[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오 업계가 글로벌 시장 확대를 위한 경쟁력 확보에 속도를 내고 있다. 신약 후보물질의 임상 개발과 기술이전 논의부터 기존 제품의 해외 허가, 글로벌 처방 기반 확대까지 다양한 분야에서 존재감을 키우는 모습이다.

특히 항암신약과 자가면역질환 치료제 등 핵심 파이프라인의 임상 데이터 공개가 이어지는 가운데, 중국·미국·아시아 시장을 겨냥한 사업 확장 움직임도 활발하다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

온코닉테라퓨틱스, BIO USA서 ‘네수파립’ 글로벌 사업화 ‘속도’

온코닉테라퓨틱스가 차세대 항암신약 후보물질 ‘네수파립(JPI-547, Nesuparib)’의 글로벌 임상 개발 확대와 사업화 논의에 속도를 내고 있다.

온코닉테라퓨틱스는 미국 샌디에이고에서 열린 ‘BIO International Convention 2026(BIO USA 2026)’에 참가해 글로벌 제약사 및 바이오 기업들과 파트너링 미팅을 진행하고, 김존 대표가 직접 기업 발표를 진행했다고 25일 밝혔다.

이번 발표에서는 네수파립의 연구개발 현황과 글로벌 사업화 전략이 소개됐다. 회사는 “네수파립의 FDA 희귀의약품 지정에 따른 제도적 혜택을 기반으로 글로벌 임상 2상 확대를 위한 FDA 임상시험계획(IND) 준비에 나서고 있다”고 설명했다.

네수파립은 Tankyrase와 PARP를 동시에 표적하는 First-in-Class 이중표적 합성치사 항암제로, 기존 PARP 기반 치료제의 한계를 보완할 차세대 항암제로 기대를 받고 있다.

현재 췌장암, 자궁내막암, 난소암, 위암 등 4개 적응증에서 임상 2상 개발을 진행 중이며, 3개 암종에서 FDA 희귀의약품 지정을 받았다.

특히 지난달 열린 ASCO 2026에서 공개된 임상 1b상 데이터에서 전이성 췌장암 환자의 장기 생존 가능성을 보여주며 글로벌 제약사와 투자기관의 관심을 끌었다.

온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’를 통해 축적한 글로벌 사업개발 경험을 바탕으로 네수파립의 기술이전 및 글로벌 진출 논의를 확대한다는 계획이다.

셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 근거 기반 글로벌 입지 확대

셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(성분명: 인플릭시맙)’의 임상 데이터를 앞세워 글로벌 시장 경쟁력 강화에 나선다.

셀트리온은 25일~27일 서울에서 개최되는 ‘2026 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC&IMKASID)’에서 일본 크론병 환자 대상 임상 3상 44주 결과를 발표한다.

해당 연구는 정맥주사(IV) 제형으로 치료 효과를 확인한 환자를 피하주사(SC) 제형인 램시마SC로 전환한 뒤 유효성과 안전성을 평가한 임상이다.

연구 결과, 환자들은 44주 유지 치료 기간 동안 임상적 관해와 내시경적 관해 지표를 안정적으로 유지했으며 안전성 우려도 확인되지 않았다.

셀트리온은 축적된 임상 데이터를 기반으로 의료진 신뢰도를 높이고 글로벌 자가면역질환 시장 내 처방 확대를 이어간다는 전략이다.

메디톡스, ‘뉴라미스 딥 리도카인’ 중국 허가… 현지 에스테틱 시장 공략

메디톡스가 히알루론산 필러 ‘뉴라미스 딥 리도카인(NEURAMIS® Deep Lidocaine)’의 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 품목허가를 획득하며 중국 에스테틱 시장 공략에 나선다.

이번 허가로 ‘뉴라미스’는 중국에서 ‘필룩스(Fillux Deep Lidocaine)’ 브랜드명으로 출시될 예정이다.

메디톡스는 현지 파트너사와 협력을 통해 마케팅 및 유통 역량을 강화하고, 중국 시장에서 필러와 보툴리눔 톡신을 아우르는 에스테틱 포트폴리오 확대를 추진한다는 계획이다.

◆ 안국약품, ISO14001·ISO45001 통합인증 유지… 지속가능 경영 강화

안국약품이 전 사업장을 대상으로 환경경영시스템(ISO14001)과 안전보건경영시스템(ISO45001) 통합인증 사후심사를 통과하며 지속가능 경영 체계 강화에 나섰다.

회사는 이번 심사를 통해 환경·안전보건 관리 시스템 운영 역량을 재확인하고 ESG 경영 기반을 더욱 공고히 했다고 설명했다.

◆ 휴메딕스, 식물 유래 엑소좀 기반 에스테틱 포트폴리오 확대

휴메딕스가 식물 유래 엑소좀을 활용한 병의원용 화장품 ‘이즈먼트(EASMENT)’를 출시하며 에스테틱 사업 영역 확장에 나섰다.

신제품은 토마토와 지치 유래 엑소좀을 기반으로 한 2종 제품으로 구성됐으며, 기존 필러와 스킨부스터 제품군과 연계해 에스테틱 포트폴리오 경쟁력을 강화한다는 계획이다.