어 제품군 전체 철수가 아니라 기존 바이알 제형 정리다. 국내 진료 현장에서는 이미 프리필드시린지(PFS) 제형인 '졸레어프리필드시린지주' 중심으로 처방이 전환된 상태다.

졸레어는 중증 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기, 비용종을 동반한 만성 비부비동염 등에 쓰는 치료제다. 국내에서는 2007년 5월 허가를 받았고, 2020년 7월 중증 알레르기성 천식과 만성 특발성 두드러기 치료에 건강보험 급여가 적용됐다.

기존 바이알 제형은 의료진이 약물을 준비해 투여해야 하는 방식이다. 반면 PFS 제형은 정해진 용량이 주사기에 미리 충전돼 있어 투약 준비 과정이 줄어든다. 병원 입장에서는 조제와 투여 과정이 간단해지고, 환자 입장에서는 진료 흐름이 더 편리해질 수 있다.

바이알 제형은 이미 2023년 2월 공급중단 보고 이후 현장에서 거의 쓰이지 않았다. 수입 실적도 2021년 약 661만 달러에서 2022년 약 20만 달러로 줄었고, 2023년에는 6701달러 수준까지 감소했다.

기존 졸레어 바이알 제형이 빠진 자리는 졸레어 PFS 제형과 바이오시밀러 제품이 채울 전망이다.

셀트리온은 오말리주맙 바이오시밀러 '옴리클로프리필드시린지주'를 출시했다. 올해 4월에는 300mg 고용량 제품도 추가로 내놨다. 기존에는 150mg 제품을 두 번 맞아야 했던 환자가 300mg 제품을 통해 한 번에 같은 용량을 투여할 수 있다.

옴리클로 300mg 제품의 약가는 25만2200원이다. 150mg 제품 두 개를 합친 비용보다 약 27% 낮다. 이에 따라 오말리주맙 시장에서는 졸레어 PFS와 옴리클로의 가격·투약 편의성 경쟁이 본격화될 전망이다.