[헬스코리아뉴스 / 임도이] 제약바이오 업계가 신약 공동개발과 생산 협력 확대, 인재 육성, ESG 경영 강화 등을 통해 미래 성장동력 확보에 집중하고 있다. 일부 기업은 조직 경쟁력을 강화하고 신제품 출시에도 속도를 내며 사업 영역을 넓히고 있다. 오늘의 주요 제약바이오 업계 소식을 정리했다. <편집자 주>

삼성바이오에피스, ‘키트루다’ 바이오시밀러 글로벌 3상 첫 동등성 입증

삼성바이오에피스가 면역항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27’의 글로벌 임상 1·3상 1차 평가변수에서 오리지널 의약품과의 동등성을 입증했다. ‘키트루다’ 바이오시밀러 개발 기업 가운데 글로벌 임상 3상 결과를 공개한 것은 삼성바이오에피스가 처음이다.

회사는 지난 2024년부터 비소세포폐암 환자를 대상으로 글로벌 임상 1상과 3상을 병행해 진행해 왔다. 글로벌 4개국 163명이 참여한 임상 1상에서는 약동학적 동등성을 확인했다. 14개국 555명을 대상으로 한 임상 3상에서는 24주 시점 객관적 반응률(ORR)을 분석한 결과 오리지널 의약품과 유효성이 동등한 것으로 나타났다. 안전성과 면역원성 역시 유사한 수준을 확인했다.

삼성바이오에피스는 임상 1·3상을 동시에 진행하는 '오버랩(Overlap)' 전략으로 개발 속도를 높이고 있으며, 연내 모든 임상시험을 마무리할 계획이다. 회사는 이번 결과를 바탕으로 글로벌 면역항암제 바이오시밀러 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다.

SK케미칼, J2H와 MASH 치료제 공동개발 본격화

SK케미칼은 제이투에이치바이오텍(J2H)과 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 후보물질 'J2H-1702'의 공동 개발 및 상업화를 위한 전략적 파트너십 의향서(LOI)를 체결했다. 지난 3월 체결한 공동개발 업무협약(MOU)의 후속 조치로, 기술성과 사업성 검토를 마친 뒤 협력을 본격화한 것이다.

'J2H-1702'는 경구용 11β-HSD1 저해제로, 코르티솔 과활성을 조절해 지방 축적과 염증, 섬유화 진행을 억제하는 기전의 신약 후보물질이다. 임상 2a에서 간지방 감소와 항섬유화 가능성을 시사하는 초기 결과를 확보했다. 양사는 향후 국내외 임상과 개발 전략을 구체화하고 단계별 상업화 계획을 마련할 예정이다.

동아제약, 슈퍼푸드 웰니스 브랜드 ‘파이테라’ 론칭

동아제약은 건강 고민별 맞춤형 슈퍼푸드 웰니스 솔루션 브랜드 ‘파이테라(PHYTERA)’를 새롭게 론칭하고 4종의 신제품을 출시했다. ‘파이테라’는 식물을 뜻하는 ‘Phy’와 치유를 의미하는 ‘Therapy’를 결합한 브랜드로, 자연 유래 슈퍼푸드를 바탕으로 현대인의 건강 관리를 돕는 데일리 웰니스 브랜드다.

이번에 선보인 제품은 ‘곰보배추삼백초 시럽’, ‘빌베리’, ‘커큐민’, ‘커큐민 망고맛’ 등 4종이다. ‘곰보배추삼백초 시럽’은 국내산 곰보배추와 삼백초를 활용한 고농축 액상 제품이며, ‘빌베리’는 안토시아닌을 함유한 4종 베리를 배합해 눈 건강과 활력 관리에 초점을 맞췄다. ‘커큐민’ 제품은 리포좀 공법을 적용한 수용성 커큐민과 흑후추추출물을 배합해 생체 이용률을 높였으며, 오리지널과 망고맛 두 가지로 출시됐다.

동아제약은 자연 유래 원물을 간편하게 섭취하려는 소비자 트렌드에 맞춰 웰니스 제품군을 지속 확대할 계획이다. 회사는 소비자의 다양한 건강 고민에 맞춘 슈퍼푸드 라인업을 강화하며 일상 속 헬스케어 솔루션을 확대해 나간다는 방침이다.

부광약품, 한국유니온제약과 위탁생산 제품 첫 출하

부광약품은 한국유니온제약과 협업한 첫 위탁생산(CMO) 제품인 '복합파자임정'을 출하했다고 밝혔다. 이어 '하드칼츄어블정' 등 추가 품목도 순차적으로 생산을 맡길 계획이다.

회사 측은 한국유니온제약이 이번 협업을 계기로 CMO 사업 확대를 추진하고 있으며, 회생절차 역시 마무리 단계에 접어들어 경영 정상화가 순조롭게 진행되고 있다고 설명했다.

셀트리온, 바이오 인재 양성 부트캠프 교육생 모집

셀트리온은 고용노동부, 산업통상자원부와 협력해 미취업 청년 대상 바이오 교육 프로그램 '셀인(Cell-In)' 교육생을 모집한다.

교육은 오는 8월부터 약 3개월간 이론과 현장 실습으로 진행되며, 교육비 전액 지원과 취업 컨설팅, 모의면접, 포트폴리오 제작 등 취업 지원 프로그램도 함께 제공한다.

SK바이오사이언스, 2026 ESG 보고서 발간

SK바이오사이언스는 지속가능경영 성과를 담은 '2026 ESG 보고서'를 발간했다.

보고서에는 기후변화 대응과 공급망 온실가스 관리, 글로벌 백신 접근성 확대, 이사회 중심 책임경영 강화 등의 성과를 담았다. 회사는 MSCI ESG 평가에서 3년 연속 'A' 등급, 한국ESG기준원(KCGS) 평가에서 4년 연속 통합 'A' 등급을 획득했다고 밝혔다.

휴젤, 전국 순회 학술 프로그램 확대

휴젤은 최근 국내 의료진을 대상으로 전국 순회 학술 프로그램 'H.E.L.F. ACT in Region'을 진행했다.

이번 행사에서는 보툴리눔 톡신과 필러, 스킨부스터 등을 활용한 임상 경험과 시술 노하우를 공유했으며, 회사는 의료진과의 협력을 확대해 국내 에스테틱 분야 경쟁력을 강화해 나간다는 계획이다.

동화약품, 김지윤 생건마케팅부문장 선임

동화약품은 신임 생건마케팅부문장에 김지윤 이사를 선임했다.

김 신임 부문장은 LG생활건강, 셀트리온스킨큐어, 에이블씨엔씨, 종근당건강 등에서 화장품 브랜드 마케팅을 담당한 전문가로, 앞으로 동화약품의 뷰티 및 건강기능식품 브랜드 전략과 마케팅을 총괄한다.

동국제약, 기미 케어 토닝 앰플 패드 출시

동국제약은 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 신제품 '마데카 멜라 캡처 스팟 토닝 앰플 패드'를 출시했다.

신제품은 기미·잡티 케어와 피부 진정을 동시에 구현한 토너 패드로, 나이아신아마이드와 글루타테카 성분 등을 적용해 미백과 쿨링 효과를 강화했다.

용마로지스, 식약처장 표창 수상

용마로지스는 '세계 마약퇴치의 날' 기념식에서 가정 내 마약류 의약품 안전 수거 사업에 기여한 공로를 인정받아 식품의약품안전처장 표창을 받았다.

회사는 전국 물류망을 활용한 폐마약류 수거·보관·폐기 체계를 운영하며 국민 안전과 의약품 오남용 예방에 기여하고 있다.