[헬스코리아뉴스 / 이충만] 일동제약의 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 ‘큐닌타(Cuninta, 성분명: 닌테다닙·nintedanib)’가 레바논 품목허가를 눈앞에 두고 있다.

본지 취재 결과, 레바논 보건부(MOPH) 산하 기술위원회(TC)는 지난 6월 5일(현지시간) 신규 의약품의 수입 및 등록을 심의하는 회의를 열고 ‘큐닌타’ 150mg의 품목허가 여부를 논의한 것으로 확인됐다.

통상 기술위원회는 회의 종료 후 1~2주 이내 심의를 마치고 권고 여부를 결정한다. 이후 레바논 보건부는 해당 권고안을 토대로 1~3개월간 심사를 진행해 품목허가를 최종 확정한다. 이에 따라 ‘큐닌타’의 최종 승인 여부는 늦어도 올해 9월께 윤곽이 드러날 것으로 전망된다.

‘큐닌타’는 독일 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)의 특발성 폐섬유증 치료제 ‘오페브(Ofev)’의 제네릭이다. ‘오페브’는 폐 섬유화 과정에 관여하는 혈관내피성장인자(VEGF), 섬유아세포성장인자(FGF), 혈소판유래성장인자(PDGF) 수용체 등을 동시에 억제하는 기전으로 특발성 폐섬유증 치료에 사용된다.

특발성 폐섬유증은 아직 뚜렷한 치료법이 없는 희귀질환으로, ‘오페브’는 사실상 표준 치료제로 자리 잡으며 블록버스터 의약품으로 성장했다. 2023년에는 38억 달러(약 5조 5000억 원)의 매출을 기록했다.

현재 레바논 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 ‘오페브’와 중국 치루제약(Qilu Pharmaceuticals)의 ‘닌타바(Nintava)’가 경쟁하고 있다. 여기에 ‘큐닌타’까지 품목허가를 획득할 경우 시장 경쟁은 3파전으로 재편될 전망이다.

한편, ‘큐닌타’의 레바논 시장 유통과 판매는 현지 대형 의약품 유통사인 페니시아(Phenicia)가 맡을 예정이다.