[헬스코리아뉴스 / 이창용] 제일약품의 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) ‘자큐보(Jaqbo, 성분명: 자스타프라잔·zastaprazan)’가 심장 스텐트 시술 환자에서도 사용될 수 있는지 검증하는 임상 4상 시험이 본격화 됐다.

본지 취재 결과, 연세대학교 용인세브란스병원은 관상동맥 스텐트 시술(경피적 관상동맥중재술·PCI)을 받은 만성관상동맥증후군 환자 100명을 대상으로 ‘자스타프라잔’의 항혈소판제 병용 가능성을 평가하는 연구자 주도 임상 4상을 진행중인 것으로 확인됐다. 제일약품은 협력기관으로 참여해 시험약 ‘자큐보’를 제공한다.

스텐트 시술 환자는 혈전 예방을 위해 ‘아스피린(Aspirin, 성분명: 아세틸살리실산·Acetylsalicylic Acid)’과 ‘클로피도그렐(Clopidogrel)’을 병용하는 이중항혈소판요법(DAPT)을 장기간 시행한다. 그러나 ‘클로피도그렐’ 같은 항혈소판제는 위장관 출혈 위험을 높일 수 있어 프로톤 펌프 억제제(PPI) 계열의 위산분비억제제를 함께 처방하는 경우가 많다.

문제는 일부 위산분비억제제가 ‘클로피도그렐’의 활성화 과정에 영향을 미칠 수 있다는 점이다. ‘클로피도그렐’은 체내에서 활성 대사체로 전환돼야 항혈소판 효과를 나타내는데, 이 과정이 억제될 가능성이 있다는 것이다. 이에 따라 항혈소판 효과는 유지하면서 위장관을 보호할 수 있는 최적의 병용 전략에 대한 임상적 필요성이 지속적으로 제기돼 왔다.

이번 연구는 ‘자스타프라잔’ 1일 1회 복용 20mg과 기존 위산분비억제제인 ‘라베프라졸(Rabeprazole)’ 1일 1회 복용 10mg의 임상적 유효성을 비교 평가하는 것이다. ‘라베프라졸’은 항혈소판제와의 약물 상호작용 위험이 상대적으로 낮은 PPI 제제로 알려져 비교 약제로 선정됐다.

임상은 스텐트 시술 환자를 두 군으로 무작위 배정해 각각 ‘자스타프라잔’ 또는 ‘라베프라졸’을 6개월간 투여하면서 항혈소판제 병용 시 안전성과 위장관 보호 효과를 비교 평가할 예정이다. 지난 4월에 착수한 이번 임상은 2028년 7월 종료를 목표로 하고 있다.

이번 연구는 ‘자스타프라잔’의 항혈소판제 병용 치료 근거를 마련하는 중요한 근거 자료가 될 것으로 보인다.

‘자큐보’는 제일약품 연구개발 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 국산 37호 신약으로, 2024년 4월 국내 품목허가를 획득했으며 같은 해 10월 출시돼 위식도역류질환 치료제로 사용되고 있다.

한편 국민건강보험공단 통계에 따르면 최근 3년간 경피적 관상동맥중재술(스텐트 삽입술)을 받은 환자는 2022년 6만 7393명, 2023년 6만 7805명, 2024년 6만 4313명으로 연간 6만 명 이상을 유지하고 있다.