[mdtoday = 김주성 기자]지엘팜텍이 업계 최초로 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정 품목허가를 획득하며 이상지질혈증 치료제 시장 공략에 나선다.

지엘팜텍은 식품의약품안전처로부터 고콜레스테롤혈증 치료제인 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정 '로바엘젯 구강붕해정' 3개 품목에 대한 허가를 자회사 지엘파마가 획득했다고 23일 밝혔다.

이번 허가는 업계 최초의 로수바스타틴·에제티미브 복합 구강붕해정 허가 사례다. 로바엘젯 구강붕해정은 스타틴 계열인 로수바스타틴과 콜레스테롤 흡수 억제제인 에제티미브를 결합한 복합제로, 물 없이도 입안에서 빠르게 붕해돼 복용할 수 있도록 개발됐다.

이상지질혈증 치료제 시장은 국내 약 1조4000억원 규모로 평가된다. 이상지질혈증은 죽상경화성 심혈관질환의 주요 위험인자 중 하나로, 한국지질동맥경화학회에 따르면 2022년 기준 국내 20세 이상 성인의 40.2%가 이상지질혈증을 보유한 것으로 나타났다.

이번 허가 제품에는 지엘팜텍의 모회사인 더블유사이언스의 다시점 쓴맛 차폐 플랫폼(MTTM·Multiple-Time Taste Masking) 기술이 적용됐다. 구강붕해정은 물 없이 복용하는 특성상 약물의 쓴맛이 복약 순응도에 영향을 미칠 수 있는데, MTTM 기술은 약물이 입안에서 붕해되는 과정에서 발생하는 쓴맛을 효과적으로 감소시켜 복용 편의성을 높였다는 설명이다.

지엘팜텍 관계자는 "로바엘젯 구강붕해정의 세계 최초 품목허가 획득은 단순한 제품 출시를 넘어 당사의 제제 플랫폼 기술력과 연구개발 역량을 입증한 성과"라며 "이번 제품을 교두보로 MTTM 플랫폼 기반 개량신약 개발을 확대하고 핵심 파이프라인을 지속적으로 확보해 나가겠다"고 말했다.

한편, 지엘팜텍은 현재 100% 자회사인 지엘파마와 소규모 합병을 추진하고 있다.