[mdtoday = 김미경 기자]한국애브비가 선택적 JAK1 억제제 린버크(유파다시티닙)의 강직성 척추염 건강보험 급여 확대를 계기로 최신 치료 전략과 임상적 가치를 소개했다.

한국애브비는 1일 더 플라자 호텔 오키드홀에서 린버크 강직성 척추염 건강보험 급여 확대 기자간담회를 개최했다.

이날 간담회에서는 경희대학교병원 류마티스내과 홍승재 교수가 연자로 나서 강직성 척추염의 질환 특성과 최신 치료 전략, NSAIDs(비스테로이드성 소염진통제)·DMARDs(항류마티스 약제) 치료 이후 린버크의 임상적 의미를 설명했다.

홍승재 교수는 "강직성 척추염은 척추와 천장관절에 염증이 발생하고 점차 척추 마디가 굳어지는 자가면역 질환으로, 허리와 경추, 엉덩이 부위의 만성 통증과 아침에 일어났을 때 허리가 뻣뻣하고 강직감이 심한 통증이 동반되는 아침 강직이 주요 증상으로 나타난다"며 "방치할 경우, 척추 관절이 굳어 움직임에 제한을 초래하고, 전신 염증 질환이기 때문에 시간이 지나면 다른 장기에도 염증을 일으켜 심각한 합병증을 불러올 수 있으므로 조기 진단과 적절한 치료가 필요하다"고 말했다.

발병 원인에 대해서는 "아직 정확히 밝혀지지는 않았으나, HLA-B27이라는 유전자와 관련성이 높다고 알려져 있다"고 덧붙였따.

홍 교수는 "국내 강직성 척추염 환자는 증가하는 추세에 있고, 치료 환경이 발전했음에도 관해 달성과 통증 조절 측면에서는 여전히 미충족 치료 수요가 존재한다"며 "장기적으로 관해 또는 낮은 질병 활성도를 달성하고 유지하는 것이 진료 현장의 중요한 치료 목표로 제시되며, 최신 ASAS-EULAR 가이드라인도 증상과 염증 조절뿐 아니라 구조적 손상 예방, 신체 기능과 사회 참여 유지, 삶의 질 향상을 주요 목표로 제시하고 있다"고 밝혔다.

린버크는 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 SELECT-AXIS 1 연구와 장기 연장 연구를 통해 유효성과 안전성이 확인됐다.

린버크 15mg 투여군은 2주 차부터 임상적 반응을 보였다. AO 기준 ASAS40 달성률은 2주차 16.7%, 14주 차 54.0%로 위약군(각각 1.1%, 27.6%)보다 통계적으로 유의하게 높았다. 린버크 유지군과 위약-린버크 전환군 모두 104주 차에도 각각 85.9%, 88.7%의 높은 ASAS40 달성률을 보였다. 연구에서는 린버크 투여군이 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며 기존 연구에서 확인된 안전성 프로파일과 일관된 결과를 나타냈다.

질병 활성도와 통증 개선 효과도 확인됐다. 린버크 15mg 투여군은 2주 차부터 위약군 대비 염증 지표인 hsCRP가 유의하게 개선됐으며, 14주 차에는 기저치 대비 8.20점 감소해 위약군의 0.18점 상승과 비교해 유의한 차이를 보였다. 린버크 유지군과 위약-린버크 전환군에서도 104주 차까지 각각 8.03점, 6.79점 감소가 확인됐다.

등 통증 역시 2주 차부터 위약군 대비 유의하게 개선됐다. 14주 차 AO 기준 등 통증 점수는 3.21점 감소해 위약군의 1.68점 감소보다 높은 개선 효과를 보였으며, 104주 차에도 린버크 유지군과 위약-린버크 전환군에서 각각 4.79점, 4.46점 감소했다.

이날 간담회에서는 린버크의 건강보험 급여 확대 의미도 함께 소개됐다.

보건복지부 고시에 따라 지난 6월 1일부터는 두 가지 종류 이상의 NSAIDs 또는 DMARDs로 3개월 이상 치료했음에도 효과가 미흡하거나 부작용 등으로 치료를 중단한 중증의 성인 활동성 강직성 척추염 환자는 생물학적 제제 또는 표적합성 항류마티스제 치료 경험 여부와 관계없이 린버크의 건강보험 급여를 적용받을 수 있게 됐다.

홍 교수는 "강직성 척추염 치료에서는 염증과 질병 활성도를 조절하는 의학적 목표와 함께 환자가 일상에서 체감하는 통증을 개선하고 활발한 사회생활을 이어갈 수 있도록 돕는 것이 중요하다"며 "린버크는 주요 임상연구와 실제 진료 근거를 통해 이러한 치료 목표 달성 가능성을 확인한 유용한 치료 옵션"이라고 말했다.

이어 "이번 급여 기준 확대로 NSAIDs나 DMARDs 치료 후 주사제를 거치지 않고 경구제에서 경구제로 치료를 이어갈 수 있는 선택지가 마련됐다는 점에서 의미가 크다"며 "학업과 직장생활, 출장과 해외 활동 등으로 바쁜 일상을 보내는 젊고 활동적인 환자에게 투약 편의성과 치료의 연속성을 고려한 선택지가 될 수 있다"고 말했다.

또한 "비용효과성이 높은 약제에 대한 환자 접근성이 개선됐다는 점은 건강보험 재정의 지속 가능성 측면에서도 긍정적인 변화"라며 "앞으로 환자 개개인의 질병 상태뿐 아니라 생활 방식과 치료 선호도까지 고려한 더욱 유연한 치료 전략을 수립할 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.