[헬스코리아뉴스] 신약 개발의 경쟁 구도가 달라지고 있다. 과거 제약바이오 기업의 경쟁력은 좋은 후보물질을 확보하고 임상시험에서 유효성을 입증하는 데 집중됐다. 후보물질이 임상에 진입하고 허가를 받으면 시장에서 성공할 가능성이 높았기 때문이다. 기술수출도 중요한 성장 전략이었다.

하지만 지금은 상황이 다르다. 혁신적인 기술을 보유하는 것만으로 글로벌 시장에서 경쟁하기 어려운 시대가 됐다. 신약 후보물질을 발굴하는 연구 역량은 기본이다. 여기에 임상 개발 전략, 규제 대응 능력, 생산 역량, 허가 이후 시장 접근성까지 갖춰야 한다.

최근 글로벌 제약업계의 움직임은 이런 변화를 잘 보여준다. 글로벌 제약사들은 차세대 성장동력을 확보하기 위해 유망 기술과 기업에 대한 투자를 확대하고 있다. 단순히 제품 하나를 확보하는 것이 아니라 미래 파이프라인과 플랫폼 경쟁력을 함께 확보하려는 전략이다.

특히 항체약물접합체(ADC), RNA 기반 치료제, 세포·유전자치료제 등 새로운 기술 분야에서는 하나의 성공 사례가 기업의 미래 경쟁력을 좌우할 수 있다.

바이오기업의 전략도 달라지고 있다. 미국 바이오기업 아이오니스 파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals)의 사례는 이런 변화를 잘 보여준다.

회사는 오랜 기간 RNA 기반 치료제 기술을 축적해 왔고, 최근에는 자체 상업화 역량을 강화하며 사업 모델을 바꾸고 있다. RNA 치료제 ‘트린골자(Tryngolza, 성분명: 올레자르센·olezarsen)’의 적응증 확대 승인은 단순한 품목 확대 이상의 의미를 가진다.

이 회사는 희귀질환 중심 치료제에서 더 넓은 환자군을 가진 대사질환 영역으로 진입하며 기술의 활용 범위를 넓히고 있다.

이 과정에서 약가 전략까지 함께 고민했다는 점은 주목할만한 대목이다. 좋은 약을 개발하는 것과 환자가 실제 치료받을 수 있도록 하는 것은 다른 문제이기 때문이다.

아무리 뛰어난 치료제라도 가격과 접근성이 해결되지 않으면 환자에게 충분히 전달되기 어렵다. 최근 글로벌 제약사들이 임상 데이터뿐 아니라 생산 규모, 공급 안정성, 보험 체계, 가격 전략까지 함께 고민하는 이유도 여기에 있다.

국내 제약바이오 산업도 변화가 필요하다. 연구개발 투자만 바라볼 것이 아니라 글로벌 시장에서 경쟁할 수 있는 전주기 역량을 확보해야 한다.

어떤 기술을 보유하고 있는가. 그 기술을 얼마나 빠르게 임상과 허가 단계로 연결할 수 있는가. 허가 이후 글로벌 시장에서 환자에게 어떻게 전달할 것인가. 이 세 가지 질문에 답할 수 있어야 한다.

신약 경쟁력은 연구실에서 시작되지만 연구실에서 끝나지 않는다. 개발부터 허가, 생산, 공급, 처방까지 이어지는 모든 과정이 하나의 경쟁력이 되는 시대다.

환자에게 약이 도달하는 전 과정을 설계하고 실행하는 기업만이 결국 글로벌 시장에서 살아남는 시대가 될 것이다.