[헬스코리아뉴스 / 임도이] 차세대 약물 접합체(Next-generation Drug Conjugates, NDC)가 글로벌 정밀의료 시장의 핵심 축으로 부상하고 있다. 항체-약물 접합체(ADC)의 성공을 기반으로 RNA 치료제와 방사성 리간드 치료제까지 시장이 확대되면서 향후 10년간 두 자릿수 성장세가 이어질 것이라는 전망이 나왔다.

한국바이오협회 바이오경제연구센터가 30일 발간한 ‘KBIOIS 브리프’에 따르면 글로벌 차세대 약물 접합체 시장은 2025년 139억 달러 규모에서 연평균 11.7% 성장해 2035년에는 425억 달러에 이를 것으로 예상된다.

약물 접합체는 항체, 펩타이드, 저분자 리간드, 올리고뉴클레오타이드 등 표적화 물질에 세포독성 약물이나 방사성동위원소, 핵산 등 치료용 페이로드를 링커(linker) 기술로 결합한 표적 치료 플랫폼이다.

차세대 약물 접합체는 기존 기술보다 표적 정확성과 치료 효능, 안전성을 높인 것이 특징으로, 최근 항암 치료뿐 아니라 희귀질환과 심혈관 질환 등으로 적용 범위가 빠르게 확대되고 있다.

'엔허투' 독주…Amvuttra·Pluvicto 성장세

제품별 시장에서는 아스트라제네카와 다이이찌산쿄가 공동 개발한 '엔허투(Enhertu)'가 2025년 약 50억 달러의 매출로 전체 시장의 37.5%를 차지하며 선두를 유지할 것으로 분석됐다.

엔허투는 HER2 양성 유방암과 위암 등 적응증 확대가 이어지면서 시장 지배력을 강화하고 있다.

이어 ATTR 아밀로이드증 RNAi 치료제 '암부트라(Amvuttra)'가 23억 달러, 방사성리간드 치료제 '플루빅토(Pluvicto)'가 20억 달러, ADC 치료제 '트로델비(Trodelvy)'가 14억 달러 규모를 형성할 것으로 전망됐다.

특히 향후에는 Sacituzumab Tirumotecan, Patritumab Deruxtecan, 225Ac-PSMA-617 등 차세대 후보물질들이 높은 성장률을 기록하며 시장 다변화를 이끌 것으로 예상됐다.

ADC 중심에서 RNA·방사성 치료까지 확대

유형별 시장에서는 항체-저분자 접합체(ASMCs)가 65억 달러로 가장 큰 비중을 차지했지만, 향후에는 리간드-올리고뉴클레오타이드 접합체(LOCs)의 성장세가 더욱 가팔라질 것으로 전망됐다.

보고서는 올리고뉴클레오타이드 전달 기술의 발전과 세포 내 전달 효율 향상이 RNA 기반 정밀치료 시장 확대를 견인할 것으로 내다봤다.

방사성동위원소 기반 치료제 역시 핵의학 인프라 확충과 동위원소 생산 확대에 힘입어 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 분석됐다.

페이로드(약물 탑재체) 역시 저분자 약물이 현재 시장을 주도하고 있지만, 올리고뉴클레오타이드와 방사성 핵종 기반 페이로드가 향후 가장 높은 성장성을 보일 것으로 전망됐다.

유방암 최대 시장…희귀질환도 급성장

적응증별로는 유방암 시장이 전체의 약 46%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했다.

HER2 표적 치료제의 임상적 성공과 다양한 신약 개발이 시장 확대를 이끌고 있으며, 다발성 신경병증을 동반한 유전성 ATTR 아밀로이드증(hATTR), 전립선암, 원발성 고지혈증 등으로 적용 범위가 빠르게 넓어지고 있는 것으로 분석됐다.

특히 RNA 기반 치료제가 확대되면서 희귀질환 분야의 성장률이 가장 높을 것으로 전망됐다.

북미 시장 주도…한국도 두 자릿수 성장

지역별로는 북미가 전체 시장의 약 65%를 차지하며 가장 큰 시장을 형성했다.

활발한 연구개발 투자와 임상시험 인프라, 표적 치료제 수요 확대가 시장 성장을 견인하고 있으며 유럽과 아시아태평양 지역도 꾸준한 성장세를 이어갈 것으로 예상됐다.

국내 시장 역시 성장세가 이어질 전망이다.

보고서는 한국 차세대 약물 접합체 시장이 2025년 6610만 달러에서 연평균 12.2% 성장해 2035년에는 2억330만 달러 규모에 이를 것으로 내다봤다.

정밀 표적치료 수요 증가와 암 환자 증가, 항체·링커·페이로드 기술 발전 등이 시장 확대를 뒷받침할 것으로 분석됐다.

상위 5개 기업이 시장 대부분 차지

기업별로는 아스트라제네카·다이이찌산쿄가 약 50억 달러 규모로 시장 1위를 유지할 것으로 전망됐다.

이어 노바티스, 알나일람 파마슈티컬스, 길리어드 사이언스, 아이오니스 파마슈티컬스 등이 뒤를 이었다.

보고서는 상위 5개 기업이 전체 시장의 95~99%를 점유하고 있다며 지속적인 연구개발 투자와 제품 포트폴리오 확대가 시장 경쟁력을 좌우할 것으로 분석했다.

한국바이오협회는 항체 기반 ADC를 중심으로 성장하던 약물 접합체 시장이 RNA 치료제와 방사성 리간드 치료제 등 다양한 플랫폼으로 확장되면서 차세대 정밀의료 시장의 핵심 축으로 자리매김하고 있다고 평가했다.