[헬스코리아뉴스 / 서정필] 인간 히알루로니다제 배합 기술 ‘ALT-B4’를 앞세워 글로벌 기술수출(L/O) 행진을 이어가고 있는 알테오젠(Alteogen)이 플랫폼 기술 기업을 넘어 독자 신약 개발사로의 체질 전환에 속도를 내고 있다. 최근 첫 기술수출 파트너가 사노피(Sanofi)였다는 사실이 공개된 데 이어, 경쟁사 할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics)와의 특허 분쟁 리스크까지 상당 부분 해소되면서 자체 신약 개발 전략이 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다.

알테오젠은 지난 18일 2019년 11월 체결한 첫 글로벌 기술수출 계약의 상대방이 사노피였다고 공식 발표했다. 비밀유지조항(CDA) 종료에 따라 7년간 베일에 가려졌던 파트너가 공개된 것이다.

당시 계약 규모는 총 13억 7300만 달러(약 2조 1000억 원)에 달했다. 인간 히알루로니다제 배합 기술 ‘ALT-B4’를 사노피에 비독점 방식으로 넘기는 라이선스였다. 상대방 공개는 사노피의 자가면역질환 치료제 피하주사(SC) 제형 임상 1상 데이터가 미국 임상시험정보사이트 등을 통해 구체화된 시점에 맞춰, 양사 합의로 이뤄졌다.

키트루다 이어 듀피젠트까지…블록버스터 적용 영역 확대

이번 발표의 의미는 단순히 계약 상대방이 공개됐다는 데 있지 않다. 세계 최대 매출 의약품인 MSD의 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙·pembrolizumab)’는 물론, 사노피의 글로벌 자가면역질환 치료제 ‘듀피젠트(Dupixent, 성분명: 듀필루맙·dupilumab)’에도 ‘ALT-B4’가 적용됐다는 사실이 시장에 더 큰 충격을 던졌다.

이는 알테오젠의 플랫폼 기술이 항암제에 국한되지 않고 다양한 영역에서 활용되고 있음을 확인시켜 준 것이다. 시장에서는 이번 발표로 알테오젠의 기업 가치 상승 기대감이 커졌다는 분석이 나온다.

신한투자증권은 알테오젠이 MSD, 다이이찌산쿄, 사노피, GSK, 바이오젠 등 다수의 글로벌 제약사로부터 계약금과 마일스톤, 로열티를 받는 플랫폼 바이오텍으로 자리 잡았다고 평가했다. 하나증권과 대신증권도 듀피젠트 SC의 임상 진전 가능성을 알테오젠의 후속 상승 모멘텀으로 꼽았다

특히 ‘ALT-B4’는 경쟁사 할로자임과 달리 비독점 라이선스 구조를 채택하고 있다는 점에서 차별화된다. 동일 플랫폼을 여러 글로벌 제약사에 공급할 수 있어 적용 품목이 늘어날수록 마일스톤과 로열티 수익이 지속적으로 누적되는 구조다.

특허 분쟁 부담 완화…추가 기술수출 기대감 상승

알테오젠의 성장 전망을 밝게 하는 또 다른 요인은 특허 분쟁 리스크 감소다.

미국 특허심판원(PTAB)은 지난 5월 ‘키트루다’ 보유사인 MSD가 제기한 특허무효심판(PGR)에서 할로자임의 핵심 특허인 엠다제(MDASE) 관련 특허를 잇따라 무효로 판단했다. 반면 할로자임이 알테오젠의 제조방법 특허를 대상으로 제기한 무효심판(IPR)은 본심리 개시조차 허용되지 않았다.

할로자임은 영국에서 진행된 특허 소송에서도 MSD에 패소했다. 영국 특허법원은 지난달 할로자임에 배상적 소송비용 지급을 명령했고, 할로자임은 해당 영국 특허를 자진 취소했다. ‘ALT-B4’를 둘러싼 법적 불확실성이 빠르게 걷힌 셈이다.

이에 따라 특허 이슈를 지켜보던 글로벌 제약사들의 ‘ALT-B4’에 대한 추가 기술 도입 논의도 본격화될 것으로 전망된다.

플랫폼 기업 넘어 신약 개발사로

시장의 관심은 이제 알테오젠이 확보하게 될 현금과 그 활용 방향에 쏠리고 있다.

업계는 플랫폼 사업에서 발생하는 대규모 마일스톤과 로열티 수익이 자체 신약 개발을 위한 재원으로 활용될 가능성에 주목하고 있다. 기술수출 중심 기업에서 독자 파이프라인을 보유한 신약 개발 기업으로 진화할 수 있는 기반이 마련됐다는 분석에서다.

알테오젠은 이미 자체 개발한 히알루로니다제 신약 ‘테르가제주(Tergase, 성분명: 베라히알루로니다제 알파·berahyaluronidase alfa)’를 식품의약품안전처 허가 후 판매하고 있다.

초장기 지속형 플랫폼을 적용한 월 1회 투여 비만치료제 ‘ALT-M5’ 개발도 추진 중이다. 회사는 지난 2월 전임상 시험에서 글로벌 경쟁 약물과 유사한 수준의 체중 감소 효과를 확인했다고 밝힌 바 있다. 투약 중단 후 체중이 급격히 증가하는 이른바 ‘요요현상’ 역시 완화되는 경향을 확인했다고 설명했다.

이 회사는 현재 자회사를 통해 연 2회 투여를 목표로 하는 장기 지속형 황반변성 치료제 ‘ALTS-OP01’의 임상시험도 준비하고 있다.

사노피와의 파트너십 공개와 특허 리스크 완화는 알테오젠이 글로벌 SC 제형 전환 플랫폼 시장에서 입지를 강화하는 동시에 자체 신약 개발 역량을 확대하는 계기가 될 것으로 보인다. 플랫폼 기술 수출로 확보한 경쟁력이 독자 신약 개발사로의 도약으로 이어질지 관심이 쏠린다.