[의학신문·일간보사=김정일 기자]비스테로이드성 소염진통제 펠루비프로펜 제제 시장에 대웅바이오 등 5개사가 가세해 관련 시장 경쟁이 한층 뜨거워질 전망이다.

식품의약품안전처에 따르면 6월 24일 대화제약 '펠트론정30밀리그램', 6월 23일 대웅바이오 '펠루탑정', 아주약품 '펠루원정', 6월 22일 다산제약 '펠루펜정30밀리그램', 6월 11일 동구바이오제약 '펠비펜정30밀리그램' 등 6월 들어 펠루비프로펜의 5개사 5품목이 신규 허가를 받았다. 대화제약, 대웅바이오, 아주약품, 다산제약 제품은 모두 다산제약에서 생산되고, 동구바이오제약은 자체 생산이다.

현재 펠루비프로펜 시장에는 오리지널인 대원제약 '펠루비정' 및 '펠루비서방정', '펠루비에스정' 등 펠루비 패밀리를 비롯해 휴온스 '펠로엔정', 영진약품 '펠프스정', 종근당 '벨루펜정'이 경쟁을 펼치고 있다.

펠루비프로펜 제제는 골관절염·류마티스관절염·요통(허리통증) 증상이나 징후의 완화, 급성 상기도염의 해열을 효능·효과로 하고 있다.

'펠루비정', '펠루비서방정', '펠루비에스정' 등 펠루비 패밀리는 유비스트 기준 2024년 원외처방액 621억원을 기록한 대형품목이다. 식약처의 2024년 생산실적 기준으로는 펠루비정 359억원, 펠루비서방정 377억원이었다.

비알인사이트에 따르면 동일 성분 시장에서 2026년 5월 금액 기준 동일 성분 시장 내 점유율은 펠루비 패밀리 88.9%, 펠로엔정 5.5%, 펠프스정 4.8%, 벨루펜정30mg 0.8%를 기록한 것으로 나타났다. 5월 매출량 기준으로는 펠루비 패밀리 84.9%, 펠로엔정 7.4%, 펠프스정 6.5%, 펠루펜정 1.2%를 기록했다.

오리지널이 압도적인 점유율을 확보하고 있는 상황에서 제네릭의 잇딴 허가가 시장에 어떤 변화를 가져올지 주목된다.