[mdtoday = 박성하 기자] 비보존제약이 의약품 제조 과정에서 규정을 위반해 식품의약품안전처로부터 행정처분을 받았다.

식약처 의약품안전나라 고시·공고에 따르면, 식약처는비보존제약에 대해 시럽제(액상) 제형에 대한 제조업무정지 15일 처분을 내렸다. 처분 기간은 6월 24일부터 7월 8일까지다.

조사 결과, 비보존제약은 의약품 제조 수탁자로서 제품마다 제조관리기준서 및 품질관리기준서를 작성하고 이에 따라 제조·품질관리를 실시해야 함에도 불구하고, 해당 기준서의 내용을 준수하지 않은 것으로 드러났다.

근거 법령은 '약사법'제31조제1항, 제38조제1항 및 '의약품 등의 안전에 관한 규칙'제95조 별표 8행정처분의 기준 등이다.

이번 처분으로 인해 비보존제약은 약 보름간 시럽제 제형의 제품 제조를 진행할 수 없게 돼 해당 라인의 생산 일정 차질이 불가피할 전망이다.