[헬스코리아뉴스 / 이충만] 제일약품의 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) ‘자큐보정(Jaqbo, 성분명: 자스타프라잔·zastaprazan)’이 인도에서 품목허가를 사실상 확정지었다.

헬스코리아뉴스 취재 결과를 종합하면, 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO) 산하 분야별 전문위원회(SEC)는 최근 ‘자큐보정’ 20mg에 대해 품목허가를 권고한 것으로 확인됐다.

규정상 SEC 권고 이후 CDSCO의 최종 허가까지는 최대 180일(6개월)이 소요될 수 있다. 다만 통상적으로 SEC 권고를 수용하는 사례가 많고, 실무 절차도 1~3개월 내 마무리되는 경우가 많다는 점을 고려하면 ‘자큐보정’의 인도 허가는 오는 9월쯤 이뤄질 것으로 전망된다.

지난 2024년 4월 국산 신약 37호로 우리나라 식품의약품안전처의 허가를 받은 ‘자큐보정’은 양성자 펌프가 활성화되기 전에 칼륨 이온 결합 부위를 경쟁적으로 차단하여 초기 단계에서 위산 분비를 빠르고 강력하게 억제하는 기전이다.

특히 이 계열 약물은 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있고 야간 위산 분비 억제 효과가 우수해 기존 치료제인 양성자 펌프 억제제(PPI)의 한계를 보완할 차세대 위산 억제 치료제로 평가받고 있다.

이같은 인기를 반영하듯 최근 인도에서도 P-CAB 계열 제품들의 허가가 잇따르고 있다. 일본 다케다(Takeda)의 ‘보신티(Vocinti, 성분명: 보노프라잔·vonoprazan)’가 2024년 5월 가장 먼저 허가를 받았고, 이어 대웅제약의 ‘펙수클루(Fexuclue, 성분명: 펙수프라잔·fexuprazan)’와HK이노엔의 ‘케이캡(K-CAB, 성분명: 테고프라잔·tegoprazan)’이 각각 2025년 4월과 5월에 품목허가를 획득했다.

여기에 ‘자큐보정’까지 가세하면서 인도 내 P-CAB 시장은 4파전 구도로 확대될 것으로 전망된다.

‘자큐보정’의 인도 내 판권은 현지 제약사인 선 파마슈티컬(Sun Pharmaceutical)가 보유하고 있다.