[헬스코리아뉴스 / 이충만] 유한양행이 개발한 국산 신약 31호 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 ‘렉라자(Leclaza, Lazcluze, 성분명: 레이저티닙·lazertinib)’가 얀센(Johnson & Johnson)의 ‘리브리반트(Rybrevant, 성분명: 아미반타맙·amivantamab)’ 병용요법으로 이탈리아 공공 의료시장에 본격 진입한다.

24일 본지 취재 결과를 종합하면 이탈리아 캄파니아 주정부는 최근 ‘렉라자’ 공급을 위해 미국 얀센과 약 3562만 유로(한화 약 625억 원) 규모의 의약품 조달 수의계약을 체결한 것으로 확인됐다.

이번 계약은 향후 3년간 캄파니아 지역 의료기관에 ‘렉라자’를 안정적으로 공급하기 위한 것으로, 얀센이 현지 공급을 담당한다. 얀센은 ‘렉라자+리브리반트’ 병용요법을 통해 이탈리아 비소세포폐암 치료 시장 공략에 나설 방침이다.

특히 이번 공급 계약은 기존 EGFR 변이 비소세포폐암 치료 시장에서 강세를 보여온 아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)의 ‘타그리소(Tagrisso, 성분명: 오시머티닙·osimertinib)’와의 경쟁 구도에서 의미가 크다는 평가다.

얀센은 현재 사르데냐 주정부가 오는 7월 1일까지 진행하는 1718만 유로(한화 약 302억 원) 규모의 공개 입찰에도 참여하고 있어, 향후 계약 규모는 더욱 늘어날 것으로 보인다.

이탈리아 폐암 치료제 시장 규모는 기존 경쟁 약물인 ‘타그리소’ 처방 실적을 통해 확인할 수 있다. 이탈리아 의약품청(AIFA)의 2023년 의약품 사용 보고서(OsMed)에 따르면 ‘타그리소’는 약 1억 6870만 유로(한화 약 3000억 원)의 처방 매출을 기록했다.

‘렉라자’의 적응증인 비소세포폐암은 폐암 환자의 다수를 차지하는 대표적인 폐암 유형으로, 암세포 성장에 관여하는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)가 주요 치료 표적이다.

‘렉라자’는 EGFR 변이 비소세포폐암을 대상으로 개발된 3세대 티로신 키나아제 억제제(TKI)로, 기존 치료제 대비 개선된 치료 효과와 내성 극복 가능성을 바탕으로 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보하고 있다.

따라서 이번 계약으로 ‘렉라자+리브리반트’ 병용요법은 ‘타그리소’가 독점하던 이탈리아 내 폐암 치료제 시장을 빠르게 파고들 것으로 전망된다.

앞서 이탈리아 의약품청(AIFA)은 올해 2월 26일(현지 시간), 총 6개 품목을 신규 등재한 건강보험 급여 목록을 발표한 바 있다. 유한양행의 ‘렉라자’도 이때 급여 목록에 이름을 올렸으며, 이번 주정부와의 계약은 그 연장선에 있는 것이다. [아래 관련기사 참조]

한편 유한양행은 지난 2018년 11월 얀센에 한국을 제외한 글로벌 지역의 ‘렉라자’ 개발 및 상업화 권리를 이전했다. 계약 규모는 최대 약 1조 4000억 원 수준으로, 현재 글로벌 개발과 상업화는 얀센이 주도하고 있다.